- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05957731
Efeito da técnica de relaxamento de contrato agonista versus técnica de relaxamento de contrato antagonista na espasticidade e na amplitude de movimento do tornozelo em pacientes com AVC crônico.
Será um estudo controlado randomizado com 112 pacientes que serão divididos em dois grupos de 56 pacientes em cada grupo. Os participantes serão recrutados por meio de técnicas de amostragem convenientes.
As medidas de resultado são amplitude de movimento e espasticidade. O protocolo foi implementado três dias por semana durante oito semanas consecutivas. Os dados serão coletados no início e 8ª semana após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar os efeitos da técnica de contrair-relaxar do agonista versus a técnica de contrair-relaxar do antagonista na espasticidade e amplitude de movimento em indivíduos com AVC crônico.
Hipótese nula (H0):
Não há efeitos comparativos da técnica de contato-relaxamento do agonista e da técnica de contração-relaxamento do antagonista na espasticidade e amplitude de movimento do tornozelo em pacientes crônicos.
A hipótese alternativa (HA):
Existem efeitos comparativos da técnica de contrair-relaxar do agonista e da técnica de contrair-relaxar do antagonista na espasticidade e na amplitude de movimento do tornozelo em pacientes com AVC crônico.
O tamanho da amostra chegou a 94 (47 em cada grupo) após a adição de 20% de abandono, o tamanho da amostra foi de 47+9=56 em cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão
- sir Ganga Raam hospital lahore
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Lahore, Paquistão
- univerity of Lahore teaching hopital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com diagnóstico confirmado de AVC por neurologista. Inclusão de pacientes com AVC isquêmico e hemorrágico. Ambos os pacientes do sexo masculino e feminino são elegíveis. Faixa etária entre 40 a 60 anos. Escala de Ashworth modificada variando de 0 a 2. Nota mínima de força muscular de 3
Critério de exclusão:
História de cirurgia no membro inferior Quem recebeu terapias de injeção para reduzir a espasticidade Contratura da extremidade inferior Escala de Ashworth modificada de 3-4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Agonista Contrair-relaxar:
No grupo agonista contrair-relaxar, os participantes foram posicionados em decúbito dorsal. Um fisioterapeuta treinado então dorsiflexionou passivamente o tornozelo até sua amplitude máxima disponível e o segurou por 15 segundos, garantindo que o joelho permanecesse reto colocando uma mão sobre ele. Em seguida, os participantes foram instruídos a realizar um esforço isométrico voluntário máximo 35 contração dos flexores plantares por cinco segundos, mantendo a posição alongada. Após um período de repouso de 30 segundos, o fisioterapeuta retornou o tornozelo à posição inicial de 0 graus e repetiu o procedimento sem nenhum descanso. Este protocolo de alongamento foi repetido quatro vezes, com duração de 2 minutos cada repetição. Para o músculo sóleo, o mesmo procedimento foi realizado, porém com posição inicial do joelho levemente flexionada. |
Ambos os grupos receberam fisioterapia de rotina, que engloba vários componentes, como eletroterapia, treinamento de força para membros inferiores e superiores, treinamento de marcha e terapia ocupacional.
a contração agonista é usada para melhorar a espasticidade e a amplitude de movimento em pacientes com AVC
Outros nomes:
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Experimental: Grupo antagonista contrair-relaxar:
Nos grupos de alongamento antagonista, os participantes foram posicionados em decúbito dorsal. Um fisioterapeuta treinado alongou o músculo do antagonista e, em seguida, os participantes foram instruídos a realizar uma contração isométrica voluntária máxima de dorsiflexão por 5 segundos, mantendo uma posição alongada. O joelho foi mantido reto durante essa contração. Após a contração, o fisioterapeuta manteve o tornozelo naquele ângulo por mais 10 segundos, colocando a mão sobre ele. Após um período de descanso de 30 segundos, o fisioterapeuta retornou o tornozelo à posição inicial de 0 graus e repetiu o procedimento sem intervalos de descanso. |
Ambos os grupos receberam fisioterapia de rotina, que engloba vários componentes, como eletroterapia, treinamento de força para membros inferiores e superiores, treinamento de marcha e terapia ocupacional.
contração antagonista usada para melhorar a espasticidade e amplitude de movimento em pacientes com AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth Modificada.
Prazo: medirá a mudança na espasticidade na linha de base e na 8ª semana
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A avaliação envolve estender o membro do pai de um estado de flexão máxima para extensão máxima, identificando o ponto em que foi encontrada uma leve resistência inicial.
Em seguida, a Escala de Ashworth modificada é empregada durante a transição do membro da extensão para a flexão.
Os estudos de confiabilidade entre avaliadores utilizando o MAS produziram resultados variados, variando de moderados a bons.
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medirá a mudança na espasticidade na linha de base e na 8ª semana
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goniômetro universal
Prazo: medirá a mudança na amplitude de movimento na linha de base e na 8ª semana
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O goniômetro universal (UG) é uma ferramenta amplamente empregada para avaliar a amplitude de movimento. A amplitude de movimento refere-se à extensão completa do movimento possível em uma articulação específica.
Em um tornozelo normal, a amplitude de movimento normalmente varia de cerca de 20º de dorsiflexão a 50º de flexão plantar.
Para caminhar normalmente, é necessário um movimento combinado de aproximadamente 24º a 30º (incluindo dorsiflexão e flexão plantar).
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medirá a mudança na amplitude de movimento na linha de base e na 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-UOL-246-04-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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