Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Agonist Contract Relax versus Antagonist Contract Relax-techniek op spasticiteit en bewegingsbereik van de enkel bij patiënt met chronische beroerte.

1 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Lahore

Het wordt een gerandomiseerde controleproef met 112 patiënten die in twee groepen van 56 patiënten in elke groep worden verdeeld. Deelnemers werven via handige steekproeftechnieken.

Uitkomstmaten zijn bewegingsbereik en spasticiteit. Het protocol werd gedurende acht opeenvolgende weken drie dagen per week geïmplementeerd. Gegevens zullen worden verzameld bij aanvang en 8e week na interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de effecten van de agonist contract-relax techniek te vergelijken met de antagonist contract-relax techniek op spasticiteit en bewegingsbereik bij personen met een chronische beroerte.

Nulhypothese (H0):

Er zijn geen vergelijkende effecten van de agonistische contact-relaxtechniek en de antagonistische contract-relaxtechniek op spasticiteit en bewegingsbereik van de enkel bij chronische patiënten.

De alternatieve hypothese (HA):

Er zijn vergelijkende effecten van de agonistische contract-relaxtechniek en de antagonistische contract-relaxtechniek op spasticiteit en bewegingsbereik van de enkel bij patiënten met een chronische beroerte.

De steekproefomvang kwam uit op 94 (47 in elke groep) na toevoeging van 20% uitval was de steekproefomvang 47+9=56 in elke groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • sir Ganga Raam hospital lahore
      • Lahore, Pakistan
        • univerity of Lahore teaching hopital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een bevestigde diagnose van een beroerte door een neuroloog. Inclusie van patiënten met zowel ischemische als hemorragische beroerte. Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten komen in aanmerking. Leeftijd variërend van 40 tot 60 jaar. Gewijzigde Ashworth-schaal variërend van 0 tot 2. Minimale spierkrachtgraad van 3

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen Wie injectietherapieën ontvingen om spasticiteit te verminderen Contractuur van de onderste ledematen Gewijzigde Ashworth-schaal van 3-4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Agonist Contract-relax-groep:

In de agonist contract-relax-groep lagen de deelnemers in rugligging. Een getrainde fysiotherapeut bracht vervolgens passief de enkel in dorsaalflexie tot het maximaal beschikbare bereik en hield deze 15 seconden vast, terwijl hij ervoor zorgde dat de knie recht bleef door er een hand op te plaatsen. Hierna kregen de deelnemers de instructie om een ​​maximale vrijwillige isometrie uit te voeren

35

contractie van de planterflexoren gedurende vijf seconden, terwijl de gestrekte positie behouden blijft.

Na een rustperiode van 30 seconden brengt de fysiotherapeut de enkel terug naar de uitgangspositie van 0 graden en herhaalt de procedure zonder enige rust. Dit rekprotocol werd vier keer herhaald, waarbij elke herhaling 2 minuten duurde. Voor de soleusspieren werd dezelfde procedure uitgevoerd, maar met een licht gebogen uitgangspositie van de knie.
Ander: Routinematige fysiotherapie
Beide groepen kregen standaard fysiotherapie, die verschillende componenten omvat, zoals elektrotherapie, krachttraining voor zowel de onderste als de bovenste ledematen, looptraining en ergotherapie.
Ander: agonistcontract ontspant
agonistcontractie wordt gebruikt om spasticiteit en bewegingsbereik bij patiënten met een beroerte te verbeteren
Andere namen:
  • agonistische contractie
Experimenteel: Antagonist contract-relaxgroep:

In de antagonistische rekgroepen werden de deelnemers in rugligging gepositioneerd. Een getrainde fysiotherapeut rekte de spier van de antagonist uit en vervolgens kregen de deelnemers de instructie om gedurende 5 seconden een maximale vrijwillige isometrische contractie van dorsaalflexie uit te voeren terwijl ze in gestrekte positie bleven. Tijdens deze samentrekking werd de knie gestrekt gehouden.

Na de contractie hield de fysiotherapeut de enkel nog 10 seconden in die hoek door er een hand op te leggen. Na een rustperiode van 30 seconden brengt de fysiotherapeut de enkel terug naar de uitgangspositie van 0 graden en herhaalt de procedure zonder rustpauzes.
Ander: Routinematige fysiotherapie
Beide groepen kregen standaard fysiotherapie, die verschillende componenten omvat, zoals elektrotherapie, krachttraining voor zowel de onderste als de bovenste ledematen, looptraining en ergotherapie.
Ander: antagonist contract ontspannen
antagonistcontractie die ik gebruikte om spasticiteit en bewegingsbereik bij patiënten met een beroerte te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Ashworth-schaal.
Tijdsspanne: het zal de verandering in spasticiteit meten bij baseline en in de 8e week
De beoordeling omvat het strekken van het ledemaat van de ouder van een toestand van uiterste flexie tot uiterste extensie, waarbij wordt vastgesteld op welk punt aanvankelijk lichte weerstand werd ondervonden. Daarna wordt de gemodificeerde Ashworth-schaal gebruikt bij de overgang van het ledemaat van extensie naar flexie. Interbeoordelaarsbetrouwbaarheidsonderzoeken die gebruikmaken van de MAS hebben uiteenlopende resultaten opgeleverd, variërend van matig tot goed.
het zal de verandering in spasticiteit meten bij baseline en in de 8e week
universele hoekmeter
Tijdsspanne: het zal de verandering in bewegingsbereik meten bij aanvang en in de 8e week
De universele goniometer (UG) is een algemeen gebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van het bewegingsbereik. Bewegingsbereik verwijst naar de volledige mate van beweging die mogelijk is bij een specifiek gewricht. Bij een normale enkel loopt het bewegingsbereik typisch van ongeveer 20º dorsaalflexie tot 50º plantairflexie. Voor normaal lopen is een gecombineerde beweging van ongeveer 24º tot 30º (inclusief zowel dorsaalflexie als plantairflexie) vereist.
het zal de verandering in bewegingsbereik meten bij aanvang en in de 8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-UOL-246-04-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Routinematige fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren