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히알루론산 +하이드록시아파타이트 대 뼈 재생에서의 하이드록시아파타이트

2023년 9월 11일 업데이트: Enas Fadel Said Aldaour, Cairo University

하악 치성 낭종 적출 후 골 재생에 대한 Hyaluronic Acid with Hydroxyapatite 대 Hydroxyapatite 단독의 효과 평가(무작위 임상 시험)

하악 치성 낭종 적출 후 골 재생에 대한 수산화인회석 단독 대 히알루론산의 효과 평가.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

낭종 적출 시 특히 큰 결손에서 골밀도가 감소하게 된다. 따라서 뼈의 질을 향상시키기 위해 골이식 및 골 재생 물질이 필요할 수 있다. 낭종 적출 후 상당한 골 재생 효과를 보이는 골질 개선 물질로 히알루론산과 하이드록시아파타이트를 함께 평가하는 것이 근거다. 수산화인회석은 골결손의 수복 및 재생을 위한 골이식재, 지지체, 충전제 및 시멘트로 사용되는 골조직의 무기성분으로 표면활성부분이나 세포신호과정을 생성하여 골재형성을 자극하는 반면, 히알루론산 및 그 유도체는 골재생에 널리 사용되어 골형성 및 광화작용에 좋은 잠재력을 가지고 있다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 낭종 제거가 필요한 환자 .
  • 남녀 모두 18세에서 50세 사이입니다.
  • 병변의 크기는 ≤ 4cm입니다.
  • 뼈 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없는 환자.

제외 기준 :

  • 심한 흡연자 , 알코올 섭취 .
  • 불량한 구강 위생 .
  • 뼈 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
  • 임산부.
  • 화학 요법 또는 방사선 요법을 사용하여 현재 또는 치료를 받고 있는 환자
  • 비협조적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 히알루론산 + 하이드록시아파타이트
히알루론산은 골재생에 사용되며 골형성 및 무기질화에 좋은 잠재력을 가지고 있어 포낭 적출 후 골재생을 위해 수산화인회석과 함께 사용 시 시너지 효과를 낼 수 있습니다.
절차: 하이드록시아페타이트에 히알루론산을 더한
  1. 수술은 완전한 무균 상태에서 진행되며, 수술 전 포비돈 요오드 용액으로 수술 부위를 닦습니다.
  2. 외과적 시술은 국소마취(Articaine 4% with 1:100,000 adrenaline) 하에 시행될 것입니다.
  3. 전체 두께의 점막골막 피판이 반사되어 병변이 포함된 관심 영역을 노출시킵니다.
  4. 병리학적 병변은 생리 식염수로 다량의 관주 하에 저속 핸드피스에 로즈 헤드 버를 사용하여 노출됩니다.
  5. 전체 병리학적 조직은 적출되어 조직병리학적 검사를 위해 보내질 것입니다.
  6. 공동은 남아있는 조직을 제거하기 위해 다시 큐렛되고 0.9% 생리 식염수로 관개됩니다.
  7. 히알루론산을 함유한 하이드록시아페타이트를 골강에 삽입하여 치유를 시작합니다.
  8. 플랩은 재배치되고 중단된 3-0 Vicryl 봉합사로 봉합됩니다.
활성 비교기: 하이드록시아파타이트 단독
Hydroxyapatite는 골 결손의 수복 및 재생을 위한 골 이식재, 지지체, 필러 및 시멘트로 사용되는 골 조직의 무기 성분으로 표면 활성 부분 또는 세포 신호 과정을 생성하여 골 재형성을 자극합니다.
절차: 하이드록시아파타이트 단독
  1. 수술은 완전한 무균 상태에서 진행되며, 수술 전 포비돈 요오드 용액으로 수술 부위를 닦습니다.
  2. 외과적 시술은 국소마취(Articaine 4% with 1:100,000 adrenaline) 하에 시행될 것입니다.
  3. 전체 두께의 점막골막 피판이 반사되어 병변이 포함된 관심 영역을 노출시킵니다.
  4. 병리학적 병변은 생리 식염수로 다량의 관주 하에 저속 핸드피스에 로즈 헤드 버를 사용하여 노출됩니다.
  5. 전체 병리학적 조직은 적출되어 조직병리학적 검사를 위해 보내질 것입니다.
  6. 공동은 남아있는 조직을 제거하기 위해 다시 큐렛되고 0.9% 생리 식염수로 관개됩니다.
  7. hydroxyapetite가 골강에 삽입되어 치유를 시작합니다.
  8. 플랩은 재배치되고 중단된 3-0 Vicryl 봉합사로 봉합됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 6 개월
개입 후 뼈의 밀도를 결정하기 위해 CBCT를 사용하여 평가됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 이주
1-10의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가합니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2991

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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