Efficacité de la crème TKTX sur la douleur et la peur chez les enfants pendant la ponction veineuse : un essai contrôlé randomisé
La ponction veineuse, le processus d'obtention d'échantillons de sang à des fins de diagnostic, est une procédure médicale courante pratiquée dans le monde entier. Cependant, il peut être associé à différents niveaux de douleur et d'inconfort pour les patients. Par conséquent, la mise en œuvre de stratégies efficaces de gestion de la douleur pendant la ponction veineuse est cruciale pour assurer le confort du patient et améliorer l'expérience globale des soins de santé. Cet aperçu complet vise à souligner l'importance de la gestion de la douleur lors des procédures de ponction veineuse.
Cette étude examinera les effets d'une approche pharmacologique sur la douleur ressentie par les enfants lors d'une ponction veineuse dans un essai randomisé.
La crème anesthésique topique TKTX est un nouveau produit disponible dans le commerce. Dans cette étude, la crème sera utilisée pendant une période plus courte que les autres crèmes utilisées dans les études précédentes, et elle sera également exempte d'effets secondaires comme dans les études précédentes avec d'autres crèmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ponction veineuse est une procédure médicale courante impliquant l'insertion d'une aiguille dans une veine, causant souvent de l'inconfort et de la douleur. Pour soulager cette douleur, des approches pharmacologiques ont été largement explorées. L'efficacité de ces approches dans la gestion de la douleur liée à la ponction veineuse est de la plus haute importance pour les professionnels de la santé et les patients. Diverses options pharmacologiques ont été étudiées, y compris les anesthésiques topiques tels que les crèmes ou patchs de lidocaïne, les injections d'anesthésiques locaux comme la lidocaïne tamponnée ou le spray de chlorure d'éthyle, et les analgésiques systémiques tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou les opioïdes.
Vous pouvez ressentir une certaine douleur, souvent une brève piqûre, lorsque l'aiguille est insérée et retirée de votre bras.
L'intervention anti-douleur non pharmacologique est une approche prophylactique et complémentaire pour réduire la douleur.
Il est de la plus haute importance de garantir la sécurité et l'efficacité des prélèvements sanguins chez les patients pédiatriques, tout en tenant compte de leur bien-être émotionnel et physique.
Intervention pharmacologique : anesthésiques topiques Pour réduire l'inconfort généré par une ponction veineuse, l'utilisation d'une crème anesthésique topique est recommandée avant les interventions à l'aiguille, avec des options telles que l'EMLA (r), l'améthocaïne et la lidocaïne.
L'évaluation de l'efficacité de ces interventions nécessite de prendre en compte des facteurs tels que le début et la durée de l'action, le soulagement adéquat de la douleur obtenu, les niveaux de satisfaction des patients et les effets indésirables potentiels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dihok, Irak, 42012
- Sherzad Khudeida Suleman
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants d'âge scolaire et
- Procédures d'aiguille requises
Critère d'exclusion:
- Problèmes neurodéveloppementaux
- Maladie chronique
- Analgésique pris
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe TKTX
Dans ce groupe, nous utiliserons la crème TKTX comme anesthésie locale
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La crème TKTX a été utilisée dans plusieurs études sur le Tatto et le laser
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Dans ce groupe, nous utiliserons un Vasalin comme Placebo
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La crème TKTX a été utilisée dans plusieurs études sur le Tatto et le laser
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur à l'échelle de Wong-Baker
Délai: 2-3 min. après la procédure
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A été utilisé pour mesurer l'échelle de douleur des enfants
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2-3 min. après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de peur de l'enfant
Délai: 2-3 min. après la procédure
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A été utilisé pour mesurer l'échelle de peur des enfants
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2-3 min. après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sherzad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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