Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurobeteendereaktioner på multisensorisk stimuleringsmodul hos prematura nyfödda

24 juli 2023 uppdaterad av: Alexandria University

Neurobeteendereaktioner på multisensorisk stimuleringsmodul hos prematura nyfödda: en randomiserad kontrollerad studie

Prematura nyfödda som får multisensorisk stimulering uppvisar mer neurobeteendeutveckling än de som inte gör det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) vid Alexandria University Children's Hospital (AUCH) i Smouha, Alexandria, Egypten.

Ett urval av 60 prematura nyfödda. Studiepersonerna kommer att slumpmässigt fördelas i två lika grupper (kontrollgrupper och multisensoriska stimuleringsgrupper) med hjälp av slumptalstabellen. Varje grupp kommer att bestå av 30 nyfödda. Den första nyfödda kommer att tilldelas kontrollgruppen och den andra nyfödda kommer att tilldelas den multisensoriska stimuleringsgruppen.

Kontrollgrupp: Prematura nyfödda får endast rutinvård på enheten. Multisensorisk stimuleringsgrupp: Prematura nyfödda kommer att få multisensorisk stimuleringsintervention vid sidan av rutinvård av enheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Arafa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsåldern varierar från 32 till 36 veckor.
  • Det för tidigt födda barnets 5 min Apgar är 6 och mer.

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärt-lungräddning eller operation.
  • Anamnes med intraventrikulär blödning grad II och högre.
  • Stora medfödda missbildningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Prematura nyfödda kommer endast att få rutinvård på enheten.
Experimentell: Multi-sensorisk stimuleringsgrupp

I den föreliggande studien definieras det som tillämpningen av taktil, visuell, vestibulär, kinestetisk, olfaktorisk, auditiv och oral stimulering på prematura nyfödda för att förbättra deras utveckling.

Interventionen kommer att tillhandahållas dagligen i sorgande, lugnt alert tillstånd hos nyfödd, innan den matas i 30 minuter, 5 dagar i veckan i två veckor.
Beteende: Multisensorisk stimuleringsmodul
  • Taktil stimulering; Mild strykmassage med måttligt tryck, med varma handflator i 3 minuter i en sekvens av bröst, övre extremiteter och nedre extremiteter i ryggläge.
  • Visuell stimulering; Svart och vitt visuellt stimuleringskort hängde på 8-10 tum. från den nyfödda i 3 min.
  • Vestibulär stimulering; nyfödda placerade i en hängmatta i 3 min.
  • Kinestetisk stimulering: Den består av passiva övningar (flexion och extension) av de övre och nedre extremiteterna; en av händerna stödjer den stimulerade lemmen, medan den andra handen utför rörelserna i 3 min. i ryggläge.
  • Oral stimulering: de periora strukturerna kommer att stryka genom att försiktigt knacka på kinderna, läpparna och käken med pek- och långfingret i 2 minuter och stryka de intraorala strukturerna genom att gnugga tandköttet och trycka nedåt på tungan i 2 minuter. Icke näringsrikt sugande i 8 minuter.
  • Luktstimulering i 3 min. använder modersmjölk.
  • Hörselstimulering lyssna på mammas hjärta slår i 3 min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av neurobeteendesvar hos prematura nyfödda kommer att bedömas efter två veckor.
Tidsram: Det kommer att bedömas "baslinje, förintervention inom 24 timmar. efter antagning och efter två veckors studier för att identifiera förändring.
Det övervakades med användning av Neonatal Neurobehavioral Examination Scale (NNE). det är en pålitlig och giltig skala för att bedöma neurobeteendeutveckling hos nyfödda. Den inkluderar tre huvudkategorier: tonus och motoriska mönster, primitiva reflexer och beteenderesponser. den totala skalan var 27, med totalpoängen varierade mellan 27 och 81, där hög poäng betyder bättre resultat och låg poäng betyder sämre resultat.
Det kommer att bedömas "baslinje, förintervention inom 24 timmar. efter antagning och efter två veckors studier för att identifiera förändring.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyfödds vikt
Tidsram: Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
n kilogram.
Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
Typ av utfodring.
Tidsram: Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
NPO, oral, orogastrisk utfodring
Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
Längden på NICU-vistelsen
Tidsram: Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
i dagar (datum för utskrivning-datum för antagning).
Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
Nyfödd mammas ålder
Tidsram: Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
i år.
Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
Bostad.
Tidsram: Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
Landsbygd, tätort
Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
Typ av leverans.
Tidsram: Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
Kejsarsnitt, normal vaginal förlossning
Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
Antal gravida.
Tidsram: Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
siffra
Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
Antal para.
Tidsram: Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
siffra
Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
Antal aborter.
Tidsram: Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
siffra
Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
Mångfald.
Tidsram: Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
siffra
Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
Födelsevikt för prematura nyfödda
Tidsram: Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
I kilogram
Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
Gestationsålder
Tidsram: Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
/ Veckor. efter ny ballardskala.
Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
Apgar poäng vid 1 och 5 minuter.
Tidsram: Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
Göra
Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
mängd utfodring.
Tidsram: Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.
/ml.
Det kommer att bedömas initialt innan studien genomförs.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Första postat (Faktisk)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSSM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multisensorisk stimuleringsmodul

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera