Evaluación de la ansiedad, la depresión, la calidad del sueño y la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide
El objetivo de este estudio observacional de casos y controles es evaluar la ansiedad, el sueño, la depresión y la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide.
Los objetivos principales son:
- evalúa la ansiedad, el sueño, la depresión y la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide
- su relación con la actividad de la enfermedad
compararemos pacientes con artritis reumatoide con sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes fueron sometidos a evaluación clínica (antecedentes y examen completo, evaluación de laboratorio (velocidad de sedimentación globular [VSG], proteína C reactiva [PCR] y factor reumatoide [FR]), además de evaluación de la actividad de la enfermedad (puntuación de actividad de la enfermedad en 28 articulaciones [DAS28]-VSG
La evaluación psicológica se realizó de acuerdo con las siguientes escalas
- Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A)
- Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D)
La evaluación de la calidad del sueño se realizó mediante
- Índice de gravedad del insomnio (ISI)
- Escala de somnolencia de Epworth (ESS)
Evaluación del estado de salud y calidad de vida a través de SF36
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Faculty of medicine, Assiut university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con AR según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism de 2010.
sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión
• Pacientes diagnosticados con AR según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism de 2010
Criterio de exclusión:
- Evidencia de fallas de órganos diana, como insuficiencia cardíaca, una célula hepática o insuficiencia renal,
- Antecedentes de trastornos psicológicos o medicamentos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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control
sujetos sanos
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casos
pacientes con artritis reumatoide
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la somnolencia diurna excesiva mediante la escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los sujetos describen con qué frecuencia se quedan dormidos en ciertas situaciones en una escala de 0 a 3, con puntajes totales que van de 0 a 24.
Una puntuación ESS ≥ 10 es indicativa de somnolencia diurna excesiva subjetiva y una puntuación > 16 indica un alto nivel de somnolencia diurna
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1 mes
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evaluación de la ansiedad en pacientes con AR mediante la escala de ansiedad de hamilton
Periodo de tiempo: 1 mes
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Consta de 14 ítems y mide tanto la ansiedad psíquica como la somática (quejas físicas relacionadas con la ansiedad).
Cada ítem se puntúa en una escala de 0 (ausente) a 4 (grave), con un rango de puntuación total de 0-56, donde una puntuación ≤ 17 indica ansiedad leve, 18-24 ansiedad leve a moderada, 25-30 ansiedad moderada a severa y puntuaciones >30 indican ansiedad severa
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1 mes
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evaluación de la calidad del sueño y alteraciones en pacientes con AR por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los primeros 4 ítems son preguntas abiertas, mientras que los ítems 5 a 19 se califican en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones de los elementos individuales arrojan 7 componentes (duración del sueño, alteración del sueño, latencia del sueño, disfunción diurna debido a la somnolencia, eficiencia del sueño, calidad general del sueño y uso de medicamentos para dormir).
Las puntuaciones de cada componente se suman para obtener una puntuación total (rango 0-21).
Una puntuación > 5 sugiere mala calidad del sueño
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1 mes
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Evaluación del insomnio en pacientes con AR por índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 1 mes
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El índice de gravedad del insomnio contiene siete dominios que evalúan las dificultades para conciliar el sueño, el sueño mantenimiento, satisfacción del sueño, efecto sobre el funcionamiento diario, deterioro atribuido al sueño problemas y angustia asociados con el insomnio. Cada elemento se califica en una escala de 0 a 4, y th La puntuación total oscila entre 0 y 28. Una puntuación más alta sugiere un insomnio más severo |
1 mes
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evaluación de la depresión en pacientes con AR mediante la escala de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 1 mes
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La escala original tiene 21 elementos, pero la puntuación se basa solo en los primeros 17 con un rango de puntuación total de 0 a 52.
Las puntuaciones menores o iguales a 7 indican una respuesta normal, 8-13 depresión leve, 14-18 moderada, 19-22 severa y > 22 depresión muy severa
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1 mes
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evaluación de la calidad de vida en pacientes con AR mediante una encuesta de salud de formato corto (sf36)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Treinta y cinco de los 36 ítems se agrupan en ocho escalas: funcionamiento físico, limitaciones de rol por problemas físicos, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de rol por problemas emocionales y salud mental.
Un elemento evalúa la percepción de los cambios en la salud durante el último año, pero no se usa para calcular las puntuaciones de la escala.
La puntuación media oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones altas indican una discapacidad más baja.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la actividad de la enfermedad (das28) con la escala de ansiedad de Hamilton, la escala de depresión de Hamilton, la escala de somnolencia de Epworth, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh y la encuesta de salud de formato corto sf 36
Periodo de tiempo: 1 mes
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La evaluación DAS28 incluye una medición del recuento de articulaciones sensibles (TJC), el recuento de articulaciones inflamadas (SJC), el reactivo de fase aguda (ESR o CRP) y la evaluación global de la actividad de la enfermedad del paciente, que se puntúa de cero a 100, donde las puntuaciones más altas indican enfermedad activa.
DAS28>5.1 indica alta actividad de la enfermedad.
Una puntuación de 3,5 a 5,1 indica actividad moderada de la enfermedad.
Una puntuación 2.6-3.2
indica baja actividad de la enfermedad y una puntuación <2,6 indica remisión.
La puntuación oscila entre 0 y 9,4
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maha Abdelrahman, MD,PhD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-2023-300223
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