Respuestas neuroconductuales al módulo de estimulación multisensorial en recién nacidos prematuros
24 de julio de 2023 actualizado por: Alexandria University
Respuestas neuroconductuales al módulo de estimulación multisensorial en recién nacidos prematuros: un ensayo controlado aleatorio
Los recién nacidos prematuros que reciben estimulación multisensorial presentan un mayor desarrollo neuroconductual que los que no la reciben.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) del Hospital Infantil de la Universidad de Alejandría (AUCH) en Smouha, Alejandría, Egipto.
Una muestra de 60 recién nacidos prematuros. Los sujetos del estudio se asignarán al azar en dos grupos iguales (grupos de control y de estimulación multisensorial) utilizando una tabla de números aleatorios. Cada grupo estará compuesto por 30 neonatos. El primer neonato se asignará al grupo de control y el segundo neonato se asignará al grupo de estimulación multisensorial.
Grupo de control: los recién nacidos prematuros recibirán solo la atención de rutina de la unidad. Grupo de estimulación multisensorial: los recién nacidos prematuros recibirán una intervención de estimulación multisensorial además de la atención de rutina de la unidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Arafa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad gestacional oscila entre las 32 y 36 semanas.
- El Apgar a los 5 min del lactante prematuro es de 6 y más.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de resucitación cardiopulmonar o cirugía.
- Antecedentes de hemorragia intraventricular grado II y superior.
- Malformaciones congénitas mayores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los recién nacidos prematuros recibirán solo la atención de rutina de la unidad.
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Experimental: Grupo de estimulación multisensorial
En el presente estudio se define como la aplicación de estimulación táctil, visual, vestibular, cinestésica, olfativa, auditiva y oral a los recién nacidos prematuros para potenciar su desarrollo. La intervención se realizará diariamente en duelo, estado de alerta tranquilo del neonato, antes de la alimentación durante 30 min., 5 días a la semana durante dos semanas. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de las respuestas neuroconductuales de los recién nacidos prematuros se evaluará después de dos semanas.
Periodo de tiempo: Se evaluará "basal, preintervención dentro de las 24 horas del ingreso y después de dos semanas de estudio para identificar cambios".
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Se monitorizó utilizando la Escala de Examen Neuroconductual Neonatal (NNE).
es una escala confiable y válida para evaluar el desarrollo neuroconductual de los recién nacidos. Incluye tres categorías principales: patrones tonales y motores, reflejos primitivos y respuestas conductuales.
el total de ítems de la escala fue de 27, con una puntuación total que osciló entre 27 y 81, donde una puntuación alta significa un mejor resultado y una puntuación baja significa un peor resultado.
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Se evaluará "basal, preintervención dentro de las 24 horas del ingreso y después de dos semanas de estudio para identificar cambios".
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso del neonato
Periodo de tiempo: Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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n kilogramos.
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Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Tipo de alimentación.
Periodo de tiempo: Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Alimentación NPO, oral, orogástrica
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Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Duración de la estancia en la UCIN
Periodo de tiempo: Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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en días (fecha de alta-fecha de ingreso).
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Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Edad de la madre del neonato
Periodo de tiempo: Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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en años.
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Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Residencia.
Periodo de tiempo: Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Zonas rurales, urbanas
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Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Tipo de entrega.
Periodo de tiempo: Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Cesárea, parto vaginal normal
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Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Número de grávidas.
Periodo de tiempo: Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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número
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Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Número de párr.
Periodo de tiempo: Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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número
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Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Número de abortos.
Periodo de tiempo: Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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número
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Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Pluralidad.
Periodo de tiempo: Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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número
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Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Peso al nacer del neonato prematuro
Periodo de tiempo: Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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En kilogramos
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Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Edad gestacional
Periodo de tiempo: Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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/ semanas. por nueva escala ballard.
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Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Puntaje de Apgar a 1 y 5 minutos.
Periodo de tiempo: Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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puntaje
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Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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cantidad de alimentación.
Periodo de tiempo: Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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/ ml.
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Se evaluará inicialmente antes de realizar el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Teng X, Liang J, Tan J, Sun J, Liang H, Qin S, et al. A Randomized Controlled Study of Multisensory Interventions in Promoting Brain Function Development in Premature Infants. Chinese General Practice. 2023;26(2):168-74.
- Nagaty Aboelmagd A, Shaban Mohamed S, Hamed Tawfik A. Effect of Sensory Motor Stimulation on Enhancing Oral Feeding Readiness of Preterm Neonates. Egyptian Journal of Health Care. 2022;13(3):1322-34.
- Rodovanski GP, Reus BAB, Neves Dos Santos A. The effects of multisensory stimulation on the length of hospital stay and weight gain in hospitalized preterm infants: A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2023 Jan-Feb;27(1):100468. doi: 10.1016/j.bjpt.2022.100468. Epub 2022 Dec 20.
- Nasimi FS, Zeraati H, Shahinfar J, Boskabadi H, Ghorbanzade M. The effect of multisensory stimulation on weight gain of preterm infants. Journal of Babol University of Medical Sciences. 2016;18:13-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSSM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .