Effekt av Agonist Contract Relax kontra Antagonist Contract Relax Teknik på spasticitet och fotleds rörelseomfång hos patienter med kronisk stroke.
Det blir en randomiserad kontrollstudie med 112 patienter som kommer att delas upp i två grupper om 56 patienter i varje grupp. Deltagarna kommer att rekrytera genom bekväma provtagningstekniker.
Resultatmått är rörelseomfång och spasticitet. Protokollet implementerades tre dagar i veckan under åtta på varandra följande veckor. Data kommer att samlas in vid baslinjen och 8:e veckan efter intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att jämföra effekterna av agonist contract-relax-tekniken kontra antagonist contract-relax-tekniken på spasticitet och rörelseomfång hos individer med kronisk stroke.
Nollhypotes (H0):
Det finns inga jämförande effekter av agonist kontakt-relax-teknik och antagonist contract-relax-teknik på spasticitet och fotleds rörelseomfång hos kroniska patienter.
Den alternativa hypotesen (HA):
Det finns jämförande effekter av agonist kontrakt-relax-teknik och antagonist contract-relax-teknik på spasticitet och fotleds rörelseomfång hos patienter med kronisk stroke.
Urvalsstorleken kom ut till 94 (47 i varje grupp) efter att ha lagt till 20 % bortfall var urvalsstorleken 47+9=56 i varje grupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- sir Ganga Raam hospital lahore
-
Lahore, Pakistan
- univerity of Lahore teaching hopital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med en bekräftad diagnos av stroke av en neurolog. Inkludering av patienter med både ischemisk och hemorragisk stroke. Både manliga och kvinnliga patienter är berättigade. Åldersintervall mellan 40 till 60 år. Modifierad Ashworth-skala från 0 till 2. Minsta muskelstyrka på 3
Exklusions kriterier:
Historik av operation på nedre extremiteter Vem fick injektionsbehandlingar för att minska spasticitet Kontraktur i nedre extremiteter Modifierad Ashworth-skala på 3-4
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Agonist Contract-relax-grupp:
I gruppen för agonistkontrakt-relax, placerades deltagarna i ryggläge. En utbildad sjukgymnast flexade sedan vristen passivt till dess maximalt tillgängliga räckvidd och höll den i 15 sekunder, samtidigt som han såg till att knät förblev rakt genom att lägga en hand på det. Efter detta instruerades deltagarna att utföra en maximal frivillig isometrisk 35 sammandragning av planteringsböjarna i fem sekunder, samtidigt som den sträckta positionen bibehålls. Efter en 30-sekunders viloperiod återställde sjukgymnasten fotleden till utgångsläget 0 grader och upprepade proceduren utan vila. Detta sträckningsprotokoll upprepades fyra gånger, med varje upprepning som varade i 2 minuter. För soleusmusklerna utfördes samma procedur, men med ett lätt böjt utgångsläge av knät. |
Båda grupperna fick rutinmässig sjukgymnastik, som omfattar olika komponenter såsom elektroterapi, styrketräning för både nedre och övre extremiteter, gångträning och arbetsterapi.
agonistkontraktion används för att förbättra spasticitet och rörelseomfång hos strokepatienter
Andra namn:
|
|
Experimentell: Antagonist kontrakt-relax grupp:
I antagoniststräckningsgrupperna placerades deltagarna i ryggläge. En utbildad sjukgymnast sträckte ut antagonistens muskel, och sedan instruerades deltagarna att utföra en maximal frivillig isometrisk sammandragning av dorsalflexion under 5 sekunder medan de bibehöll en sträckt position. Knäet hölls rakt under denna sammandragning. Efter sammandragningen höll fysioterapeuten fotleden i den vinkeln i ytterligare 10 sekunder genom att lägga en hand på den. Efter en 30-sekunders viloperiod återställde sjukgymnasten fotleden till utgångsläget 0 grader och upprepade proceduren utan vilointervaller. |
Båda grupperna fick rutinmässig sjukgymnastik, som omfattar olika komponenter såsom elektroterapi, styrketräning för både nedre och övre extremiteter, gångträning och arbetsterapi.
antagonistkontraktion jag använde för att förbättra spasticitet och rörelseomfång hos strokepatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala.
Tidsram: den kommer att mäta förändring i spasticitet vid baslinjen och vid 8:e veckan
|
Bedömningen innefattar att förlänga förälderns lem från ett tillstånd av yttersta böjning till yttersta förlängning, vilket identifierar punkten där initialt lätt motstånd påträffades.
Därefter används den modifierade Ashworth-skalan vid övergången av lemmen från extension till flexion.
Interrater-tillförlitlighetsstudier som använder MAS har gett varierande resultat, allt från måttliga till bra.
|
den kommer att mäta förändring i spasticitet vid baslinjen och vid 8:e veckan
|
|
universell goniometer
Tidsram: den kommer att mäta förändring i rörelseomfång vid baslinjen och vid 8:e veckan
|
Den universella goniometern (UG) är ett allmänt använt verktyg för att bedöma rörelseomfång. Rörelseomfång avser den fullständiga omfattningen av rörelse som är möjlig vid en specifik led.
I en normal fotled sträcker sig rörelseomfånget vanligtvis från cirka 20º dorsalflexion till 50º plantarflexion.
För normal gång krävs en kombinerad rörelse på cirka 24º till 30º (inklusive både dorsalflexion och plantarflexion).
|
den kommer att mäta förändring i rörelseomfång vid baslinjen och vid 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-UOL-246-04-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .