Avaliação da Ansiedade, Depressão, Qualidade do Sono e Qualidade de Vida em Pacientes com Artrite Reumatoide
O objetivo deste estudo observacional caso-controle é avaliar ansiedade, sono, depressão e qualidade de vida em pacientes com artrite reumatóide
Os principais objetivos são:
- avalia ansiedade, sono, depressão e qualidade de vida em pacientes com artrite reumatoide
- sua relação com a atividade da doença
compararemos pacientes com artrite reumatóide a indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes foram submetidos à avaliação clínica (histórico e exame completos, avaliação laboratorial (velocidade de hemossedimentação [VHS], proteína C reativa [PCR] e fator reumatóide [FR]), além da avaliação da atividade da doença (escore de atividade da doença em 28 articulações [DAS28]-ESR
A avaliação psicológica foi realizada de acordo com as seguintes escalas
- Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A)
- Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HAM-D)
A avaliação da qualidade do sono foi feita por meio de
- Índice de gravidade da insônia (ISI)
- Escala de sonolência de Epworth (ESS)
Avaliação do estado de saúde e QV via SF36
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Faculty of medicine, Assiut university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes diagnosticados com AR de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism de 2010.
Sujeitos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
• Pacientes diagnosticados com AR de acordo com os critérios de classificação de 2010 do American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism
Critério de exclusão:
- Evidência de falência de órgãos-alvo, como insuficiência cardíaca, uma célula hepática ou insuficiência renal,
- Histórico de distúrbios psicológicos ou medicamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ao controle
indivíduos saudáveis
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casos
pacientes com artrite reumatoide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da sonolência diurna excessiva pela escala de sonolência de Epworth
Prazo: 1 mês
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Os sujeitos descrevem com que frequência adormecem em determinadas situações em uma escala de 0 a 3, com pontuações totais variando de 0 a 24.
Uma pontuação na ESE ≥ 10 é indicativa de sonolência diurna excessiva subjetiva e uma pontuação > 16 indica alto nível de sonolência diurna
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1 mês
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avaliação da ansiedade em pacientes com AR pela escala de ansiedade de hamilton
Prazo: 1 mês
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É composto por 14 itens e mede a ansiedade psíquica e somática (queixas físicas relacionadas à ansiedade).
Cada item é pontuado em uma escala de 0 (ausente) a 4 (grave), com um intervalo de pontuação total de 0-56, onde uma pontuação ≤ 17 indica ansiedade leve, 18-24 ansiedade leve a moderada, 25-30 ansiedade moderada a grave e pontuações > 30 indicam ansiedade grave
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1 mês
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avaliação da qualidade e distúrbios do sono em pacientes com AR pelo Pittsburgh Sleep Quality Index
Prazo: 1 mês
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Os primeiros 4 itens são questões abertas, enquanto os itens 5 a 19 são avaliados em uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações dos itens individuais rendem 7 componentes (duração do sono, distúrbio do sono, latência do sono, disfunção diurna devido à sonolência, eficiência do sono, qualidade geral do sono e uso de medicação para dormir).
As pontuações para cada componente são somadas para obter uma pontuação total (variando de 0 a 21).
Uma pontuação > 5 sugere má qualidade do sono
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1 mês
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Avaliação da insônia em pacientes com AR pelo índice de gravidade da insônia
Prazo: 1 mês
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O índice de gravidade da insônia contém sete domínios que avaliam as dificuldades no início do sono, manutenção, satisfação com o sono, efeito no funcionamento diário, prejuízo atribuído ao sono problemas e angústia associados à insônia. Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 4, e A pontuação total varia de 0 a 28. Uma pontuação mais alta sugere insônia mais grave |
1 mês
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avaliação da depressão em pacientes com AR pela escala de depressão de hamilton
Prazo: 1 mês
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A escala original tem 21 itens, mas a pontuação é baseada apenas nos primeiros 17, com pontuação total variando de 0 a 52.
Pontuações menores ou iguais a 7 indicam resposta normal, 8-13 depressão leve, 14-18 moderada, 19-22 grave e > 22 depressão muito grave
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1 mês
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avaliação da qualidade de vida em pacientes com AR por questionário de saúde de forma curta (sf36)
Prazo: 1 mês
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Trinta e cinco dos 36 itens são agrupados em oito escalas: funcionamento físico, limitações devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações devido a problemas emocionais e saúde mental.
Um item avalia a percepção de mudanças na saúde no último ano, mas não é usado para calcular os escores da escala.
A pontuação média varia de 0 a 100.
Pontuações altas indicam menor incapacidade.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da atividade da doença (das28) com a escala de ansiedade de hamilton, escala de depressão de hamilton, escala de sonolência de Epworth, índice de qualidade do sono de Pittsburgh e pesquisa de saúde de forma curta sf 36
Prazo: 1 mês
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A avaliação DAS28 inclui uma medição da contagem de articulações sensíveis (TJC), contagem de articulações inchadas (SJC), reagente de fase aguda (ESR ou CRP) e avaliação global do paciente da atividade da doença, que é pontuada de zero a 100 com pontuações mais altas indicando doença ativa.
DAS28>5,1 indica alta atividade da doença.
Uma pontuação de 3,5-5,1 indica atividade moderada da doença.
Uma pontuação de 2,6-3,2
indica baixa atividade da doença e escore <2,6 indica remissão.
A pontuação varia de 0 a 9,4
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maha Abdelrahman, MD,PhD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-2023-300223
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