早産児における多感覚刺激モジュールに対する神経行動反応
2023年7月24日 更新者:Alexandria University
早産児における多感覚刺激モジュールに対する神経行動反応: ランダム化比較試験
多感覚刺激を受けた早産児は、受けなかった新生児よりも神経行動の発達が顕著です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、エジプトのアレクサンドリアのスムーハにあるアレクサンドリア大学小児病院(AUCH)の新生児集中治療室(NICU)で実施されます。
60 人の早産児のサンプル。研究対象者は、乱数表を使用して 2 つの等しいグループ (対照グループと多感覚刺激グループ) にランダムに割り当てられます。 各グループは 30 人の新生児で構成されます。 最初の新生児は対照グループに割り当てられ、2 番目の新生児は多感覚刺激グループに割り当てられます。
対照群:早産児はユニットの日常的なケアのみを受けます。 多感覚刺激グループ: 早産児は、ユニットの日常的なケアの傍ら、多感覚刺激介入を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Arafa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 在胎週数は 32 週から 36 週までです。
- 早産児の5分アプガーは6歳以上です。
除外基準:
- 心肺蘇生または手術の病歴。
- グレード II 以上の脳室内出血の病歴。
- 主要な先天奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
早産児は、ユニットの日常的なケアのみを受けます。
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実験的:多感覚刺激グループ
本研究では、早産児の発達を促進するために、早産児に触覚、視覚、前庭、運動感覚、嗅覚、聴覚、口腔刺激を与えることと定義されています。 この介入は、新生児が喪に服し、静かな警戒状態にあるとき、授乳前に毎日 30 分間、週に 5 日、2 週間実施されます。 |
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産児の神経行動反応の変化は 2 週間後に評価されます。
時間枠:「ベースライン、介入前、入院後 24 時間以内、および変化を特定するための 2 週間の研究後に評価されます。」
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新生児神経行動検査スケール (NNE) を使用してモニタリングされました。
これは、新生児の神経行動発達を評価するための信頼性が高く有効な尺度です。これには、調子と運動パターン、原始反射、および行動反応という 3 つの主要なカテゴリが含まれます。
スケールの合計項目は 27 で、合計スコアは 27 から 81 の範囲でした。スコアが高いと結果が良好であることを意味し、スコアが低いことは結果が悪いことを意味します。
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「ベースライン、介入前、入院後 24 時間以内、および変化を特定するための 2 週間の研究後に評価されます。」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の体重
時間枠:研究を実施する前に最初に評価されます。
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nキログラム。
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研究を実施する前に最初に評価されます。
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給餌の種類。
時間枠:研究を実施する前に最初に評価されます。
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NPO法人経口胃栄養法
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研究を実施する前に最初に評価されます。
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NICUの入院期間
時間枠:研究を実施する前に最初に評価されます。
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日数(退院日 - 入院日)。
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研究を実施する前に最初に評価されます。
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新生児の母親の年齢
時間枠:研究を実施する前に最初に評価されます。
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年間で。
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研究を実施する前に最初に評価されます。
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住居。
時間枠:研究を実施する前に最初に評価されます。
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地方、都市部
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研究を実施する前に最初に評価されます。
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配送の種類。
時間枠:研究を実施する前に最初に評価されます。
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帝王切開、普通経膣分娩
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研究を実施する前に最初に評価されます。
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妊娠の数。
時間枠:研究を実施する前に最初に評価されます。
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番号
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研究を実施する前に最初に評価されます。
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パラ数
時間枠:研究を実施する前に最初に評価されます。
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番号
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研究を実施する前に最初に評価されます。
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中絶の数。
時間枠:研究を実施する前に最初に評価されます。
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番号
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研究を実施する前に最初に評価されます。
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複数性。
時間枠:研究を実施する前に最初に評価されます。
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番号
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研究を実施する前に最初に評価されます。
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早産児の出生体重
時間枠:研究を実施する前に最初に評価されます。
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キログラム単位
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研究を実施する前に最初に評価されます。
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妊娠期間
時間枠:研究を実施する前に最初に評価されます。
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/週。新しいバラードスケールによる。
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研究を実施する前に最初に評価されます。
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1分と5分のアプガースコア。
時間枠:研究を実施する前に最初に評価されます。
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スコア
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研究を実施する前に最初に評価されます。
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餌の量。
時間枠:研究を実施する前に最初に評価されます。
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/ml。
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研究を実施する前に最初に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Teng X, Liang J, Tan J, Sun J, Liang H, Qin S, et al. A Randomized Controlled Study of Multisensory Interventions in Promoting Brain Function Development in Premature Infants. Chinese General Practice. 2023;26(2):168-74.
- Nagaty Aboelmagd A, Shaban Mohamed S, Hamed Tawfik A. Effect of Sensory Motor Stimulation on Enhancing Oral Feeding Readiness of Preterm Neonates. Egyptian Journal of Health Care. 2022;13(3):1322-34.
- Rodovanski GP, Reus BAB, Neves Dos Santos A. The effects of multisensory stimulation on the length of hospital stay and weight gain in hospitalized preterm infants: A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2023 Jan-Feb;27(1):100468. doi: 10.1016/j.bjpt.2022.100468. Epub 2022 Dec 20.
- Nasimi FS, Zeraati H, Shahinfar J, Boskabadi H, Ghorbanzade M. The effect of multisensory stimulation on weight gain of preterm infants. Journal of Babol University of Medical Sciences. 2016;18:13-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (実際)
2023年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MSSM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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