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激动剂收缩放松与拮抗剂收缩放松技术对慢性中风患者痉挛和踝关节活动范围的影响。

2023年8月1日 更新者:University of Lahore

这将是一项随机对照试验,共有 112 名患者参与,分为两组,每组 56 名患者。 参与者将通过方便的抽样技术进行招募。

结果测量是运动范围和痉挛。 该方案每周实施三天,连续八周。 将在基线和干预后第 8 周收集数据。

研究概览

详细说明

该研究的目的是比较激动剂收缩放松技术与拮抗剂收缩放松技术对慢性中风患者痉挛和运动范围的影响。

原假设(H0):

激动剂接触放松技术和拮抗剂收缩放松技术对慢性患者的痉挛和踝关节活动范围没有比较效果。

备择假设 (HA):

激动剂收缩放松技术和拮抗剂收缩放松技术对慢性脑卒中患者的痉挛和踝关节活动范围具有比较效果。

添加 20% 的 dropout 后,样本量达到 94 个(每组 47 个),每组样本量为 47+9=56。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lahore、巴基斯坦
        • sir Ganga Raam hospital lahore
      • Lahore、巴基斯坦
        • univerity of Lahore teaching hopital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

经神经科医生确诊为中风的患者。 纳入患有缺血性和出血性中风的患者。 男性和女性患者均符合资格。 年龄范围在40岁到60岁之间。 改良 Ashworth 量表,范围从 0 到 2。最低肌肉力量等级为 3

排除标准:

下肢手术史 谁接受过注射疗法以减少痉挛 下肢挛缩 改良 Ashworth 量表 3-4

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:激动剂收缩放松组:

在激动剂收缩放松组中,参与者处于仰卧位。 然后,训练有素的物理治疗师被动地将脚踝背屈至最大可用范围并保持 15 秒,同时将手放在膝盖上以确保膝盖保持伸直。 此后,参与者被指示进行最大自愿等长收缩

35

跖屈肌收缩五秒钟,同时保持伸展位置。

30秒的休息时间后,理疗师将脚踝恢复到0度的起始位置,并重复该过程,无需任何休息。 该拉伸方案重复四次,每次重复持续 2 分钟。 对于比目鱼肌,执行相同的程序,但膝盖的初始位置稍微弯曲。

两组均接受常规物理治疗,包括电疗、下肢和上肢力量训练、步态训练和职业治疗等多种组成部分。
激动剂收缩用于改善中风患者的痉挛和活动范围
其他名称:
  • 激动性收缩
实验性的:拮抗收缩放松组:

在拮抗拉伸组中,参与者处于仰卧位。 训练有素的物理治疗师拉伸拮抗者的肌肉,然后指示参与者进行背屈的最大自主等长收缩 5 秒,同时保持拉伸位置。 在此收缩过程中,膝盖保持伸直。

收缩后,物理治疗师将手放在脚踝上,将其保持在该角度 10 秒钟。 30秒的休息时间后,理疗师将脚踝恢复到0度的起始位置,并重复该过程,没有任何休息间隔。

两组均接受常规物理治疗,包括电疗、下肢和上肢力量训练、步态训练和职业治疗等多种组成部分。
我用拮抗收缩来改善中风患者的痉挛和活动范围

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良阿什沃斯量表。
大体时间:它将测量基线和第 8 周时的痉挛变化
评估包括将父母的肢体从最大弯曲状态延伸到最大伸展状态,确定最初遇到轻微阻力的点。 之后,在将肢体从伸展过渡到弯曲时使用修改后的阿什沃斯量表。 利用 MAS 进行的评估者间可靠性研究得出了不同的结果,从中等到良好。
它将测量基线和第 8 周时的痉挛变化
通用测角仪
大体时间:它将测量基线和第 8 周时运动范围的变化
通用测角仪 (UG) 是一种广泛使用的用于评估运动范围的工具。运动范围是指特定关节可能的完整运动范围。 在正常脚踝中,运动范围通常从背屈 20° 到跖屈 50° 左右。 对于正常行走,需要大约 24° 至 30° 的组合运动(包括背屈和跖屈)。
它将测量基线和第 8 周时运动范围的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月7日

初级完成 (实际的)

2023年7月30日

研究完成 (实际的)

2023年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月15日

首次发布 (实际的)

2023年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月1日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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