早产儿对多感觉刺激模块的神经行为反应
2023年7月24日 更新者：Alexandria University
早产儿对多感觉刺激模块的神经行为反应：随机对照试验
接受多感觉刺激的早产儿比没有接受多感觉刺激的早产儿表现出更多的神经行为发育。
研究概览
详细说明
这项研究将在埃及亚历山大斯穆哈的亚历山大大学儿童医院 (AUCH) 新生儿重症监护室 (NICU) 进行。
60名早产新生儿作为样本。研究对象将使用随机数字表随机分为两个相等的组（对照组和多感觉刺激组）。 每组将由 30 名新生儿组成。 第一个新生儿将被分配到对照组，第二个新生儿将被分配到多感官刺激组。
对照组：早产儿仅接受病房的常规护理。 多感觉刺激组：早产儿除了接受病房常规护理外，还将接受多感觉刺激干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及
- Arafa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孕龄范围为 32 至 36 周。
- 早产儿的5分钟阿普加为6以上。
排除标准：
- 有心肺复苏或手术史。
- 有II级及以上脑室内出血史。
- 重大先天畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
早产新生儿将仅接受病房的常规护理。
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实验性的：多感官刺激组
在本研究中，它被定义为对早产新生儿应用触觉、视觉、前庭、动觉、嗅觉、听觉和口腔刺激以促进其发育。 干预将在新生儿处于哀悼、安静警觉状态下每天进行，喂食前 30 分钟，每周 5 天，持续两周。 |
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两周后将评估早产儿神经行为反应的变化。
大体时间：将在入院 24 小时内和两周研究后对其进行“基线、干预前评估”，以确定变化。
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使用新生儿神经行为检查量表（NNE）对其进行监测。
它是评估新生儿神经行为发育的可靠有效的量表。它包括三个主要类别：音调和运动模式、原始反射和行为反应。
量表共有27个项目，总分为27至81分，得分高表示结果较好，得分低表示结果较差。
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将在入院 24 小时内和两周研究后对其进行“基线、干预前评估”，以确定变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿体重
大体时间：在进行研究之前将对其进行初步评估。
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n 公斤。
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在进行研究之前将对其进行初步评估。
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喂养类型。
大体时间：在进行研究之前将对其进行初步评估。
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NPO，口服，口胃喂养
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在进行研究之前将对其进行初步评估。
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NICU 住院时间
大体时间：在进行研究之前将对其进行初步评估。
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以天为单位（出院日期-入院日期）。
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在进行研究之前将对其进行初步评估。
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新生儿母亲的年龄
大体时间：在进行研究之前将对其进行初步评估。
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多年。
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在进行研究之前将对其进行初步评估。
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住宅。
大体时间：在进行研究之前将对其进行初步评估。
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农村、城市地区
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在进行研究之前将对其进行初步评估。
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交货类型。
大体时间：在进行研究之前将对其进行初步评估。
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剖腹产、正常阴道分娩
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在进行研究之前将对其进行初步评估。
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妊娠数。
大体时间：在进行研究之前将对其进行初步评估。
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数字
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在进行研究之前将对其进行初步评估。
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段落数
大体时间：在进行研究之前将对其进行初步评估。
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数字
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在进行研究之前将对其进行初步评估。
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堕胎次数。
大体时间：在进行研究之前将对其进行初步评估。
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数字
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在进行研究之前将对其进行初步评估。
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复数。
大体时间：在进行研究之前将对其进行初步评估。
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数字
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在进行研究之前将对其进行初步评估。
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早产儿出生体重
大体时间：在进行研究之前将对其进行初步评估。
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以公斤为单位
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在进行研究之前将对其进行初步评估。
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胎龄
大体时间：在进行研究之前将对其进行初步评估。
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/ 周。采用新巴拉德等级。
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在进行研究之前将对其进行初步评估。
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Apgar 在第 1 分钟和第 5 分钟得分。
大体时间：在进行研究之前将对其进行初步评估。
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分数
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在进行研究之前将对其进行初步评估。
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喂食量。
大体时间：在进行研究之前将对其进行初步评估。
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/毫升。
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在进行研究之前将对其进行初步评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Teng X, Liang J, Tan J, Sun J, Liang H, Qin S, et al. A Randomized Controlled Study of Multisensory Interventions in Promoting Brain Function Development in Premature Infants. Chinese General Practice. 2023;26(2):168-74.
- Nagaty Aboelmagd A, Shaban Mohamed S, Hamed Tawfik A. Effect of Sensory Motor Stimulation on Enhancing Oral Feeding Readiness of Preterm Neonates. Egyptian Journal of Health Care. 2022;13(3):1322-34.
- Rodovanski GP, Reus BAB, Neves Dos Santos A. The effects of multisensory stimulation on the length of hospital stay and weight gain in hospitalized preterm infants: A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2023 Jan-Feb;27(1):100468. doi: 10.1016/j.bjpt.2022.100468. Epub 2022 Dec 20.
- Nasimi FS, Zeraati H, Shahinfar J, Boskabadi H, Ghorbanzade M. The effect of multisensory stimulation on weight gain of preterm infants. Journal of Babol University of Medical Sciences. 2016;18:13-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月14日
首次发布 (实际的)
2023年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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