- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05957731
만성뇌졸중 환자에서 주동근 수축이완과 길항근 수축이완 기법이 경직 및 발목 관절가동범위에 미치는 영향.
그것은 112명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험이 될 것이며 각 그룹에서 56명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나뉩니다. 참가자는 편리한 샘플링 기술을 통해 모집합니다.
결과 측정은 운동 범위와 경련입니다. 프로토콜은 연속 8주 동안 주당 3일 시행되었습니다. 데이터는 기준선 및 중재 후 8주차에 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 경직과 운동 범위에 대한 주동근 수축-이완 기법과 길항근 수축-이완 기법의 효과를 비교하는 것입니다.
귀무 가설(H0):
만성 환자의 경직과 발목 운동 범위에 대한 주동근 접촉-이완 기법과 길항근 수축-이완 기법의 비교 효과는 없습니다.
대체 가설(HA):
만성 뇌졸중 환자의 경직과 발목 운동 범위에 대한 주동근 수축-이완 기법과 길항근 수축-이완 기법의 비교 효과가 있습니다.
표본 크기는 탈락률 20%를 추가한 후 94개(각 그룹에서 47개)로 나왔으며 표본 크기는 각 그룹에서 47+9=56이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lahore, 파키스탄
- sir Ganga Raam hospital lahore
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Lahore, 파키스탄
- univerity of Lahore teaching hopital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
신경과 전문의가 뇌졸중 진단을 확정한 환자. 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 환자를 포함합니다. 남성 및 여성 환자 모두 자격이 있습니다. 연령 범위는 40세에서 60세 사이입니다. 0에서 2까지의 수정된 애쉬워스 척도. 최소 근력 등급 3
제외 기준:
하지 수술 이력 경직 감소를 위해 주사 요법을 받은 사람 하지 구축 Modified Ashworth scale 3-4
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작용제 수축-이완 그룹:
주동근 수축-이완 그룹에서 참가자는 누운 자세로 배치되었습니다. 그런 다음 숙련된 물리치료사가 수동적으로 발목을 최대 가용 범위까지 배측굴곡시키고 15초 동안 발목을 유지하면서 무릎 위에 손을 얹어 무릎이 똑바로 유지되도록 합니다. 그 후, 참가자들은 최대 자발적 아이소메트릭을 수행하도록 지시 받았습니다. 35 뻗은 자세를 유지하면서 파종기 굴근을 5초 동안 수축시킵니다. 30초 휴식 후 물리치료사는 발목을 0도의 시작 위치로 되돌리고 휴식 없이 절차를 반복합니다. 이 스트레칭 프로토콜은 4번 반복되었으며 각 반복은 2분 동안 지속되었습니다. 가자미근의 경우 동일한 절차를 수행했지만 무릎의 초기 위치가 약간 구부러졌습니다. |
두 그룹 모두 전기 요법, 하지 및 상지 근력 훈련, 보행 훈련, 작업 치료와 같은 다양한 구성 요소를 포함하는 일상적인 물리 치료를 받았습니다.
작용제 수축은 뇌졸중 환자의 경직과 운동 범위를 개선하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 길항제 수축-이완 그룹:
길항근 스트레칭 그룹에서 참가자는 누운 자세로 배치되었습니다. 숙련된 물리치료사가 길항근의 근육을 스트레칭한 다음, 참가자들에게 스트레칭 자세를 유지하면서 5초 동안 배굴곡의 최대 수의 등척성 수축을 수행하도록 지시했습니다. 이 수축 동안 무릎은 똑바로 유지되었습니다. 수축 후 물리치료사는 발목에 손을 얹어 10초 동안 발목을 그 각도로 유지했습니다. 30초의 휴식 후 물리치료사는 발목을 0도의 시작 위치로 되돌리고 휴식 시간 없이 절차를 반복합니다. |
두 그룹 모두 전기 요법, 하지 및 상지 근력 훈련, 보행 훈련, 작업 치료와 같은 다양한 구성 요소를 포함하는 일상적인 물리 치료를 받았습니다.
길항근 수축 나는 뇌졸중 환자의 경련과 운동 범위를 개선하는 데 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도.
기간: 기준선과 8주차에 경련의 변화를 측정합니다.
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평가에는 최대 굴곡 상태에서 최대 확장까지 부모의 사지를 확장하여 초기 약한 저항이 발생한 지점을 식별하는 것이 포함됩니다.
그 후 팔다리를 확장에서 굴곡으로 전환하는 동안 수정된 Ashworth 척도가 사용됩니다.
MAS를 활용한 인터레이터 신뢰도 연구는 보통에서 양호에 이르기까지 다양한 결과를 산출했습니다.
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기준선과 8주차에 경련의 변화를 측정합니다.
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범용 고니오미터
기간: 기준선과 8주차에 동작 범위의 변화를 측정합니다.
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범용 고니오미터(UG)는 동작 범위를 평가하기 위해 널리 사용되는 도구입니다. 동작 범위는 특정 관절에서 가능한 전체 동작 범위를 나타냅니다.
정상적인 발목에서 운동 범위는 일반적으로 약 20º의 배측굴곡에서 50º의 저측굴곡까지입니다.
정상적인 보행을 위해서는 약 24º에서 30º(배측굴곡과 저측굴곡 모두 포함)의 조합된 동작이 필요합니다.
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기준선과 8주차에 동작 범위의 변화를 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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