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Auswirkung der Agonist-Contract-Relax-Technik im Vergleich zur Antagonist-Contract-Relax-Technik auf Spastik und Knöchelbewegungsbereich bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.

1. August 2023 aktualisiert von: University of Lahore

Es handelt sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit 112 Patienten, die in zwei Gruppen zu je 56 Patienten aufgeteilt wird. Die Teilnehmer werden durch praktische Stichprobenverfahren rekrutiert.

Ergebnismaße sind Bewegungsumfang und Spastik. Das Protokoll wurde acht aufeinanderfolgende Wochen lang an drei Tagen pro Woche umgesetzt. Die Daten werden zu Studienbeginn und in der 8. Woche nach dem Eingriff erhoben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Agonisten-Kontrakt-Entspannungs-Technik mit der Antagonisten-Kontrakt-Entspannungs-Technik auf Spastik und Bewegungsumfang bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen.

Nullhypothese (H0):

Es gibt keine vergleichenden Auswirkungen der Agonisten-Kontakt-Entspannungs-Technik und der Antagonisten-Kontrakt-Entspannungs-Technik auf die Spastik und den Bewegungsumfang des Sprunggelenks bei chronischen Patienten.

Die Alternativhypothese (HA):

Es gibt vergleichende Auswirkungen der Agonisten-Kontrakt-Entspannungs-Technik und der Antagonisten-Kontrakt-Entspannungs-Technik auf die Spastik und den Bewegungsumfang des Sprunggelenks bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.

Die Stichprobengröße belief sich auf 94 (47 in jeder Gruppe). Nach Hinzurechnung von 20 % Dropout betrug die Stichprobengröße in jeder Gruppe 47+9=56.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lahore, Pakistan
        • sir Ganga Raam hospital lahore
      • Lahore, Pakistan
        • univerity of Lahore teaching hopital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit einer bestätigten Schlaganfalldiagnose durch einen Neurologen. Einschluss von Patienten mit ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall. Teilnahmeberechtigt sind sowohl männliche als auch weibliche Patienten. Altersspanne zwischen 40 und 60 Jahren. Modifizierte Ashworth-Skala von 0 bis 2. Mindestgrad der Muskelkraft 3

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten. Wer erhielt Injektionstherapien zur Verringerung der Spastik? Kontraktur der unteren Extremitäten. Modifizierte Ashworth-Skala von 3–4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Agonist Contract-Relax-Gruppe:

In der Agonisten-Kontrakt-Entspannungs-Gruppe befanden sich die Teilnehmer in Rückenlage. Anschließend beugte ein ausgebildeter Physiotherapeut den Knöchel passiv bis zur maximal verfügbaren Reichweite nach dorsal und hielt ihn 15 Sekunden lang, während er gleichzeitig sicherstellte, dass das Knie gerade blieb, indem er eine Hand darauf legte. Anschließend wurden die Teilnehmer angewiesen, eine maximale freiwillige Isometrie durchzuführen

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Kontraktion der Pflanzerbeugemuskeln für fünf Sekunden, während die gestreckte Position beibehalten wird.

Nach einer 30-sekündigen Ruhephase brachte der Physiotherapeut den Knöchel wieder in die Ausgangsposition von 0 Grad und wiederholte den Vorgang ohne Pause. Dieses Dehnungsprotokoll wurde viermal wiederholt, wobei jede Wiederholung 2 Minuten dauerte. Für die Soleusmuskulatur wurde das gleiche Verfahren durchgeführt, jedoch mit einer leicht gebeugten Ausgangsstellung des Knies.

Beide Gruppen erhielten routinemäßige Physiotherapie, die verschiedene Komponenten wie Elektrotherapie, Krafttraining für die unteren und oberen Gliedmaßen, Gangtraining und Ergotherapie umfasst.
Die Agonistenkontraktion wird zur Verbesserung der Spastik und des Bewegungsumfangs bei Schlaganfallpatienten eingesetzt
Andere Namen:
  • Agonistenkontraktion
Experimental: Antagonistische Vertrags-Relax-Gruppe:

In den Antagonisten-Stretching-Gruppen befanden sich die Teilnehmer in Rückenlage. Ein ausgebildeter Physiotherapeut dehnte den Muskel des Antagonisten, und dann wurden die Teilnehmer angewiesen, fünf Sekunden lang eine maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Dorsalflexion durchzuführen und dabei eine gestreckte Position beizubehalten. Das Knie wurde während dieser Kontraktion gerade gehalten.

Nach der Kontraktion hielt der Physiotherapeut den Knöchel weitere 10 Sekunden lang in diesem Winkel, indem er eine Hand darauf legte. Nach einer 30-sekündigen Ruhephase brachte der Physiotherapeut den Knöchel wieder in die Ausgangsposition von 0 Grad und wiederholte den Vorgang ohne Ruhepausen.

Beide Gruppen erhielten routinemäßige Physiotherapie, die verschiedene Komponenten wie Elektrotherapie, Krafttraining für die unteren und oberen Gliedmaßen, Gangtraining und Ergotherapie umfasst.
Die Antagonistenkontraktion wurde zur Verbesserung der Spastik und des Bewegungsumfangs bei Schlaganfallpatienten eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala.
Zeitfenster: Es wird die Veränderung der Spastik zu Studienbeginn und in der 8. Woche messen
Bei der Beurteilung geht es darum, die Gliedmaßen des Elternteils von einem Zustand maximaler Beugung in die maximale Streckung zu strecken und den Punkt zu identifizieren, an dem anfänglicher leichter Widerstand festgestellt wurde. Anschließend wird die modifizierte Ashworth-Skala beim Übergang der Extremität von der Streckung zur Beugung verwendet. Interrater-Zuverlässigkeitsstudien unter Verwendung des MAS haben zu unterschiedlichen Ergebnissen geführt, die von mäßig bis gut reichen.
Es wird die Veränderung der Spastik zu Studienbeginn und in der 8. Woche messen
universelles Goniometer
Zeitfenster: Es wird die Änderung des Bewegungsumfangs zu Studienbeginn und in der 8. Woche messen
Das Universalgoniometer (UG) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung des Bewegungsumfangs. Der Bewegungsumfang bezieht sich auf das gesamte Ausmaß der Bewegung, die an einem bestimmten Gelenk möglich ist. Bei einem normalen Knöchel reicht der Bewegungsbereich typischerweise von etwa 20° Dorsalflexion bis 50° Plantarflexion. Für normales Gehen ist eine kombinierte Bewegung von etwa 24° bis 30° (einschließlich Dorsalflexion und Plantarflexion) erforderlich.
Es wird die Änderung des Bewegungsumfangs zu Studienbeginn und in der 8. Woche messen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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