- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05957731
Wpływ relaksacji kontraktu agonisty w porównaniu z techniką relaksacji kontraktu antagonisty na spastyczność i zakres ruchu stawu skokowego u pacjenta z przewlekłym udarem mózgu.
Będzie to randomizowane badanie kontrolne z udziałem 112 pacjentów, którzy zostaną podzieleni na dwie grupy po 56 pacjentów w każdej grupie. Uczestnicy będą rekrutować za pomocą wygodnych technik doboru próby.
Miernikami wyników są zakres ruchu i spastyczność. Protokół stosowano trzy dni w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni. Dane będą zbierane na początku badania iw 8. tygodniu po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest porównanie wpływu techniki skurczu-relaksu agonisty z techniką skurczu-relaksu antagonisty na spastyczność i zakres ruchu u osób z przewlekłym udarem mózgu.
Hipoteza zerowa (H0):
Nie ma porównawczych efektów techniki kontaktowo-relaksacyjnej agonisty i techniki kontraktowo-relaksacyjnej antagonisty na spastyczność i zakres ruchu stawu skokowego u pacjentów przewlekle.
Hipoteza alternatywna (HA):
Istnieją porównawcze efekty techniki skurczu-relaksu agonisty i techniki skurczu-relaksu antagonisty na spastyczność i zakres ruchu stawu skokowego u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Wielkość próby wyniosła 94 (47 w każdej grupie) po dodaniu 20% rezygnacji wielkość próby wyniosła 47+9=56 w każdej grupie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: momna Asghar, MPTN
- Numer telefonu: +92336249488
- E-mail: MOMNA2APRIL@GMAIL.COM
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- sir Ganga Raam hospital lahore
-
Lahore, Pakistan
- univerity of Lahore teaching hopital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z potwierdzonym przez neurologa rozpoznaniem udaru mózgu. Włączenie pacjentów z udarem niedokrwiennym i krwotocznym. Kwalifikują się zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej. Przedział wiekowy od 40 do 60 lat. Zmodyfikowana skala Ashwortha w zakresie od 0 do 2. Minimalny stopień siły mięśniowej 3
Kryteria wyłączenia:
Historia operacji kończyny dolnej Którzy otrzymywali terapie iniekcyjne w celu zmniejszenia spastyczności Przykurcze kończyn dolnych Zmodyfikowana skala Ashwortha 3-4
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Agonista Grupa rozluźniająca kontrakt:
W grupie agonistów z rozluźnieniem kontraktu uczestnicy zostali umieszczeni w pozycji leżącej. Następnie wyszkolony fizjoterapeuta biernie zginał grzbietowo kostkę do maksymalnego dostępnego zakresu i trzymał ją przez 15 sekund, jednocześnie upewniając się, że kolano pozostaje proste, kładąc na nim rękę. Następnie uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonać maksymalny dobrowolny izometryczny 35 skurcz zginaczy sadzarki przez pięć sekund, przy jednoczesnym utrzymaniu rozciągniętej pozycji. Po 30-sekundowym odpoczynku fizjoterapeuta przywraca staw skokowy do pozycji wyjściowej 0 stopni i powtarza zabieg bez odpoczynku. Ten protokół rozciągania powtórzono cztery razy, przy czym każde powtórzenie trwało 2 minuty. W przypadku mięśni płaszczkowatych wykonano ten sam zabieg, ale z lekko zgiętym początkowym położeniem kolana. |
Obie grupy otrzymały rutynową fizjoterapię, która obejmuje różne elementy, takie jak elektroterapia, trening siłowy kończyn dolnych i górnych, trening chodu i terapia zajęciowa.
Skurcz agonisty jest stosowany w celu poprawy spastyczności i zakresu ruchu u pacjentów po udarze mózgu
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Antagonistyczna grupa kontraktowo-relaksacyjna:
W grupach rozciągających antagonistów uczestnicy zostali ułożeni w pozycji leżącej. Wyszkolony fizjoterapeuta rozciągał mięsień antagonisty, a następnie uczestnicy zostali poinstruowani, aby przez 5 sekund wykonywali maksymalny dobrowolny izometryczny skurcz zgięcia grzbietowego, utrzymując rozciągniętą pozycję. Kolano było trzymane prosto podczas tego skurczu. Po skurczu fizjoterapeuta trzymał kostkę pod tym kątem przez kolejne 10 sekund, kładąc na niej dłoń. Po 30-sekundowym odpoczynku fizjoterapeuta przywraca staw skokowy do pozycji wyjściowej 0 stopni i powtarza zabieg bez przerw na odpoczynek. |
Obie grupy otrzymały rutynową fizjoterapię, która obejmuje różne elementy, takie jak elektroterapia, trening siłowy kończyn dolnych i górnych, trening chodu i terapia zajęciowa.
Skurcz antagonistyczny stosowałem w celu poprawy spastyczności i zakresu ruchu u pacjentów po udarze mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana skala Ashwortha.
Ramy czasowe: będzie mierzyć zmianę spastyczności na początku badania iw 8. tygodniu
|
Ocena polega na wyprostowaniu kończyny rodzica ze stanu maksymalnego zgięcia do maksymalnego wyprostu, identyfikując punkt, w którym napotkano początkowy łagodny opór.
Następnie stosuje się zmodyfikowaną skalę Ashwortha podczas przechodzenia kończyny z wyprostu do zgięcia.
Badania wiarygodności między oceniającymi z wykorzystaniem MAS dały różne wyniki, od umiarkowanych do dobrych.
|
będzie mierzyć zmianę spastyczności na początku badania iw 8. tygodniu
|
uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: będzie mierzyć zmianę zakresu ruchu na początku badania iw 8. tygodniu
|
Uniwersalny goniometr (UG) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny zakresu ruchu. Zakres ruchu odnosi się do pełnego zakresu ruchu możliwego w określonym stawie.
W normalnej kostce zakres ruchu zwykle obejmuje od około 20º zgięcia grzbietowego do 50º zgięcia podeszwowego.
Podczas normalnego chodu wymagany jest połączony ruch o około 24º do 30º (obejmujący zarówno zgięcie grzbietowe, jak i zgięcie podeszwowe).
|
będzie mierzyć zmianę zakresu ruchu na początku badania iw 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-UOL-246-04-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Rutynowa fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy