- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05957718
TKTX-voiteen tehokkuus lasten kipuun ja pelkoon laskimopunktion aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suonenpunktio, verinäytteiden otto diagnostisia tarkoituksia varten, on yleinen lääketieteellinen toimenpide, jota suoritetaan maailmanlaajuisesti. Se voi kuitenkin liittyä potilaiden vaihtelevaan kipuun ja epämukavuuteen. Siksi tehokkaiden kivunhallintastrategioiden toteuttaminen laskimopunktion aikana on ratkaisevan tärkeää potilaan mukavuuden varmistamiseksi ja yleisen terveydenhuollon kokemuksen parantamiseksi. Tämän kattavan yleiskatsauksen tavoitteena on korostaa kivunhallinnan merkitystä laskimopunktiotoimenpiteiden aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan farmakologisen lähestymistavan vaikutuksia lasten laskimopunktion aikana kokemaan kipuun satunnaistetussa tutkimuksessa.
TKTX paikallispuudutusvoide on uusi kaupallisesti saatavilla oleva tuote. Tässä tutkimuksessa voidetta käytetään lyhyemmän ajan kuin muita aiemmissa tutkimuksissa käytettyjä voiteita, ja se on myös vapaa sivuvaikutuksista, kuten aiemmissa tutkimuksissa muiden voiteiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonenpunktio on yleinen lääketieteellinen toimenpide, jossa neula työnnetään laskimoon, mikä aiheuttaa usein epämukavuutta ja kipua. Tämän kivun lievittämiseksi on tutkittu laajasti farmakologisia lähestymistapoja. Näiden lähestymistapojen tehokkuus laskimopunktioon liittyvän kivun hoidossa on äärimmäisen tärkeää sekä terveydenhuollon ammattilaisille että potilaille. Erilaisia farmakologisia vaihtoehtoja on tutkittu, mukaan lukien paikallispuudutteet, kuten lidokaiinivoiteet tai -laastarit, paikallispuudutteet, kuten puskuroitu lidokaiini tai etyylikloridisuihke, ja systeemiset kipulääkkeet, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) tai opioidit.
Saatat kokea kipua, usein lyhyttä pistoa, kun neula työnnetään käsivarteen ja poistetaan siitä.
Ei-lääkehoito on ennaltaehkäisevä ja täydentävä tapa vähentää kipua.
Lapsipotilaiden verinäytteen turvallisuuden ja tehokkuuden varmistaminen ja heidän henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin huomioon ottaminen on äärimmäisen tärkeää.
Lääkehoito: Paikalliset anestesia-aineet Laskimonpiston aiheuttaman epämukavuuden vähentämiseksi on suositeltavaa käyttää paikallispuudutusta sisältävää voidetta ennen neulatoimenpiteitä, ja vaihtoehtoja ovat EMLA (r), ametokaiini ja lidokaiini.
Näiden toimenpiteiden tehokkuuden arvioiminen edellyttää sellaisten tekijöiden huomioon ottamista, kuten vaikutuksen alkaminen ja kesto, saavutettu riittävä kivunlievitys, potilaiden tyytyväisyys ja mahdolliset haittavaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dihok, Irak, 42012
- Sherzad Khudeida Suleman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kouluikäiset lapset ja
- Vaaditut neulatoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Neurokehitysongelmat
- Krooninen sairaus
- Otettu analgeettia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TKTX-ryhmä
Tässä ryhmässä käytämme TKTX-voidetta paikallispuudutuksena
|
TKTX-voidetta käytettiin useissa Tatto- ja lasertutkimuksissa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä käytämme vasaliinia plasebona
|
TKTX-voidetta käytettiin useissa Tatto- ja lasertutkimuksissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Scale -kipu
Aikaikkuna: 2-3 min. toimenpiteen jälkeen
|
Käytettiin lasten kipuasteikon mittaamiseen
|
2-3 min. toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelko-asteikko
Aikaikkuna: 2-3 min. toimenpiteen jälkeen
|
Käytettiin lasten pelkoasteikon mittaamiseen
|
2-3 min. toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sherzad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .