- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05957731
Efecto de la técnica de relajación por contrato agonista frente a la técnica de relajación por contrato antagonista sobre la espasticidad y el rango de movimiento del tobillo en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Será un ensayo controlado aleatorio con 112 pacientes que se dividirán en dos grupos de 56 pacientes en cada grupo. Los participantes se reclutarán a través de técnicas de muestreo convenientes.
Las medidas de resultado son la amplitud de movimiento y la espasticidad. El protocolo se implementó tres días a la semana durante ocho semanas consecutivas. Los datos se recopilarán al inicio y 8 semanas después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar los efectos de la técnica de contracción-relajación agonista versus la técnica de contracción-relajación antagonista sobre la espasticidad y el rango de movimiento en personas con accidente cerebrovascular crónico.
Hipótesis nula (H0):
No hay efectos comparativos de la técnica de contacto-relajación agonista y la técnica de contracción-relajación antagonista sobre la espasticidad y el rango de movimiento del tobillo en pacientes crónicos.
La hipótesis alternativa (HA):
Hay efectos comparativos de la técnica de contracción-relajación agonista y la técnica de contracción-relajación antagonista sobre la espasticidad y el rango de movimiento del tobillo en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
El tamaño de la muestra resultó ser 94 (47 en cada grupo) después de agregar un 20 % de abandono, el tamaño de la muestra fue 47+9=56 en cada grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán
- sir Ganga Raam hospital lahore
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Lahore, Pakistán
- univerity of Lahore teaching hopital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con diagnóstico confirmado de ictus por un neurólogo. Inclusión de pacientes con ictus tanto isquémico como hemorrágico. Tanto los pacientes masculinos como femeninos son elegibles. Rango de edad entre 40 a 60 años. Escala de Ashworth modificada que va de 0 a 2. Grado mínimo de fuerza muscular de 3
Criterio de exclusión:
Antecedentes de cirugía en miembro inferior Que recibieron terapias de inyección para reducir la espasticidad Contractura de miembro inferior Escala de Ashworth modificada de 3-4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo agonista Contract-relax:
En el grupo de contracción-relajación del agonista, los participantes se colocaron en posición supina. Luego, un fisioterapeuta capacitado dorsiflexionó pasivamente el tobillo hasta su rango máximo disponible y lo sostuvo durante 15 segundos, mientras se aseguraba de que la rodilla permaneciera recta colocando una mano sobre ella. Después de esto, se instruyó a los participantes para que realizaran un ejercicio isométrico voluntario máximo. 35 contracción de los flexores plantadores durante cinco segundos, manteniendo la posición estirada. Después de un período de descanso de 30 segundos, el fisioterapeuta devolvió el tobillo a la posición inicial de 0 grados y repitió el procedimiento sin descanso. Este protocolo de estiramiento se repitió cuatro veces, con una duración de 2 minutos cada repetición. Para los músculos sóleos se realizó el mismo procedimiento, pero con una posición inicial de la rodilla ligeramente flexionada. |
Ambos grupos recibieron fisioterapia de rutina, que abarca varios componentes, como electroterapia, entrenamiento de fuerza para las extremidades inferiores y superiores, entrenamiento de la marcha y terapia ocupacional.
la contracción agonista se utiliza para mejorar la espasticidad y el rango de movimiento en pacientes con accidente cerebrovascular
Otros nombres:
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Experimental: Grupo antagonista de contracción-relajación:
En los grupos de estiramiento antagonista, los participantes se colocaron en posición supina. Un fisioterapeuta capacitado estiró el músculo del antagonista y luego se instruyó a los participantes para que realizaran una contracción isométrica voluntaria máxima de dorsiflexión durante 5 segundos mientras mantenían una posición estirada. La rodilla se mantuvo recta durante esta contracción. Tras la contracción, el fisioterapeuta mantuvo el tobillo en ese ángulo durante otros 10 segundos colocando una mano sobre él. Después de un período de descanso de 30 segundos, el fisioterapeuta devolvió el tobillo a la posición inicial de 0 grados y repitió el procedimiento sin intervalos de descanso. |
Ambos grupos recibieron fisioterapia de rutina, que abarca varios componentes, como electroterapia, entrenamiento de fuerza para las extremidades inferiores y superiores, entrenamiento de la marcha y terapia ocupacional.
contracción antagonista que utilicé para mejorar la espasticidad y el rango de movimiento en pacientes con accidente cerebrovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada.
Periodo de tiempo: medirá el cambio en la espasticidad al inicio y en la octava semana
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La evaluación consiste en extender la extremidad del padre desde un estado de máxima flexión hasta la máxima extensión, identificando el punto en el que se encontró una leve resistencia inicial.
Después de eso, se emplea la escala de Ashworth modificada mientras se hace la transición de la extremidad de extensión a flexión.
Los estudios de confiabilidad entre evaluadores que utilizan el MAS han arrojado resultados variados, que van de moderados a buenos.
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medirá el cambio en la espasticidad al inicio y en la octava semana
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goniómetro universal
Periodo de tiempo: medirá el cambio en el rango de movimiento al inicio y en la octava semana
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El goniómetro universal (UG) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar el rango de movimiento. El rango de movimiento se refiere a la extensión total del movimiento posible en una articulación específica.
En un tobillo normal, el rango de movimiento normalmente se extiende desde alrededor de 20º de dorsiflexión hasta 50º de flexión plantar.
Para caminar normalmente, se requiere un movimiento combinado de aproximadamente 24º a 30º (incluyendo tanto la flexión dorsal como la flexión plantar).
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medirá el cambio en el rango de movimiento al inicio y en la octava semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- REC-UOL-246-04-2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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