Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TKTX-voiteen tehokkuus lasten kipuun ja pelkoon laskimopunktion aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Uppsala University

Suonenpunktio, verinäytteiden otto diagnostisia tarkoituksia varten, on yleinen lääketieteellinen toimenpide, jota suoritetaan maailmanlaajuisesti. Se voi kuitenkin liittyä potilaiden vaihtelevaan kipuun ja epämukavuuteen. Siksi tehokkaiden kivunhallintastrategioiden toteuttaminen laskimopunktion aikana on ratkaisevan tärkeää potilaan mukavuuden varmistamiseksi ja yleisen terveydenhuollon kokemuksen parantamiseksi. Tämän kattavan yleiskatsauksen tavoitteena on korostaa kivunhallinnan merkitystä laskimopunktiotoimenpiteiden aikana.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan farmakologisen lähestymistavan vaikutuksia lasten laskimopunktion aikana kokemaan kipuun satunnaistetussa tutkimuksessa.

TKTX paikallispuudutusvoide on uusi kaupallisesti saatavilla oleva tuote. Tässä tutkimuksessa voidetta käytetään lyhyemmän ajan kuin muita aiemmissa tutkimuksissa käytettyjä voiteita, ja se on myös vapaa sivuvaikutuksista, kuten aiemmissa tutkimuksissa muiden voiteiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonenpunktio on yleinen lääketieteellinen toimenpide, jossa neula työnnetään laskimoon, mikä aiheuttaa usein epämukavuutta ja kipua. Tämän kivun lievittämiseksi on tutkittu laajasti farmakologisia lähestymistapoja. Näiden lähestymistapojen tehokkuus laskimopunktioon liittyvän kivun hoidossa on äärimmäisen tärkeää sekä terveydenhuollon ammattilaisille että potilaille. Erilaisia ​​farmakologisia vaihtoehtoja on tutkittu, mukaan lukien paikallispuudutteet, kuten lidokaiinivoiteet tai -laastarit, paikallispuudutteet, kuten puskuroitu lidokaiini tai etyylikloridisuihke, ja systeemiset kipulääkkeet, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) tai opioidit.

Saatat kokea kipua, usein lyhyttä pistoa, kun neula työnnetään käsivarteen ja poistetaan siitä.

Ei-lääkehoito on ennaltaehkäisevä ja täydentävä tapa vähentää kipua.

Lapsipotilaiden verinäytteen turvallisuuden ja tehokkuuden varmistaminen ja heidän henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin huomioon ottaminen on äärimmäisen tärkeää.

Lääkehoito: Paikalliset anestesia-aineet Laskimonpiston aiheuttaman epämukavuuden vähentämiseksi on suositeltavaa käyttää paikallispuudutusta sisältävää voidetta ennen neulatoimenpiteitä, ja vaihtoehtoja ovat EMLA (r), ametokaiini ja lidokaiini.

Näiden toimenpiteiden tehokkuuden arvioiminen edellyttää sellaisten tekijöiden huomioon ottamista, kuten vaikutuksen alkaminen ja kesto, saavutettu riittävä kivunlievitys, potilaiden tyytyväisyys ja mahdolliset haittavaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dihok, Irak, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kouluikäiset lapset ja
  • Vaaditut neulatoimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurokehitysongelmat
  • Krooninen sairaus
  • Otettu analgeettia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TKTX-ryhmä
Tässä ryhmässä käytämme TKTX-voidetta paikallispuudutuksena
TKTX-voidetta käytettiin useissa Tatto- ja lasertutkimuksissa
Muut nimet:
  • Plasebo (vasaliini)
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä käytämme vasaliinia plasebona
TKTX-voidetta käytettiin useissa Tatto- ja lasertutkimuksissa
Muut nimet:
  • Plasebo (vasaliini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker Scale -kipu
Aikaikkuna: 2-3 min. toimenpiteen jälkeen
Käytettiin lasten kipuasteikon mittaamiseen
2-3 min. toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten pelko-asteikko
Aikaikkuna: 2-3 min. toimenpiteen jälkeen
Käytettiin lasten pelkoasteikon mittaamiseen
2-3 min. toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sherzad

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa