미숙아의 다감각 자극 모듈에 대한 신경행동학적 반응
2023년 7월 24일 업데이트: Alexandria University
미숙아의 다감각 자극 모듈에 대한 신경행동학적 반응: 무작위 대조 시험
다감각 자극을 받은 미숙아는 그렇지 않은 사람보다 더 많은 신경 행동 발달을 보입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이집트 알렉산드리아의 Smouha에 있는 알렉산드리아 대학 어린이 병원(AUCH)의 신생아 집중 치료실(NICU)에서 수행됩니다.
60명의 미숙아 샘플. 연구 대상자는 난수 표를 사용하여 두 개의 동일한 그룹(대조군 및 다감각 자극 그룹)으로 무작위로 배정됩니다. 각 그룹은 30명의 신생아로 구성됩니다. 첫 번째 신생아는 대조군에 할당되고 두 번째 신생아는 다감각 자극 그룹에 할당됩니다.
대조군: 미숙아는 장치의 일상적인 관리만 받습니다. 다감각 자극 그룹: 미숙아는 장치의 일상적인 관리 외에 다감각 자극 개입을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Arafa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 재태 연령은 32주에서 36주 사이입니다.
- 미숙아의 5분 압가는 6세 이상입니다.
제외 기준:
- 심폐소생술 또는 수술의 병력.
- 심실내 출혈 등급 II 이상의 병력.
- 주요 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
미숙아는 장치의 일상적인 관리만 받습니다.
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실험적: 다중 감각 자극 그룹
본 연구에서는 미숙아의 발달을 향상시키기 위해 촉각, 시각, 전정, 운동 감각, 후각, 청각 및 구강 자극을 적용하는 것으로 정의합니다. 개입은 2주 동안 주당 5일, 30분 동안 수유 전 신생아의 애도, 조용한 경계 상태에서 매일 제공됩니다. |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아의 신경 행동 반응의 변화는 2주 후에 평가됩니다.
기간: 변경 사항을 확인하기 위해 입학 후 24시간 이내 및 연구 2주 후에 "기준선, 사전 개입"을 평가합니다.
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신생아 신경 행동 검사 척도(NNE)를 사용하여 모니터링했습니다.
그것은 신생아의 신경 행동 발달을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다. 그것은 톤과 운동 패턴, 원시 반사 및 행동 반응의 세 가지 주요 범주를 포함합니다.
척도의 총 항목은 27개로 총점의 범위는 27~81점으로 점수가 높을수록 좋은 결과, 낮을수록 나쁜 결과를 의미한다.
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변경 사항을 확인하기 위해 입학 후 24시간 이내 및 연구 2주 후에 "기준선, 사전 개입"을 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 체중
기간: 그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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n 킬로그램.
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그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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수유 유형.
기간: 그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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NPO, 구강, 입위식
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그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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NICU 체류 기간
기간: 그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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일 단위(퇴원일-입학일).
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그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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신생아 어머니의 나이
기간: 그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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몇년에 걸쳐.
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그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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거주.
기간: 그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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농촌, 도시 지역
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그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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배달 유형.
기간: 그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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제왕절개, 정상 분만
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그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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중력의 수.
기간: 그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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숫자
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그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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파라의 수.
기간: 그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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숫자
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그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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낙태 횟수.
기간: 그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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숫자
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그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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복수.
기간: 그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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숫자
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그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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미숙아의 출생 체중
기간: 그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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킬로그램
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그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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임신 적령기
기간: 그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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/주. 새로운 발라드 스케일로
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그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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1분과 5분에 아프가 점수.
기간: 그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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점수
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그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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먹이의 양.
기간: 그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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/ ml.
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그것은 연구를 수행하기 전에 초기에 평가될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Teng X, Liang J, Tan J, Sun J, Liang H, Qin S, et al. A Randomized Controlled Study of Multisensory Interventions in Promoting Brain Function Development in Premature Infants. Chinese General Practice. 2023;26(2):168-74.
- Nagaty Aboelmagd A, Shaban Mohamed S, Hamed Tawfik A. Effect of Sensory Motor Stimulation on Enhancing Oral Feeding Readiness of Preterm Neonates. Egyptian Journal of Health Care. 2022;13(3):1322-34.
- Rodovanski GP, Reus BAB, Neves Dos Santos A. The effects of multisensory stimulation on the length of hospital stay and weight gain in hospitalized preterm infants: A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2023 Jan-Feb;27(1):100468. doi: 10.1016/j.bjpt.2022.100468. Epub 2022 Dec 20.
- Nasimi FS, Zeraati H, Shahinfar J, Boskabadi H, Ghorbanzade M. The effect of multisensory stimulation on weight gain of preterm infants. Journal of Babol University of Medical Sciences. 2016;18:13-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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