Effekt av Agonist Contract Relax Versus Antagonist Contract Relax Technique på spastisitet og ankelbevegelse hos pasienter med kronisk slag.
Det vil være et randomisert kontrollforsøk med 112 pasienter som deles inn i to grupper på 56 pasienter i hver gruppe. Deltakerne vil rekruttere gjennom praktiske prøvetakingsteknikker.
Resultatmål er bevegelsesutslag og spastisitet. Protokollen ble implementert tre dager per uke i åtte sammenhengende uker. Data vil bli samlet inn ved baseline og 8. uke etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å sammenligne effekten av agonist kontrakt-relax-teknikken versus antagonist contract-relax-teknikken på spastisitet og bevegelsesutslag hos individer med kronisk hjerneslag.
Nullhypotese (H0):
Det er ingen komparative effekter av agonist kontakt-relax-teknikk og antagonist contract-relax-teknikk på spastisitet og ankelbevegelse hos kroniske pasienter.
Den alternative hypotesen (HA):
Det er komparative effekter av agonist contract-relax-teknikk og antagonist contract-relax-teknikk på spastisitet og ankelbevegelse hos kroniske slagpasienter.
Utvalgsstørrelsen kom ut til 94 (47 i hver gruppe) etter å ha lagt til 20 % frafall var prøvestørrelsen 47+9=56 i hver gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- sir Ganga Raam hospital lahore
-
Lahore, Pakistan
- univerity of Lahore teaching hopital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med bekreftet hjerneslagdiagnose av nevrolog. Inkludering av pasienter med både iskemisk og hemorragisk hjerneslag. Både mannlige og kvinnelige pasienter er kvalifisert. Aldersspenning mellom 40 og 60 år. Modifisert Ashworth-skala fra 0 til 2. Minimum muskelstyrkegrad på 3
Ekskluderingskriterier:
Historie med kirurgi på underekstremiteter Hvem mottok injeksjonsbehandlinger for å redusere spastisitet Kontraktur av nedre ekstremiteter Modifisert Ashworth-skala på 3-4
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Agonist Contract-relax-gruppe:
I agonist-kontrakt-relax-gruppen ble deltakerne plassert i ryggleie. En utdannet fysioterapeut bøyde deretter ankelen passivt dorsal til dens maksimale tilgjengelige rekkevidde og holdt den i 15 sekunder, mens han sørget for at kneet forble rett ved å legge en hånd på det. Etter dette ble deltakerne instruert om å utføre en maksimal frivillig isometrisk 35 sammentrekning av plantebøyeren i fem sekunder, mens den strakte posisjonen opprettholdes. Etter en hvileperiode på 30 sekunder satte fysioterapeuten ankelen tilbake til startposisjonen 0 grader og gjentok prosedyren uten hvile. Denne strekkprotokollen ble gjentatt fire ganger, med hver repetisjon som varte i 2 minutter. For soleusmuskulaturen ble samme prosedyre utført, men med en lett bøyd startstilling av kneet. |
Begge gruppene fikk rutinemessig fysioterapi, som omfatter ulike komponenter som elektroterapi, styrketrening for både nedre og øvre lemmer, gangtrening og ergoterapi.
agonistsammentrekning brukes til å forbedre spastisitet og bevegelsesområde hos slagpasienter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Antagonist kontrakt-avslappende gruppe:
I antagoniststrekkgruppene ble deltakerne plassert i ryggleie. En utdannet fysioterapeut strakte antagonistens muskel, og deretter ble deltakerne instruert til å utføre en maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av dorsalfleksjon i 5 sekunder mens de beholdt en strukket stilling. Kneet ble holdt rett under denne sammentrekningen. Etter sammentrekningen holdt fysioterapeuten ankelen i den vinkelen i ytterligere 10 sekunder ved å legge en hånd på den. Etter en hvileperiode på 30 sekunder satte fysioterapeuten ankelen tilbake til startposisjonen 0 grader og gjentok prosedyren uten hvileintervaller. |
Begge gruppene fikk rutinemessig fysioterapi, som omfatter ulike komponenter som elektroterapi, styrketrening for både nedre og øvre lemmer, gangtrening og ergoterapi.
antagonistsammentrekning jeg brukte for å forbedre spastisitet og bevegelsesområde hos slagpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala.
Tidsramme: den vil måle endring i spastisitet ved baseline og ved 8. uke
|
Vurderingen innebærer å forlenge lem av forelderen fra en tilstand av ytterste fleksjon til ytterste ekstensjon, og identifisere punktet der initial mild motstand ble møtt.
Etter det brukes den modifiserte Ashworth-skalaen mens lemmet overføres fra ekstensjon til fleksjon.
Interrater-pålitelighetsstudier ved bruk av MAS har gitt varierte resultater, alt fra moderate til gode.
|
den vil måle endring i spastisitet ved baseline og ved 8. uke
|
|
universal goniometer
Tidsramme: den vil måle endring i bevegelsesområde ved baseline og ved 8. uke
|
Det universelle goniometeret (UG) er et mye brukt verktøy for å vurdere bevegelsesområde. Bevegelsesområde refererer til hele omfanget av bevegelse som er mulig ved et bestemt ledd.
I en normal ankel spenner bevegelsesområdet vanligvis fra rundt 20º dorsalfleksjon til 50º med plantarfleksjon.
For normal gange kreves en kombinert bevegelse på ca. 24º til 30º (inkludert både dorsalfleksjon og plantarfleksjon).
|
den vil måle endring i bevegelsesområde ved baseline og ved 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-UOL-246-04-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .