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TKTX 霜对儿童静脉穿刺期间疼痛和恐惧的有效性:随机对照试验

2024年2月16日 更新者:Uppsala University

静脉穿刺是获取血液样本用于诊断目的的过程,是世界范围内进行的常见医疗程序。 然而,它可能会给患者带来不同程度的疼痛和不适。 因此,在静脉穿刺期间实施有效的疼痛管理策略对于确保患者舒适度和改善整体医疗体验至关重要。 这一全面的概述旨在强调静脉穿刺过程中疼痛管理的重要性。

这项研究将在一项随机试验中调查药理学方法对儿童静脉穿刺期间疼痛的影响。

TKTX局部麻醉膏是一种新型市售产品。 在这项研究中,该乳霜的使用时间将比之前研究中使用的其他乳霜更短,而且它也不会像之前研究中使用的其他乳霜那样产生副作用。

研究概览

详细说明

静脉穿刺是一种常见的医疗程序,涉及将针插入静脉,通常会引起不适和疼痛。 为了减轻这种疼痛,人们广泛探索了药理学方法。 这些方法在管理静脉穿刺相关疼痛方面的功效对于医疗保健专业人员和患者来说至关重要。 人们已经研究了各种药理学选择,包括局部麻醉剂(如利多卡因乳膏或贴剂)、局部麻醉注射剂(如缓冲利多卡因或氯乙烷喷雾剂)以及全身镇痛剂(如非甾体抗炎药 (NSAID) 或阿片类药物)。

当针头插入或拔出手臂时,您可能会感到一些疼痛,通常是短暂的刺痛。

非药物疼痛干预是一种预防性和补充性的减轻疼痛的方法。

在对儿科患者进行抽血时确保安全性和有效性,同时考虑到他们的情绪和身体健康至关重要。

药理学干预:局部麻醉剂 为了减少静脉穿刺产生的不适,建议在针刺手术前使用局部麻醉药膏,选择包括 EMLA (r)、阿美卡因和利多卡因。

评估这些干预措施的有效性需要考虑诸如作用的起效和持续时间、实现的充分疼痛缓解、患者满意度和潜在不良反应等因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dihok、伊拉克、42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 学龄儿童和
  • 所需的针程序

排除标准:

  • 神经发育问题
  • 慢性病
  • 服用镇痛药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:东天天集团
在本组中,我们将使用TKTX乳膏作为局部麻醉剂
TKTX 霜用于多项纹身和激光研究
其他名称:
  • 安慰剂(凡士林)
安慰剂比较:控制组
在本组中,我们将使用瓦沙林作为安慰剂
TKTX 霜用于多项纹身和激光研究
其他名称:
  • 安慰剂(凡士林)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Wong-Baker 鳞状疼痛
大体时间:2-3 分钟手术后
用于测量儿童疼痛量表
2-3 分钟手术后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童恐惧量表
大体时间:2-3 分钟手术后
用于测量儿童的恐惧量表
2-3 分钟手术后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月2日

初级完成 (实际的)

2023年2月3日

研究完成 (实际的)

2023年9月4日

研究注册日期

首次提交

2023年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月15日

首次发布 (实际的)

2023年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sherzad

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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