- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05957718
Эффективность крема TKTX при боли и страхе у детей во время венепункции: рандомизированное контролируемое исследование
Венепункция, процесс получения образцов крови для диагностических целей, является распространенной медицинской процедурой, проводимой во всем мире. Тем не менее, это может быть связано с различной степенью боли и дискомфорта для пациентов. Таким образом, внедрение эффективных стратегий обезболивания во время венепункции имеет решающее значение для обеспечения комфорта пациента и улучшения общего медицинского обслуживания. Этот всесторонний обзор направлен на то, чтобы подчеркнуть важность обезболивания во время процедур венепункции.
В этом исследовании будет изучено влияние фармакологического подхода на боль, которую дети испытывают во время венепункции, в рандомизированном исследовании.
Крем для местного обезболивания TKTX является новым коммерчески доступным продуктом. В этом исследовании крем будет использоваться в течение более короткого периода времени, чем другие кремы, использовавшиеся в предыдущих исследованиях, и он также не будет иметь побочных эффектов, как это было в предыдущих исследованиях с другими кремами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Венепункция — это распространенная медицинская процедура, при которой игла вводится в вену, что часто вызывает дискомфорт и боль. Для облегчения этой боли широко используются фармакологические подходы. Эффективность этих подходов в лечении боли, связанной с венепункцией, имеет первостепенное значение как для медицинских работников, так и для пациентов. Были изучены различные фармакологические варианты, в том числе местные анестетики, такие как кремы или пластыри с лидокаином, инъекции местных анестетиков, такие как забуференный лидокаин или спрей этилхлорида, и системные анальгетики, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или опиоиды.
Вы можете испытывать некоторую боль, часто кратковременный укус, когда игла вводится в руку и вынимается из нее.
Немедикаментозное обезболивание является профилактическим и дополнительным подходом к уменьшению боли.
Обеспечение безопасности и эффективности при проведении забора крови у педиатрических пациентов, а также учет их эмоционального и физического благополучия имеет первостепенное значение.
Фармакологическое вмешательство: Местные анестетики Для уменьшения дискомфорта, вызываемого венепункцией, перед инъекционными процедурами рекомендуется использовать крем для местного анестетика, в том числе EMLA (r), аметокаин и лидокаин.
Оценка эффективности этих вмешательств требует учета таких факторов, как начало и продолжительность действия, достигнутое адекватное обезболивание, уровень удовлетворенности пациентов и возможные побочные эффекты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dihok, Ирак, 42012
- Sherzad Khudeida Suleman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети школьного возраста и
- Необходимые процедуры с иглой
Критерий исключения:
- Неврологические проблемы
- Хроническое заболевание
- Принятый анальгетик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТКТХ Групп
В этой группе мы будем использовать крем TKTX в качестве местной анестезии.
|
Крем TKTX использовался в нескольких исследованиях Tatto и лазерной хирургии.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
В этой группе мы будем использовать вазалин в качестве плацебо.
|
Крем TKTX использовался в нескольких исследованиях Tatto и лазерной хирургии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль по шкале Вонга-Бейкера
Временное ограничение: 2-3 мин. после процедуры
|
Использовался для измерения детской шкалы боли
|
2-3 мин. после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: 2-3 мин. после процедуры
|
Использовался для измерения детской шкалы страха.
|
2-3 мин. после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sherzad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .