류마티스 관절염 환자의 불안, 우울, 수면의 질 및 삶의 질 평가
이 사례 통제 관찰 연구의 목표는 류마티스 관절염 환자의 불안, 수면, 우울증 및 삶의 질을 평가하는 것입니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
- 류마티스 관절염 환자의 불안, 수면, 우울증 및 삶의 질 평가
- 질병 활동과의 관계
류마티스 관절염 환자와 건강한 피험자를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
모든 환자는 임상 평가(전체 병력 및 검사, 실험실 평가(적혈구 침강 속도[ESR], C 반응성 단백질[CRP] 및 류마티스 인자[RF]), 질병 활성도 평가(28개 관절 [DAS28]-ESR의 질병 활성도 점수)를 받았습니다.
심리 평가는 다음 척도에 따라 수행되었습니다.
- 해밀턴 불안 등급 척도(HAM-A)
- 해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)
수면의 질 평가는 다음을 통해 수행되었습니다.
- 불면증 심각도 지수(ISI)
- 엡워스 졸음 척도(ESS)
SF36을 통한 건강 상태 및 QoL 평가
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Faculty of medicine, Assiut university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
2010년 American College of Rheumatology(ACR)/European League Against Rheumatism 분류 기준에 따라 RA 진단을 받은 환자.
건강한 과목
설명
포함 기준
• 2010년 American College of Rheumatology(ACR)/European League Against Rheumatism 분류 기준에 따라 RA 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 심부전, 간 세포 또는 신부전과 같은 말단 장기 부전의 증거,
- 심리적 장애 또는 약물의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
건강한 과목
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사례
류마티스 관절염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Epworth 졸음 척도에 의한 과도한 주간 졸림의 평가
기간: 1 개월
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피험자는 특정 상황에서 얼마나 자주 잠이 드는지 0~3점 척도(총점 범위: 0~24)로 설명합니다.
ESS 점수 ≥ 10은 주관적인 과도한 주간 졸림을 나타내며 점수 > 16은 높은 수준의 주간 졸림을 나타냅니다.
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1 개월
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해밀턴 불안 척도에 의한 RA 환자의 불안 평가
기간: 1 개월
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14개의 문항으로 구성되어 있으며 심리적 불안과 신체적 불안(불안과 관련된 신체적 불만)을 모두 측정합니다.
각 항목은 0(존재하지 않음)에서 4(심각함)까지 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-56이며, 점수 ≤ 17은 경미한 불안, 18-24는 경증에서 중등도의 불안, 25-30은 중등도에서 심각한 불안, >30은 심각한 불안을 나타냅니다.
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1 개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index에 의한 RA 환자의 수면의 질 및 장애 평가
기간: 1 개월
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처음 4개 항목은 개방형 질문인 반면 항목 5~19는 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
개별 항목 점수는 7개 구성 요소(수면 시간, 수면 장애, 수면 잠복기, 졸음으로 인한 주간 기능 장애, 수면 효율, 전반적인 수면의 질, 수면제 사용)를 산출합니다.
각 구성 요소의 점수를 합산하여 총 점수(범위 0-21)를 얻습니다.
점수 > 5는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1 개월
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불면증 중증도 지수에 의한 RA 환자의 불면증 평가
기간: 1 개월
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불면증 심각도 지수에는 수면 시작 장애, 수면을 평가하는 7개 영역이 포함되어 있습니다. 유지, 수면 만족도, 일상 기능에 대한 영향, 수면으로 인한 장애 불면증과 관련된 문제 및 고통. 각 항목은 0-4 등급으로 평가되며, e 총 점수 범위는 0에서 28까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 불면증을 나타냅니다. |
1 개월
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해밀턴 우울증 척도에 의한 RA 환자의 우울증 평가
기간: 1 개월
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원래 척도에는 21개 항목이 있지만 채점은 총 점수 범위가 0에서 52까지인 처음 17개 항목만 기준으로 합니다.
7점 이하의 점수는 정상 반응, 8-13점 경미한 우울증, 14-18점 보통, 19-22점 중증, > 22점 매우 심한 우울증을 나타냅니다.
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1 개월
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약식 건강 조사(sf36)에 의한 RA 환자의 QoL 평가
기간: 1 개월
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총 36문항 중 35문항은 신체기능, 신체적 문제로 인한 역할제한, 신체통증, 전신건강, 활력, 사회적 기능, 정서문제로 인한 역할제한, 정신건강 등 8개 척도로 분류되어 있다.
한 항목은 작년 동안의 건강 변화에 대한 인식을 평가하지만 척도 점수를 계산하는 데 사용되지 않습니다.
평균 점수 범위는 0~100입니다.
높은 점수는 낮은 장애를 나타냅니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 불안 척도, 해밀턴 우울증 척도, 엡워스 졸음 척도, 피츠버그 수면 질 지수 및 약식 건강 설문조사 SF 36과 질병 활성도( das28)의 상관관계
기간: 1 개월
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DAS28 평가에는 압통 관절 수(TJC), 부은 관절 수(SJC) 급성기 반응 물질(ESR 또는 CRP) 및 질병 활동에 대한 환자의 전반적인 평가가 포함되며, 0에서 100까지 점수가 매겨지며 더 높은 점수는 활동성 질병을 나타냅니다.
DAS28>5.1은 높은 질병 활성도를 나타냅니다.
점수 3.5-5.1은 중등도의 질병 활동을 나타냅니다.
점수 2.6-3.2
낮은 질병 활성도를 나타내고 점수 <2.6은 완화를 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 9.4까지입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maha Abdelrahman, MD,PhD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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