Évaluation de l'anxiété, de la dépression, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
L'objectif de cette étude observationnelle cas-témoin est d'évaluer l'anxiété, le sommeil, la dépression et la qualité de vie des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Les principaux objectifs sont :
- évalue l'anxiété, le sommeil, la dépression et la qualité de vie des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
- leur relation avec l'activité de la maladie
nous comparerons des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde à des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients ont été soumis à une évaluation clinique (antécédents et examen complets, évaluation en laboratoire (vitesse de sédimentation [VS], protéine C réactive [CRP] et facteur rhumatoïde [FR]), en plus de l'évaluation de l'activité de la maladie (score d'activité de la maladie dans 28 articulations [DAS28]-VS
L'évaluation psychologique a été réalisée selon les échelles suivantes
- Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A)
- Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)
L'évaluation de la qualité du sommeil a été effectuée via
- Indice de sévérité de l'insomnie (ISI)
- Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Évaluation de l'état de santé et de la qualité de vie via SF36
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of medicine, Assiut university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de PR selon les critères de classification de 2010 de l'American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism.
Sujets sains
La description
Critère d'intégration
• Patients ayant reçu un diagnostic de PR selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism 2010
Critère d'exclusion:
- Preuve de défaillances d'organes cibles telles qu'une insuffisance cardiaque, une cellule hépatique ou une insuffisance rénale,
- Antécédents de troubles psychologiques ou de médicaments.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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contrôle
sujets sains
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cas
patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la somnolence diurne excessive par l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 1 mois
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Les sujets décrivent la fréquence à laquelle ils s'endorment dans certaines situations sur une échelle de 0 à 3, avec des scores totaux allant de 0 à 24.
Un score ESS ≥ 10 indique une somnolence diurne excessive subjective et un score > 16 indique un niveau élevé de somnolence diurne
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1 mois
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évaluation de l'anxiété chez les patients atteints de PR par l'échelle d'anxiété de hamilton
Délai: 1 mois
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Il se compose de 14 items et mesure à la fois l'anxiété psychique et somatique (plaintes physiques liées à l'anxiété).
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 (absent) à 4 (sévère), avec une plage de scores totale de 0 à 56, où un score ≤ 17 indique une anxiété légère, 18 à 24 une anxiété légère à modérée, 25 à 30 une anxiété modérée à sévère et des scores > 30 indiquent une anxiété sévère
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1 mois
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évaluation de la qualité et des troubles du sommeil chez les patients atteints de PR par Pittsburgh Sleep Quality Index
Délai: 1 mois
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Les 4 premiers items sont des questions ouvertes, tandis que les items 5 à 19 sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores des items individuels donnent 7 composantes (durée du sommeil, perturbation du sommeil, latence du sommeil, dysfonctionnement diurne dû à la somnolence, efficacité du sommeil, qualité globale du sommeil et utilisation de somnifères).
Les scores de chaque composante sont additionnés pour obtenir un score total (fourchette de 0 à 21).
Un score > 5 suggère une mauvaise qualité de sommeil
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1 mois
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Évaluation de l'insomnie chez les patients atteints de PR par l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: 1 mois
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l'indice de sévérité de l'insomnie contient sept domaines évaluant les difficultés d'endormissement, le sommeil entretien, satisfaction du sommeil, effet sur le fonctionnement quotidien, altération attribuée au sommeil les problèmes et la détresse associés à l'insomnie. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 4, et th Le score total varie de 0 à 28. Un score plus élevé suggère une insomnie plus sévère |
1 mois
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évaluation de la dépression chez les patients atteints de PR par l'échelle de dépression de Hamilton
Délai: 1 mois
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L'échelle originale comporte 21 éléments, mais la notation est basée uniquement sur les 17 premiers avec un score total allant de 0 à 52.
Les scores inférieurs ou égaux à 7 indiquent une réponse normale, 8-13 dépression légère, 14-18 modérée, 19-22 sévère et > 22 dépression très sévère
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1 mois
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évaluation de la qualité de vie chez les patients atteints de PR par une enquête de santé abrégée (sf36)
Délai: 1 mois
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Trente-cinq des 36 items sont regroupés en huit échelles : fonctionnement physique, limitations de rôles dues à des problèmes physiques, douleurs corporelles, état de santé général, vitalité, fonctionnement social, limitations de rôles dues à des problèmes émotionnels et santé mentale.
Un élément évalue la perception des changements de la santé au cours de la dernière année, mais n'est pas utilisé pour calculer les scores de l'échelle.
Le score moyen varie de 0 à 100.
Des scores élevés indiquent une incapacité moindre.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de l'activité de la maladie (das28) avec l'échelle d'anxiété de Hamilton, l'échelle de dépression de Hamilton, l'échelle de somnolence d'Epworth, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et l'enquête abrégée sur la santé sf 36
Délai: 1 mois
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L'évaluation DAS28 comprend une mesure du nombre d'articulations douloureuses (TJC), du nombre d'articulations gonflées (SJC), du réactif de phase aiguë (ESR ou CRP) et de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le patient, qui est notée de zéro à 100, les scores les plus élevés indiquant une maladie active.
DAS28 > 5,1 indique une activité élevée de la maladie.
Un score de 3,5 à 5,1 indique une activité modérée de la maladie.
Une note de 2,6-3,2
indique une faible activité de la maladie et un score <2,6 indique une rémission.
Le score varie de 0 à 9,4
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maha Abdelrahman, MD,PhD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2023-300223
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