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Effetto del rilassamento del contratto dell'agonista rispetto alla tecnica del rilassamento del contratto dell'antagonista sulla spasticità e sull'ampiezza di movimento della caviglia nel paziente con ictus cronico.

1 agosto 2023 aggiornato da: University of Lahore

Sarà uno studio di controllo randomizzato con 112 pazienti che saranno divisi in due gruppi di 56 pazienti in ciascun gruppo. I partecipanti recluteranno attraverso comode tecniche di campionamento.

Le misure di outcome sono range di movimento e spasticità. Il protocollo è stato implementato tre giorni alla settimana per otto settimane consecutive. I dati saranno raccolti al basale e all'ottava settimana dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è confrontare gli effetti della tecnica di rilassamento del contratto agonista rispetto alla tecnica di rilassamento del contratto dell'antagonista sulla spasticità e sull'ampiezza del movimento in soggetti con ictus cronico.

Ipotesi nulla (H0):

Non ci sono effetti comparativi della tecnica di contatto-rilassamento dell'agonista e della tecnica di rilassamento del contratto dell'antagonista sulla spasticità e sul range di movimento della caviglia nei pazienti cronici.

L'ipotesi alternativa (HA):

Esistono effetti comparativi della tecnica di contrazione-rilassamento dell'agonista e della tecnica di contrazione-rilassamento dell'antagonista sulla spasticità e sull'ampiezza di movimento della caviglia nei pazienti con ictus cronico.

La dimensione del campione è risultata pari a 94 (47 in ciascun gruppo) dopo aver aggiunto il 20% di abbandono, la dimensione del campione era 47+9=56 in ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • sir Ganga Raam hospital lahore
      • Lahore, Pakistan
        • univerity of Lahore teaching hopital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diagnosi confermata di ictus da parte di un neurologo. Inclusione di pazienti con ictus ischemico ed emorragico. Sono ammessi pazienti sia di sesso maschile che femminile. Fascia d'età dai 40 ai 60 anni. Scala di Ashworth modificata che va da 0 a 2. Grado minimo di forza muscolare di 3

Criteri di esclusione:

Storia di interventi chirurgici sull'arto inferiore Chi ha ricevuto terapie iniettive per ridurre la spasticità Contrattura degli arti inferiori Scala di Ashworth modificata di 3-4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Agonist Contract-relax:

Nel gruppo contratto-rilassamento agonista, i partecipanti sono stati posizionati in posizione supina. Un fisioterapista addestrato ha quindi dorsiflesso passivamente la caviglia fino alla massima estensione disponibile e l'ha tenuta per 15 secondi, assicurandosi che il ginocchio rimanesse dritto appoggiandovi sopra una mano. Successivamente, i partecipanti sono stati istruiti a eseguire un isometrico volontario massimale

35

contrazione dei flessori della piantatrice per cinque secondi, mantenendo la posizione allungata.

Dopo un periodo di riposo di 30 secondi, il fisioterapista ha riportato la caviglia alla posizione iniziale di 0 gradi e ha ripetuto la procedura senza alcun riposo. Questo protocollo di stretching è stato ripetuto quattro volte, con ciascuna ripetizione della durata di 2 minuti. Per i muscoli solei è stata eseguita la stessa procedura, ma con una posizione iniziale del ginocchio leggermente flessa.
Altro: Terapia fisica di routine
Entrambi i gruppi hanno ricevuto la terapia fisica di routine, che comprende vari componenti come l'elettroterapia, l'allenamento della forza per gli arti inferiori e superiori, l'allenamento dell'andatura e la terapia occupazionale.
Altro: contratto agonista relax
la contrazione agonista viene utilizzata per migliorare la spasticità e il range di movimento nei pazienti con ictus
Altri nomi:
  • contrazione agonista
Sperimentale: Gruppo di rilassamento del contratto antagonista:

Nei gruppi di stretching antagonista, i partecipanti sono stati posizionati in posizione supina. Un fisioterapista addestrato ha allungato il muscolo dell'antagonista, quindi ai partecipanti è stato chiesto di eseguire una contrazione isometrica volontaria massima della dorsiflessione per 5 secondi mantenendo una posizione allungata. Il ginocchio è stato tenuto dritto durante questa contrazione.

Dopo la contrazione, il fisioterapista ha tenuto la caviglia in quell'angolo per altri 10 secondi appoggiandovi sopra una mano. Dopo un periodo di riposo di 30 secondi, il fisioterapista ha riportato la caviglia alla posizione iniziale di 0 gradi e ha ripetuto la procedura senza intervalli di riposo.
Altro: Terapia fisica di routine
Entrambi i gruppi hanno ricevuto la terapia fisica di routine, che comprende vari componenti come l'elettroterapia, l'allenamento della forza per gli arti inferiori e superiori, l'allenamento dell'andatura e la terapia occupazionale.
Altro: contratto antagonista relax
contrazione antagonista che ho utilizzato per migliorare la spasticità e l'ampiezza di movimento nei pazienti con ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata.
Lasso di tempo: misurerà il cambiamento nella spasticità al basale e all'ottava settimana
La valutazione prevede l'estensione dell'arto del genitore da uno stato di massima flessione a quello di massima estensione, individuando il punto in cui si è incontrata una iniziale lieve resistenza. Successivamente, la scala di Ashworth modificata viene impiegata durante la transizione dell'arto dall'estensione alla flessione. Gli studi sull'affidabilità tra gli operatori che utilizzano il MAS hanno prodotto risultati diversi, che vanno da moderati a buoni.
misurerà il cambiamento nella spasticità al basale e all'ottava settimana
goniometro universale
Lasso di tempo: misurerà il cambiamento nel raggio di movimento al basale e all'ottava settimana
Il goniometro universale (UG) è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare il raggio di movimento. Il raggio di movimento si riferisce all'estensione completa del movimento possibile in una specifica articolazione. In una caviglia normale, il raggio di movimento va tipicamente da circa 20º di dorsiflessione a 50º di flessione plantare. Per la deambulazione normale è necessario un movimento combinato di circa 24º-30º (includendo sia la dorsiflessione che la flessione plantare).
misurerà il cambiamento nel raggio di movimento al basale e all'ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-UOL-246-04-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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