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Eficácia do creme TKTX na dor e medo em crianças durante a punção venosa: um estudo controlado randomizado

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Uppsala University

A punção venosa, processo de obtenção de amostras de sangue para fins de diagnóstico, é um procedimento médico comum realizado em todo o mundo. No entanto, pode estar associada a vários níveis de dor e desconforto para os pacientes. Portanto, a implementação de estratégias eficazes de controle da dor durante a punção venosa é crucial para garantir o conforto do paciente e melhorar a experiência geral de saúde. Esta visão abrangente visa destacar a importância do controle da dor durante os procedimentos de punção venosa.

Este estudo investigará os efeitos de uma abordagem farmacológica sobre a dor que as crianças experimentam durante a punção venosa em um estudo randomizado.

O creme anestésico tópico TKTX é um novo produto disponível comercialmente. Neste estudo, o creme será usado por um período de tempo mais curto do que outros cremes usados ​​em estudos anteriores e também estará livre de efeitos colaterais como em estudos anteriores com outros cremes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A punção venosa é um procedimento médico comum que envolve a inserção de uma agulha em uma veia, muitas vezes causando desconforto e dor. Para aliviar essa dor, abordagens farmacológicas têm sido amplamente exploradas. A eficácia dessas abordagens no manejo da dor relacionada à punção venosa é de extrema importância tanto para os profissionais de saúde quanto para os pacientes. Várias opções farmacológicas foram estudadas, incluindo anestésicos tópicos, como cremes ou adesivos de lidocaína, injeções de anestésicos locais, como lidocaína tamponada ou spray de cloreto de etila, e analgésicos sistêmicos, como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou opioides.

Você pode sentir alguma dor, muitas vezes uma picada breve, quando a agulha é inserida e removida de seu braço.

A intervenção não farmacológica da dor é uma abordagem profilática e complementar para reduzir a dor.

Garantir a segurança e a eficácia ao realizar coletas de sangue em pacientes pediátricos, além de levar em consideração seu bem-estar físico e emocional, é de extrema importância.

Intervenção farmacológica: Anestésicos tópicos Para reduzir o desconforto gerado por uma punção venosa, recomenda-se o uso de um creme anestésico tópico antes dos procedimentos com agulha, com opções que incluem EMLA (r), ametocaína e lidocaína.

Avaliar a eficácia dessas intervenções requer considerar fatores como início e duração da ação, alívio adequado da dor alcançado, níveis de satisfação do paciente e possíveis efeitos adversos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dihok, Iraque, 42012
        • Sherzad Khudeida Suleman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças em idade escolar e
  • Procedimentos de agulha necessários

Critério de exclusão:

  • problemas de neurodesenvolvimento
  • Doença crônica
  • Analgésico Tomado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TKTX
Neste grupo, usaremos o creme TKTX como anestesia local
O creme TKTX foi usado em vários estudos sobre Tatto e laser
Outros nomes:
  • Placebo (vasalina)
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Neste grupo, usaremos um Vasalin como Placebo
O creme TKTX foi usado em vários estudos sobre Tatto e laser
Outros nomes:
  • Placebo (vasalina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Dor de Wong-Baker
Prazo: 2-3 min. após procedimento
Foi usado para medir a escala de dor infantil
2-3 min. após procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medo Infantil
Prazo: 2-3 min. após procedimento
Foi usado para medir a escala de medo infantil
2-3 min. após procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

3 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sherzad

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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