- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05957731
Effet de la technique de relaxation du contrat agoniste par rapport à la technique de relaxation du contrat antagoniste sur la spasticité et l'amplitude des mouvements de la cheville chez un patient victime d'un AVC chronique.
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé avec 112 patients qui seront divisés en deux groupes de 56 patients dans chaque groupe. Les participants recruteront grâce à des techniques d'échantillonnage pratiques.
Les critères de jugement sont l'amplitude des mouvements et la spasticité. Le protocole a été mis en œuvre trois jours par semaine pendant huit semaines consécutives. Les données seront recueillies au départ et 8 ème semaine après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de comparer les effets de la technique de contraction-relaxation agoniste par rapport à la technique de relaxation-contraction antagoniste sur la spasticité et l'amplitude des mouvements chez les personnes victimes d'un AVC chronique.
Hypothèse nulle (H0) :
Il n'y a pas d'effets comparatifs de la technique de contact-relaxation agoniste et de la technique de relaxation-contraction antagoniste sur la spasticité et l'amplitude des mouvements de la cheville chez les patients chroniques.
L'hypothèse alternative (HA):
Il existe des effets comparatifs de la technique de contraction-relaxation agoniste et de la technique de relaxation-contraction antagoniste sur la spasticité et l'amplitude des mouvements de la cheville chez les patients victimes d'AVC chroniques.
La taille de l'échantillon est sortie à 94 (47 dans chaque groupe) après avoir ajouté 20% d'abandon, la taille de l'échantillon était de 47 + 9 = 56 dans chaque groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- sir Ganga Raam hospital lahore
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Lahore, Pakistan
- univerity of Lahore teaching hopital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients avec un diagnostic confirmé d'AVC par un neurologue. Inclusion des patients ayant à la fois un AVC ischémique et hémorragique. Les patients masculins et féminins sont éligibles. Tranche d'âge entre 40 et 60 ans. Échelle d'Ashworth modifiée allant de 0 à 2. Niveau de force musculaire minimum de 3
Critère d'exclusion:
Antécédents de chirurgie du membre inférieur Ayant reçu des thérapies par injection pour réduire la spasticité Contracture des membres inférieurs Échelle d'Ashworth modifiée de 3-4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Agonist Contract-relax :
Dans le groupe contract-relax agoniste, les participants étaient positionnés en décubitus dorsal. Un kinésithérapeute formé a ensuite passivement dorsiflexé la cheville jusqu'à sa plage maximale disponible et l'a maintenue pendant 15 secondes, tout en s'assurant que le genou reste droit en plaçant une main dessus. Suite à cela, les participants ont été chargés d'effectuer une isométrique volontaire maximale 35 contraction des fléchisseurs du planteur pendant cinq secondes, tout en maintenant la position tendue. Après une période de repos de 30 secondes, le physiothérapeute a ramené la cheville à la position de départ de 0 degré et a répété la procédure sans aucun repos. Ce protocole d'étirement a été répété quatre fois, chaque répétition durant 2 minutes. Pour les muscles soléaires, la même procédure a été réalisée, mais avec une position initiale légèrement fléchie du genou. |
Les deux groupes ont reçu une thérapie physique de routine, qui englobe diverses composantes telles que l'électrothérapie, l'entraînement en force pour les membres inférieurs et supérieurs, l'entraînement à la marche et l'ergothérapie.
la contraction agoniste est utilisée pour améliorer la spasticité et l'amplitude des mouvements chez les patients victimes d'un AVC
Autres noms:
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Expérimental: Groupe contract-relax antagoniste :
Dans les groupes d'étirements antagonistes, les participants étaient positionnés en décubitus dorsal. Un physiothérapeute qualifié a étiré le muscle de l'antagoniste, puis les participants ont été chargés d'effectuer une contraction isométrique volontaire maximale de dorsiflexion pendant 5 secondes tout en maintenant une position étirée. Le genou a été maintenu droit pendant cette contraction. Après la contraction, le physiothérapeute a maintenu la cheville à cet angle pendant 10 secondes supplémentaires en plaçant une main dessus. Après une période de repos de 30 secondes, le physiothérapeute a ramené la cheville à la position de départ de 0 degré et a répété la procédure sans aucun intervalle de repos. |
Les deux groupes ont reçu une thérapie physique de routine, qui englobe diverses composantes telles que l'électrothérapie, l'entraînement en force pour les membres inférieurs et supérieurs, l'entraînement à la marche et l'ergothérapie.
contraction antagoniste que j'ai utilisée pour améliorer la spasticité et l'amplitude des mouvements chez les patients victimes d'un AVC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée.
Délai: il mesurera l'évolution de la spasticité au départ et à la 8e semaine
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L'évaluation consiste à étendre le membre du parent d'un état de flexion maximale à une extension maximale, en identifiant le point auquel une légère résistance initiale a été rencontrée.
Ensuite, l'échelle d'Ashworth modifiée est utilisée lors de la transition du membre de l'extension à la flexion.
Les études de fiabilité inter-évaluateurs utilisant le MAS ont donné des résultats variés, allant de modérés à bons.
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il mesurera l'évolution de la spasticité au départ et à la 8e semaine
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goniomètre universel
Délai: il mesurera le changement d'amplitude de mouvement au départ et à la 8ème semaine
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Le goniomètre universel (UG) est un outil largement utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement. L'amplitude de mouvement fait référence à l'étendue complète du mouvement possible au niveau d'une articulation spécifique.
Dans une cheville normale, l'amplitude de mouvement s'étend généralement d'environ 20° de dorsiflexion à 50° de flexion plantaire.
Pour la marche normale, un mouvement combiné d'environ 24º à 30º (comprenant à la fois la dorsiflexion et la flexion plantaire) est nécessaire.
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il mesurera le changement d'amplitude de mouvement au départ et à la 8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-UOL-246-04-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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