Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokäyttäytymisvasteet multisensoriseen stimulaatiomoduuliin keskosilla

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University

Neurokäyttäytymisvasteet multisensoriseen stimulaatiomoduuliin keskosissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Keskosilla, jotka saavat moniaististimulaatiota, kehittyy enemmän hermostollinen käyttäytyminen kuin niillä, jotka eivät saa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan Alexandrian yliopistollisen lastensairaalan (AUCH) vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) Smouhassa, Aleksandriassa, Egyptissä.

Otos 60 ennenaikaisesta vastasyntyneestä. Tutkittavat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (kontrolli- ja multisensorinen stimulaatioryhmä) satunnaislukutaulukon avulla. Jokainen ryhmä koostuu 30 vastasyntyneestä. Ensimmäinen vastasyntynyt määrätään kontrolliryhmään ja toinen vastasyntynyt monisensorisen stimulaation ryhmään.

Kontrolliryhmä: Keskoset saavat vain rutiinihoitoa yksiköstä. Moniaististimulaatioryhmä: Keskosten vastasyntyneet saavat moniaististimulaatiohoitoa yksikön rutiinihoidon lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Arafa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausaika vaihtelee 32 ja 36 viikon välillä.
  • Keskosen 5 minuutin Apgar on 6 ja enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Historiallinen kardiopulmonaalinen elvytys tai leikkaus.
  • Suonensisäinen verenvuoto, aste II ja sitä korkeampi.
  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Keskoset saavat vain yksikön rutiinihoitoa.
Kokeellinen: Moniaististimulaatioryhmä

Tässä tutkimuksessa se määritellään taktiilisen, visuaalisen, vestibulaarisen, kinesteettisen, hajuaistin, kuulon ja suun stimulaation soveltamiseksi keskosille heidän kehityksensä edistämiseksi.

Interventio suoritetaan vastasyntyneen surussa, hiljaisessa valvetilassa päivittäin ennen ruokintaa 30 min, 5 päivää viikossa kahden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Multisensorinen stimulaatiomoduuli
  • Tunteellinen stimulaatio; Hellävarainen silittelevä hieronta kohtuullisella paineella, lämpimin kämmenien 3 minuutin ajan rinnassa, yläraajoissa ja alaraajoissa selällään.
  • Visuaalinen stimulaatio; Mustavalkoinen visuaalinen stimulaatiokortti roikkuu 8-10 tuumaa. vastasyntyneestä 3 min.
  • Vestibulaarinen stimulaatio; vastasyntyneet sijoitetaan riippumattoon 3 minuutiksi.
  • Kinesteettinen stimulaatio: Se koostuu ylä- ja alaraajojen passiivisista harjoituksista (taivuttaminen ja venyttely); toinen käsi tukee stimuloitua raajaa, kun taas toinen käsi suorittaa liikkeitä 3 minuutin ajan. makuuasennossa.
  • Suun stimulaatio: perioraaliset rakenteet lyövät napauttamalla kevyesti poskia, huulia ja leukaa etu- ja keskisormella 2 minuutin ajan ja silittämällä suun sisäisiä rakenteita hankaamalla ikeniä ja painamalla kielen alaspäin 2 minuutin ajan. Ei-ravitsevaa imemistä 8 minuuttia.
  • Hajustimulaatio 3 min. käyttämällä äidinmaitoa.
  • Kuulostimulaatio kuuntelee äidin sydämenlyöntejä 3 min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskosten hermokäyttäytymisvasteiden muutos arvioidaan kahden viikon kuluttua.
Aikaikkuna: Se arvioidaan "perustilanteessa, ennen interventiota 24 tunnin kuluessa maahanpääsystä ja kahden viikon tutkimuksen jälkeen muutoksen tunnistamiseksi.
Sitä seurattiin käyttämällä Neonatal Neurobehavioral Examination Scalea (NNE). Se on luotettava ja pätevä asteikko vastasyntyneiden hermokäyttäytymisen kehityksen arvioimiseen. Se sisältää kolme pääluokkaa: sävy- ja motoriset kuviot, primitiiviset refleksit ja käyttäytymisvasteet. Asteikon kokonaispistemäärä oli 27 ja kokonaispistemäärä vaihteli välillä 27-81, mikä korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta ja matala pistemäärä huonompaa tulosta.
Se arvioidaan "perustilanteessa, ennen interventiota 24 tunnin kuluessa maahanpääsystä ja kahden viikon tutkimuksen jälkeen muutoksen tunnistamiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen paino
Aikaikkuna: Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
n kiloa.
Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
Ruokinnan tyyppi.
Aikaikkuna: Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
NPO, oraalinen, oraalinen ruokinta
Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
NICU-oleskelun pituus
Aikaikkuna: Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
päivinä (pääsypäivä - maahantulopäivä).
Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
Vastasyntyneen äidin ikä
Aikaikkuna: Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
vuosissa.
Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
Asuinpaikka.
Aikaikkuna: Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
Maaseutu, kaupunkialueet
Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
Toimituksen tyyppi.
Aikaikkuna: Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
Keisarileikkaus, normaali emättimen synnytys
Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
Gravidan lukumäärä.
Aikaikkuna: Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
määrä
Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
Numero par.
Aikaikkuna: Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
määrä
Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
Aborttien määrä.
Aikaikkuna: Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
määrä
Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
Monimuotoisuus.
Aikaikkuna: Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
määrä
Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
Keskosen syntymäpaino
Aikaikkuna: Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
Kiloissa
Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
Raskausaika
Aikaikkuna: Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
/ viikkoa. uudella ballardiasteikolla.
Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
Apgar-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla.
Aikaikkuna: Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
pisteet
Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
ruokinnan määrä.
Aikaikkuna: Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.
/ ml.
Se arvioidaan aluksi ennen tutkimuksen suorittamista.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSSM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa