- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05957731
Effekten af Agonist Contract Relax Versus Antagonist Contract Relax Teknik på spasticitet og ankelbevægelse hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Det bliver et randomiseret kontrolforsøg med 112 patienter, som vil blive opdelt i to grupper på 56 patienter i hver gruppe. Deltagerne vil rekruttere gennem praktiske prøvetagningsteknikker.
Resultatmål er bevægelsesområde og spasticitet. Protokollen blev implementeret tre dage om ugen i otte på hinanden følgende uger. Data vil blive indsamlet ved baseline og 8. uge efter intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af agonist contract-relax-teknikken versus antagonist contract-relax-teknikken på spasticitet og bevægelsesområde hos personer med kronisk slagtilfælde.
Nulhypotese (H0):
Der er ingen komparative effekter af agonist kontakt-relax-teknik og antagonist contract-relax-teknik på spasticitet og ankelbevægelse hos kroniske patienter.
Den alternative hypotese (HA):
Der er sammenlignende effekter af agonist kontrakt-relax-teknik og antagonist contract-relax-teknik på spasticitet og ankelbevægelse hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Prøvestørrelsen kom ud til 94 (47 i hver gruppe) efter tilføjelse af 20 % frafald var stikprøvestørrelsen 47+9=56 i hver gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- sir Ganga Raam hospital lahore
-
Lahore, Pakistan
- univerity of Lahore teaching hopital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med en bekræftet diagnose af slagtilfælde af en neurolog. Inklusion af patienter med både iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde. Både mandlige og kvindelige patienter er berettigede. Aldersspænd mellem 40 og 60 år. Modificeret Ashworth-skala fra 0 til 2. Minimum muskelstyrkegrad på 3
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med kirurgi på underekstremiteter Hvem modtog injektionsbehandlinger for at reducere spasticitet Kontraktur i nedre ekstremiteter Modificeret Ashworth-skala på 3-4
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Agonist Contract-relax gruppe:
I agonist-kontrakt-afslapningsgruppen blev deltagerne placeret i liggende stilling. En uddannet fysioterapeut fik derefter passivt dorsalflekteret anklen til dens maksimalt tilgængelige rækkevidde og holdt den i 15 sekunder, mens han sikrede, at knæet forblev lige ved at placere en hånd på det. Efter dette blev deltagerne instrueret i at udføre en maksimal frivillig isometrisk 35 sammentrækning af plantebøjlerne i fem sekunder, mens den strakte position bevares. Efter en hvileperiode på 30 sekunder satte fysioterapeuten anklen tilbage til startpositionen 0 grader og gentog proceduren uden hvile. Denne strækningsprotokol blev gentaget fire gange, hvor hver gentagelse varede 2 minutter. For soleusmusklerne blev samme procedure udført, men med en let bøjet startposition af knæet. |
Begge grupper modtog rutinemæssig fysioterapi, som omfatter forskellige komponenter såsom elektroterapi, styrketræning for både nedre og øvre lemmer, gangtræning og ergoterapi.
agonistkontraktion bruges til at forbedre spasticitet og bevægelsesområde hos patienter med slagtilfælde
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Antagonist kontrakt-afslapningsgruppe:
I antagonist-strækningsgrupperne blev deltagerne placeret i rygleje. En uddannet fysioterapeut strakte antagonistens muskel, og derefter blev deltagerne instrueret i at udføre en maksimal frivillig isometrisk sammentrækning af dorsalfleksion i 5 sekunder, mens de bibeholdt en strakt stilling. Knæet blev holdt lige under denne sammentrækning. Efter sammentrækningen holdt fysioterapeuten anklen i den vinkel i yderligere 10 sekunder ved at placere en hånd på den. Efter en hvileperiode på 30 sekunder satte fysioterapeuten anklen tilbage til startpositionen 0 grader og gentog proceduren uden hvileintervaller. |
Begge grupper modtog rutinemæssig fysioterapi, som omfatter forskellige komponenter såsom elektroterapi, styrketræning for både nedre og øvre lemmer, gangtræning og ergoterapi.
antagonistkontraktion jeg brugte til at forbedre spasticitet og bevægelighed hos patienter med slagtilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashworth-skala.
Tidsramme: den vil måle ændring i spasticitet ved baseline og ved 8. uge
|
Vurderingen involverer udvidelse af forælderens lem fra en tilstand af yderste fleksion til yderste ekstension, identifikation af det punkt, hvor initial mild modstand blev mødt.
Derefter anvendes den modificerede Ashworth-skala, mens lemmen skifter fra ekstension til fleksion.
Interrater-pålidelighedsundersøgelser, der anvender MAS, har givet forskellige resultater, der spænder fra moderat til god.
|
den vil måle ændring i spasticitet ved baseline og ved 8. uge
|
|
universal goniometer
Tidsramme: den vil måle ændring i bevægelsesområde ved baseline og ved 8. uge
|
Det universelle goniometer (UG) er et udbredt værktøj til at vurdere rækkevidde af bevægelse. Bevægelsesområde refererer til det fulde omfang af bevægelse, der er mulig i et specifikt led.
I en normal ankel spænder bevægelsesområdet typisk fra omkring 20º dorsalfleksion til 50º plantarfleksion.
For normal gang kræves en kombineret bevægelse på ca. 24º til 30º (inklusive både dorsalfleksion og plantarfleksion).
|
den vil måle ændring i bevægelsesområde ved baseline og ved 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-UOL-246-04-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rutinemæssig fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater