- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05957731
Влияние метода расслабления контракта агониста по сравнению с методом расслабления контракта антагониста на спастичность и диапазон движений голеностопного сустава у пациента с хроническим инсультом.
Это будет рандомизированное контрольное исследование с участием 112 пациентов, которые будут разделены на две группы по 56 пациентов в каждой. Участники будут набираться с помощью удобных методов выборки.
Критериями оценки являются диапазон движений и спастичность. Протокол применялся три дня в неделю в течение восьми недель подряд. Данные будут собираться на исходном уровне и через 8 недель после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью исследования является сравнение влияния метода сокращения-расслабления агониста и метода сокращения-расслабления антагониста на спастичность и диапазон движений у людей с хроническим инсультом.
Нулевая гипотеза (H0):
Отсутствуют сравнительные эффекты техники контакта-расслабления агониста и техники сокращения-расслабления антагониста на спастичность и диапазон движений голеностопного сустава у хронических пациентов.
Альтернативная гипотеза (HA):
Существует сравнительное влияние техники сокращения-расслабления агонистов и техники сокращения-расслабления антагонистов на спастичность и диапазон движений голеностопного сустава у пациентов с хроническим инсультом.
Размер выборки составил 94 (47 в каждой группе), после добавления 20% отсева размер выборки составил 47+9=56 в каждой группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- sir Ganga Raam hospital lahore
-
Lahore, Пакистан
- univerity of Lahore teaching hopital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с подтвержденным диагнозом инсульта неврологом. Включение пациентов как с ишемическим, так и с геморрагическим инсультом. Пациенты как мужского, так и женского пола имеют право на участие. Возрастной диапазон от 40 до 60 лет. Модифицированная шкала Эшворта от 0 до 2. Минимальная степень мышечной силы 3.
Критерий исключения:
Операции на нижних конечностях в анамнезе Кто получал инъекционную терапию для уменьшения спастичности Контрактура нижних конечностей Модифицированная шкала Эшворта 3–4
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Агонист Контракт-релакс группа:
В группе «сокращение-расслабление» участники находились в положении лежа на спине. Затем обученный физиотерапевт пассивно согнул голеностопный сустав до максимально доступного диапазона и удерживал его в течение 15 секунд, одновременно следя за тем, чтобы колено оставалось прямым, положив на него руку. После этого участников просили выполнить максимальное произвольное изометрическое упражнение. 35 сокращение сгибателей плантатора в течение пяти секунд при сохранении растянутого положения. После 30-секундного отдыха физиотерапевт вернул лодыжку в исходное положение 0 градусов и повторил процедуру без отдыха. Этот протокол растяжения повторялся четыре раза, каждое повторение длилось 2 минуты. Для камбаловидных мышц выполняли ту же процедуру, но при слегка согнутом исходном положении колена. |
Обе группы получали обычную физиотерапию, которая включает в себя различные компоненты, такие как электротерапия, силовые тренировки для нижних и верхних конечностей, тренировка походки и трудотерапия.
сокращение агониста используется для улучшения спастичности и диапазона движений у пациентов с инсультом
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа антагонистов контракт-расслабление:
В группах растяжки антагонистов участники находились в положении лежа на спине. Обученный физиотерапевт растягивал мышцу-антагониста, а затем участников просили выполнить максимальное произвольное изометрическое сокращение дорсифлексии в течение 5 секунд, сохраняя растянутое положение. Во время этого сокращения колено оставалось прямым. После сокращения физиотерапевт удерживал лодыжку под этим углом еще 10 секунд, положив на нее руку. После 30-секундного периода отдыха физиотерапевт возвращает лодыжку в исходное положение 0 градусов и повторяет процедуру без перерывов на отдых. |
Обе группы получали обычную физиотерапию, которая включает в себя различные компоненты, такие как электротерапия, силовые тренировки для нижних и верхних конечностей, тренировка походки и трудотерапия.
антагонистическое сокращение, которое я использовал для улучшения спастичности и диапазона движений у пациентов с инсультом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта.
Временное ограничение: он будет измерять изменение спастичности на исходном уровне и на 8-й неделе
|
Оценка включает в себя разгибание конечности родителя из состояния максимального сгибания в максимальное разгибание с определением точки, в которой возникло начальное легкое сопротивление.
После этого используется модифицированная шкала Эшворта при переходе конечности от разгибания к сгибанию.
Исследования межэкспертной надежности с использованием MAS дали разные результаты, от умеренных до хороших.
|
он будет измерять изменение спастичности на исходном уровне и на 8-й неделе
|
|
универсальный угломер
Временное ограничение: он будет измерять изменение диапазона движений на исходном уровне и на 8-й неделе
|
Универсальный гониометр (UG) является широко используемым инструментом для оценки диапазона движений. Диапазон движений относится к полной степени движения, возможной в конкретном суставе.
В нормальном голеностопном суставе диапазон движений обычно составляет примерно от 20° тыльного сгибания до 50° подошвенного сгибания.
Для нормальной ходьбы требуется комбинированное движение примерно от 24º до 30º (включая тыльное сгибание и подошвенное сгибание).
|
он будет измерять изменение диапазона движений на исходном уровне и на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-UOL-246-04-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .