Agonistisen rauhoittumisrelaksion ja antagonistisopimuksen rentoutumistekniikan vaikutus spastiikkaan ja nilkan liikerajaan kroonisessa aivohalvauksessa.
Se on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa on mukana 112 potilasta, jotka jaetaan kahteen 56 potilaan ryhmään kussakin ryhmässä. Osallistujat rekrytoivat kätevien näytteenottotekniikoiden avulla.
Tulosmitat ovat liikerata ja spastisuus. Protokollaa toteutettiin kolmena päivänä viikossa kahdeksan peräkkäisen viikon ajan. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 8. viikolla toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata agonisti-supistus-relax-tekniikan ja antagonisti-supistus-relax-tekniikan vaikutuksia spastisuuteen ja liikkeiden vaihteluväliin kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä.
Nollahypoteesi (H0):
Agonistikontakti-relax-tekniikalla ja antagonisti-supistus-relax-tekniikalla ei ole vertailukelpoisia vaikutuksia spastiikkaan ja nilkan liikealueisiin kroonisilla potilailla.
Vaihtoehtoinen hypoteesi (HA):
Agonistisupistus-relax-tekniikalla ja antagonisti-supistus-relax-tekniikalla on vertailukelpoisia vaikutuksia spastisuuteen ja nilkan liikealueeseen kroonisissa aivohalvauspotilaissa.
Otoskoko muodostui 94:ksi (47 kussakin ryhmässä) 20 %:n pudotuksen lisäämisen jälkeen otoskoko oli 47+9=56 jokaisessa ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- sir Ganga Raam hospital lahore
-
Lahore, Pakistan
- univerity of Lahore teaching hopital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla neurologi on vahvistanut aivohalvauksen. Potilaiden, joilla on sekä iskeeminen että hemorraginen aivohalvaus, mukaan ottaminen. Sekä mies- että naispotilaat ovat kelvollisia. Ikähaitari on 40-60 vuotta. Muokattu Ashworth-asteikko 0–2. Lihasvoiman vähimmäisarvo 3
Poissulkemiskriteerit:
Leikkauksen historia alaraajoissa Kuka on saanut injektiohoitoja spastisuuden vähentämiseksi Alaraajojen kontraktuuri Muutettu Ashworth-asteikko 3-4
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Agonist Contract-relax -ryhmä:
Agonisti-supistus-relax-ryhmässä osallistujat asetettiin selälleen. Koulutettu fysioterapeutti dorsiflexi sitten passiivisesti nilkan maksimialueelle ja piti sitä 15 sekuntia varmistaen samalla, että polvi pysyy suorana asettamalla käden sen päälle. Tämän jälkeen osallistujia ohjeistettiin suorittamaan maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen mittaus 35 istutuskoneen taivuttajien supistuminen viiden sekunnin ajan säilyttäen samalla venytetyn asennon. 30 sekunnin lepoajan jälkeen fysioterapeutti palautti nilkan 0 asteen lähtöasentoon ja toisti toimenpiteen ilman lepoa. Tämä venytysprotokolla toistettiin neljä kertaa kunkin toiston keston ollessa 2 minuuttia. Pohjalihaksille suoritettiin sama toimenpide, mutta polven alkuasennossa oli hieman taipunut. |
Molemmat ryhmät saivat rutiininomaista fysioterapiaa, joka sisältää erilaisia komponentteja, kuten sähköterapiaa, voimaharjoittelua sekä ala- että yläraajoille, kävelyharjoittelua ja toimintaterapiaa.
agonistisupistusta käytetään parantamaan spastisuutta ja liikelaajuutta aivohalvauspotilailla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Antagonisti sopimus-rentoutumisryhmä:
Antagonistivenyttelyryhmissä osallistujat sijoitettiin makuuasentoon. Koulutettu fysioterapeutti venytti antagonistin lihaksia, ja sitten osallistujia ohjeistettiin suorittamaan maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen dorsifleksion supistus 5 sekunnin ajan pitäen samalla venytettyä asentoa. Polvi pidettiin suorana tämän supistuksen aikana. Supistumisen jälkeen fysioterapeutti piti nilkkaa tässä kulmassa vielä 10 sekuntia asettamalla kätensä sen päälle. 30 sekunnin lepoajan jälkeen fysioterapeutti palautti nilkan alkuasentoon 0 astetta ja toisti toimenpiteen ilman lepovälejä. |
Molemmat ryhmät saivat rutiininomaista fysioterapiaa, joka sisältää erilaisia komponentteja, kuten sähköterapiaa, voimaharjoittelua sekä ala- että yläraajoille, kävelyharjoittelua ja toimintaterapiaa.
antagonisti-supistus, jota käytin parantamaan aivohalvauspotilaiden spastisuutta ja liikelaajuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko.
Aikaikkuna: se mittaa spastisuuden muutosta lähtötilanteessa ja 8. viikolla
|
Arviointi käsittää vanhemman raajan laajentamisen äärimmäisen koukistavasta tilasta äärimmäiseen ojentumiseen ja tunnistaa pisteen, jossa ensimmäinen lievä vastus havaittiin.
Tämän jälkeen käytetään modifioitua Ashworth-asteikkoa siirrettäessä raajaa ojentamisesta koukkuun.
Interrater-luotettavuustutkimukset MAS:lla ovat tuottaneet vaihtelevia tuloksia, jotka vaihtelevat kohtalaisesta hyvään.
|
se mittaa spastisuuden muutosta lähtötilanteessa ja 8. viikolla
|
|
universaali goniometri
Aikaikkuna: se mittaa liikeradan muutoksen lähtötilanteessa ja 8. viikolla
|
Universaali goniometri (UG) on laajalti käytetty työkalu liikealueen arvioimiseen. Liikealue tarkoittaa tietyn nivelen mahdollista liikelaajuutta.
Normaalissa nilkassa liikealue ulottuu tyypillisesti noin 20 astetta dorsifleksiosta 50 asteeseen jalkapohjan fleksioon.
Normaalia kävelyä varten tarvitaan noin 24º–30º yhdistetty liike (mukaan lukien sekä dorsifleksio että plantaarinen fleksio).
|
se mittaa liikeradan muutoksen lähtötilanteessa ja 8. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-UOL-246-04-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .