慢性脳卒中患者の痙縮および足首の可動域に対するアゴニスト契約リラックス法とアンタゴニスト契約リラックス法との効果。
これは、112 人の患者を対象としたランダム化対照試験であり、各グループ 56 人の患者からなる 2 つのグループに分けられます。 参加者は便利なサンプリング手法を通じて募集されます。
結果の尺度は可動域と痙縮です。 このプロトコルは、週に 3 日、連続 8 週間実施されました。 データはベースライン時と介入後 8 週間目に収集されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、慢性脳卒中患者の痙縮と可動域に対するアゴニストの収縮-弛緩法とアンタゴニストの収縮-弛緩法との効果を比較することである。
帰無仮説 (H0):
慢性患者の痙縮および足首の可動範囲に対する、アゴニストの接触-弛緩法とアンタゴニストの契約-弛緩法との比較効果はない。
対立仮説 (HA):
慢性脳卒中患者の痙縮と足首の可動範囲に対するアゴニスト収縮-弛緩法とアンタゴニスト収縮-弛緩法には比較効果があります。
20% のドロップアウトを追加すると、サンプル サイズは 94 (各グループ 47) となり、各グループのサンプル サイズは 47 + 9 = 56 となりました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lahore、パキスタン
- sir Ganga Raam hospital lahore
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Lahore、パキスタン
- univerity of Lahore teaching hopital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
神経内科医によって脳卒中と確定診断された患者。 虚血性脳卒中と出血性脳卒中の両方の患者が含まれる。 男性患者も女性患者も対象となります。 年齢層は40代から60代まで。 0 から 2 の範囲の修正されたアシュワース スケール。最小筋力グレード 3
除外基準:
下肢の手術歴 痙性を軽減するための注射療法を受けた人 下肢拘縮 3～4 の修正アッシュワース スケール
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アゴニスト コントラクト リラックス グループ:
アゴニスト契約弛緩グループでは、参加者は仰臥位に配置されました。 次に、訓練を受けた理学療法士が、足首を受動的に可能な最大範囲まで背屈させ、15 秒間保持しながら、膝に手を置いて膝が真っ直ぐに保たれていることを確認しました。 これに続いて、参加者は最大限の自発的等尺性運動を行うように指示されました。 35 伸ばされた位置を維持しながら、底屈筋を5秒間収縮させます。 30 秒間の休息期間の後、理学療法士は足首を 0 度の開始位置に戻し、休むことなく手順を繰り返しました。 このストレッチプロトコルを 4 回繰り返し、各繰り返しは 2 分間続きました。 ヒラメ筋についても、膝の初期位置をわずかに曲げて、同じ手順を実行しました。 |
両グループは、電気療法、下肢と上肢の筋力トレーニング、歩行訓練、作業療法などのさまざまな要素を含む日常的な理学療法を受けました。
アゴニスト収縮は、脳卒中患者の痙縮と可動域を改善するために使用されます。
他の名前：
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実験的：アンタゴニスト契約緩和グループ:
アンタゴニストストレッチグループでは、参加者は仰臥位に配置されました。 訓練を受けた理学療法士が拮抗筋の筋肉をストレッチし、参加者はストレッチした姿勢を維持しながら背屈の最大随意等尺性収縮を5秒間行うように指示されました。 この収縮の間、膝はまっすぐに保たれました。 収縮後、理学療法士は足首に手を当てて、その角度でさらに 10 秒間保持しました。 30 秒間の休息期間の後、理学療法士は足首を 0 度の開始位置に戻し、休息期間を設けずに手順を繰り返しました。 |
両グループは、電気療法、下肢と上肢の筋力トレーニング、歩行訓練、作業療法などのさまざまな要素を含む日常的な理学療法を受けました。
脳卒中患者の痙縮と可動域を改善するために使用されていた拮抗収縮
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたアッシュワーススケール。
時間枠：ベースラインと8週目の痙性の変化を測定します。
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評価には、親の手足を最大屈曲状態から最大伸展まで伸ばし、最初に軽い抵抗が発生した時点を特定することが含まれます。
その後、四肢を伸展から屈曲に移行させる際に、修正されたアッシュワース スケールが使用されます。
MAS を利用した評価者間信頼性調査では、中程度から良好までのさまざまな結果が得られています。
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ベースラインと8週目の痙性の変化を測定します。
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ユニバーサルゴニオメーター
時間枠：ベースラインと8週目の可動域の変化を測定します。
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ユニバーサルゴニオメーター (UG) は、可動域を評価するために広く使用されているツールです。可動域とは、特定の関節で可能な動きの完全な範囲を指します。
正常な足首の可動範囲は通常、背屈約 20 度から底屈約 50 度の範囲です。
通常の歩行では、約 24° ～ 30°（背屈と底屈の両方を含む）の組み合わせ動作が必要です。
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ベースラインと8週目の可動域の変化を測定します。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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