- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05957718
Eficácia do creme TKTX na dor e medo em crianças durante a punção venosa: um estudo controlado randomizado
A punção venosa, processo de obtenção de amostras de sangue para fins de diagnóstico, é um procedimento médico comum realizado em todo o mundo. No entanto, pode estar associada a vários níveis de dor e desconforto para os pacientes. Portanto, a implementação de estratégias eficazes de controle da dor durante a punção venosa é crucial para garantir o conforto do paciente e melhorar a experiência geral de saúde. Esta visão abrangente visa destacar a importância do controle da dor durante os procedimentos de punção venosa.
Este estudo investigará os efeitos de uma abordagem farmacológica sobre a dor que as crianças experimentam durante a punção venosa em um estudo randomizado.
O creme anestésico tópico TKTX é um novo produto disponível comercialmente. Neste estudo, o creme será usado por um período de tempo mais curto do que outros cremes usados em estudos anteriores e também estará livre de efeitos colaterais como em estudos anteriores com outros cremes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A punção venosa é um procedimento médico comum que envolve a inserção de uma agulha em uma veia, muitas vezes causando desconforto e dor. Para aliviar essa dor, abordagens farmacológicas têm sido amplamente exploradas. A eficácia dessas abordagens no manejo da dor relacionada à punção venosa é de extrema importância tanto para os profissionais de saúde quanto para os pacientes. Várias opções farmacológicas foram estudadas, incluindo anestésicos tópicos, como cremes ou adesivos de lidocaína, injeções de anestésicos locais, como lidocaína tamponada ou spray de cloreto de etila, e analgésicos sistêmicos, como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou opioides.
Você pode sentir alguma dor, muitas vezes uma picada breve, quando a agulha é inserida e removida de seu braço.
A intervenção não farmacológica da dor é uma abordagem profilática e complementar para reduzir a dor.
Garantir a segurança e a eficácia ao realizar coletas de sangue em pacientes pediátricos, além de levar em consideração seu bem-estar físico e emocional, é de extrema importância.
Intervenção farmacológica: Anestésicos tópicos Para reduzir o desconforto gerado por uma punção venosa, recomenda-se o uso de um creme anestésico tópico antes dos procedimentos com agulha, com opções que incluem EMLA (r), ametocaína e lidocaína.
Avaliar a eficácia dessas intervenções requer considerar fatores como início e duração da ação, alívio adequado da dor alcançado, níveis de satisfação do paciente e possíveis efeitos adversos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dihok, Iraque, 42012
- Sherzad Khudeida Suleman
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças em idade escolar e
- Procedimentos de agulha necessários
Critério de exclusão:
- problemas de neurodesenvolvimento
- Doença crônica
- Analgésico Tomado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TKTX
Neste grupo, usaremos o creme TKTX como anestesia local
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O creme TKTX foi usado em vários estudos sobre Tatto e laser
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Neste grupo, usaremos um Vasalin como Placebo
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O creme TKTX foi usado em vários estudos sobre Tatto e laser
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Dor de Wong-Baker
Prazo: 2-3 min. após procedimento
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Foi usado para medir a escala de dor infantil
|
2-3 min. após procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Medo Infantil
Prazo: 2-3 min. após procedimento
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Foi usado para medir a escala de medo infantil
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2-3 min. após procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sherzad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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