Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ relaksacji kontraktu agonisty w porównaniu z techniką relaksacji kontraktu antagonisty na spastyczność i zakres ruchu stawu skokowego u pacjenta z przewlekłym udarem mózgu.

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Lahore

Będzie to randomizowane badanie kontrolne z udziałem 112 pacjentów, którzy zostaną podzieleni na dwie grupy po 56 pacjentów w każdej grupie. Uczestnicy będą rekrutować za pomocą wygodnych technik doboru próby.

Miernikami wyników są zakres ruchu i spastyczność. Protokół stosowano trzy dni w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni. Dane będą zbierane na początku badania iw 8. tygodniu po interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest porównanie wpływu techniki skurczu-relaksu agonisty z techniką skurczu-relaksu antagonisty na spastyczność i zakres ruchu u osób z przewlekłym udarem mózgu.

Hipoteza zerowa (H0):

Nie ma porównawczych efektów techniki kontaktowo-relaksacyjnej agonisty i techniki kontraktowo-relaksacyjnej antagonisty na spastyczność i zakres ruchu stawu skokowego u pacjentów przewlekle.

Hipoteza alternatywna (HA):

Istnieją porównawcze efekty techniki skurczu-relaksu agonisty i techniki skurczu-relaksu antagonisty na spastyczność i zakres ruchu stawu skokowego u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Wielkość próby wyniosła 94 (47 w każdej grupie) po dodaniu 20% rezygnacji wielkość próby wyniosła 47+9=56 w każdej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Lahore, Pakistan
        • sir Ganga Raam hospital lahore
      • Lahore, Pakistan
        • univerity of Lahore teaching hopital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z potwierdzonym przez neurologa rozpoznaniem udaru mózgu. Włączenie pacjentów z udarem niedokrwiennym i krwotocznym. Kwalifikują się zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej. Przedział wiekowy od 40 do 60 lat. Zmodyfikowana skala Ashwortha w zakresie od 0 do 2. Minimalny stopień siły mięśniowej 3

Kryteria wyłączenia:

Historia operacji kończyny dolnej Którzy otrzymywali terapie iniekcyjne w celu zmniejszenia spastyczności Przykurcze kończyn dolnych Zmodyfikowana skala Ashwortha 3-4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Agonista Grupa rozluźniająca kontrakt:

W grupie agonistów z rozluźnieniem kontraktu uczestnicy zostali umieszczeni w pozycji leżącej. Następnie wyszkolony fizjoterapeuta biernie zginał grzbietowo kostkę do maksymalnego dostępnego zakresu i trzymał ją przez 15 sekund, jednocześnie upewniając się, że kolano pozostaje proste, kładąc na nim rękę. Następnie uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonać maksymalny dobrowolny izometryczny

35

skurcz zginaczy sadzarki przez pięć sekund, przy jednoczesnym utrzymaniu rozciągniętej pozycji.

Po 30-sekundowym odpoczynku fizjoterapeuta przywraca staw skokowy do pozycji wyjściowej 0 stopni i powtarza zabieg bez odpoczynku. Ten protokół rozciągania powtórzono cztery razy, przy czym każde powtórzenie trwało 2 minuty. W przypadku mięśni płaszczkowatych wykonano ten sam zabieg, ale z lekko zgiętym początkowym położeniem kolana.

Obie grupy otrzymały rutynową fizjoterapię, która obejmuje różne elementy, takie jak elektroterapia, trening siłowy kończyn dolnych i górnych, trening chodu i terapia zajęciowa.
Skurcz agonisty jest stosowany w celu poprawy spastyczności i zakresu ruchu u pacjentów po udarze mózgu
Inne nazwy:
  • skurcz agonisty
Eksperymentalny: Antagonistyczna grupa kontraktowo-relaksacyjna:

W grupach rozciągających antagonistów uczestnicy zostali ułożeni w pozycji leżącej. Wyszkolony fizjoterapeuta rozciągał mięsień antagonisty, a następnie uczestnicy zostali poinstruowani, aby przez 5 sekund wykonywali maksymalny dobrowolny izometryczny skurcz zgięcia grzbietowego, utrzymując rozciągniętą pozycję. Kolano było trzymane prosto podczas tego skurczu.

Po skurczu fizjoterapeuta trzymał kostkę pod tym kątem przez kolejne 10 sekund, kładąc na niej dłoń. Po 30-sekundowym odpoczynku fizjoterapeuta przywraca staw skokowy do pozycji wyjściowej 0 stopni i powtarza zabieg bez przerw na odpoczynek.

Obie grupy otrzymały rutynową fizjoterapię, która obejmuje różne elementy, takie jak elektroterapia, trening siłowy kończyn dolnych i górnych, trening chodu i terapia zajęciowa.
Skurcz antagonistyczny stosowałem w celu poprawy spastyczności i zakresu ruchu u pacjentów po udarze mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha.
Ramy czasowe: będzie mierzyć zmianę spastyczności na początku badania iw 8. tygodniu
Ocena polega na wyprostowaniu kończyny rodzica ze stanu maksymalnego zgięcia do maksymalnego wyprostu, identyfikując punkt, w którym napotkano początkowy łagodny opór. Następnie stosuje się zmodyfikowaną skalę Ashwortha podczas przechodzenia kończyny z wyprostu do zgięcia. Badania wiarygodności między oceniającymi z wykorzystaniem MAS dały różne wyniki, od umiarkowanych do dobrych.
będzie mierzyć zmianę spastyczności na początku badania iw 8. tygodniu
uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: będzie mierzyć zmianę zakresu ruchu na początku badania iw 8. tygodniu
Uniwersalny goniometr (UG) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny zakresu ruchu. Zakres ruchu odnosi się do pełnego zakresu ruchu możliwego w określonym stawie. W normalnej kostce zakres ruchu zwykle obejmuje od około 20º zgięcia grzbietowego do 50º zgięcia podeszwowego. Podczas normalnego chodu wymagany jest połączony ruch o około 24º do 30º (obejmujący zarówno zgięcie grzbietowe, jak i zgięcie podeszwowe).
będzie mierzyć zmianę zakresu ruchu na początku badania iw 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rutynowa fizjoterapia

3
Subskrybuj