Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af angst, depression, søvnkvalitet og livskvalitet hos patienter med reumatoid arthritis

4. november 2023 opdateret af: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Assiut University

Målet med denne case-kontrol observationsundersøgelse er at vurdere angst, søvn, depression og livskvalitet hos patienter med reumatoid arthritis

Hovedmålene er:

  • vurderer angst, søvn, depression og livskvalitet hos reumatoid arthritispatienter
  • deres forhold til sygdomsaktivitet

vi vil sammenligne reumatoid arthritis-patienter med raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter blev udsat for klinisk evaluering (fuld historie og undersøgelse, laboratorieevaluering (erythrocyt sedimentation rate [ESR], C reactive protein [CRP] og rheumatoid factor [RF]) udover vurdering af sygdomsaktivitet (sygdomsaktivitetsscore i 28 led [DAS28]-ESR)

Psykologisk vurdering blev udført i henhold til følgende skalaer

  • Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
  • Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)

Søvnkvalitetsvurdering blev foretaget via

  • Insomnia severity index (ISI)
  • Epworth søvnighedsskala (ESS)

Vurdering af sundhedstilstand og livskvalitet via SF36

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Faculty of medicine, Assiut university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med RA i henhold til 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism klassifikationskriterier.

Sunde emner

Beskrivelse

Inklusionskriterier

• Patienter diagnosticeret med RA i henhold til 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism klassifikationskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på end-organsvigt såsom hjertesvigt, en levercelle eller nyresvigt,
  • Anamnese med psykologiske lidelser eller medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
styring
sunde forsøgspersoner
sager
reumatoid arthritis patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af overdreven søvnighed i dagtimerne ved Epworths søvnighedsskala
Tidsramme: 1 måned
Forsøgspersoner beskriver, hvor ofte de falder i søvn i visse situationer på en skala fra 0-3, med samlede scorer fra 0 til 24. En ESS-score ≥ 10 indikerer subjektiv overdreven søvnighed i dagtimerne, og score > 16 indikerer højt niveau af søvnighed i dagtimerne
1 måned
evaluering af angst hos RA-patienter ved Hamilton angstskala
Tidsramme: 1 måned
Den består af 14 punkter og måler både psykisk og somatisk angst (fysiske klager relateret til angst). Hvert punkt scores på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med et samlet scoreområde på 0-56, hvor en score ≤ 17 indikerer mild angst, 18-24 mild til moderat angst, 25-30 moderat til svær angst og scorer >30 indikerer svær angst
1 måned
evaluering af søvnkvalitet og forstyrrelser hos RA-patienter af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 1 måned
De første 4 emner er åbne spørgsmål, hvorimod emnerne 5 til 19 er bedømt på en 4-punkts Likert-skala. Individuelle punkter giver 7 komponenter (søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvnforsinkelse, dysfunktion i dagtimerne på grund af søvnighed, søvneffektivitet, generel søvnkvalitet og brug af søvnmedicin). Scoringerne for hver komponent summeres for at få en samlet score (interval 0-21). En score > 5 tyder på dårlig søvnkvalitet
1 måned
Evaluering af søvnløshed hos RA-patienter ved hjælp af Insomnias sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 1 måned

Insomnia severity index indeholder syv domæner, der vurderer søvnbesvær, søvn

vedligeholdelse, søvntilfredshed, effekt på daglig funktion, svækkelse tilskrevet søvn

problemer og angst forbundet med søvnløshed. Hver vare er vurderet på en 0-4 skala, og th

Den samlede score går fra 0 til 28. En højere score tyder på mere alvorlig søvnløshed
1 måned
evaluering af depression hos RA-patienter ved Hamilton depressionsskala
Tidsramme: 1 måned
Den originale skala har 21 punkter, men scoringen er kun baseret på de første 17 med en samlet score fra 0 til 52. Scorer mindre end eller lig med 7 indikerer normal respons, 8-13 mild depression, 14-18 Moderat, 19-22 svær og > 22 meget svær depression
1 måned
evaluering af QoL hos RA-patienter ved kort form sundhedsundersøgelse (sf36)
Tidsramme: 1 måned
Femogtredive af de 36 punkter er grupperet i otte skalaer: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Et punkt vurderer opfattelsen af ​​ændringer i sundhed i løbet af det sidste år, men bruges ikke til at beregne skala-score. Gennemsnitlig score går fra 0 til 100. Høje score indikerer lavere handicap.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af sygdomsaktivitet (das28) med Hamilton angstskala, Hamilton depressionsskala, Epworth søvnighedsskala, Pittsburgh Sleep Quality Index og kortform sundhedsundersøgelse sf 36
Tidsramme: 1 måned
DAS28-vurderingen inkluderer en måling af ømme led (TJC), hævede led (SJC) akutfasereaktant (ESR eller CRP) og patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet, som scores fra nul til 100 med højere score, der indikerer aktiv sygdom. DAS28>5.1 indikerer høj sygdomsaktivitet. En score på 3,5-5,1 indikerer moderat sygdomsaktivitet. En score 2,6-3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet og score <2,6 indikerer remission. Score varierer fra 0 til 9,4
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maha Abdelrahman, MD,PhD, Assiut university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-2023-300223

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner