Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиалуроновая кислота + гидроксиапатит против гидроксиапатита в регенерации костей

11 сентября 2023 г. обновлено: Enas Fadel Said Aldaour, Cairo University

Оценка влияния гиалуроновой кислоты с гидроксиапатитом по сравнению с гидроксиапатитом в отдельности на регенерацию кости после энуклеации одонтогенной кисты нижней челюсти (рандомизированное клиническое исследование)

Оценка влияния гиалуроновой кислоты с гидроксиапатитом по сравнению с одним гидроксиапатитом на регенерацию кости после энуклеации одонтогенной кисты нижней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время энуклеации кисты происходит снижение плотности кости, особенно при больших дефектах. Поэтому может потребоваться костный трансплантат и материалы для регенерации кости для улучшения качества кости. Обоснованием является оценка гиалуроновой кислоты с гидроксиапатитом в качестве материала для улучшения качества кости после энуклеации кисты, что обеспечит значительную регенерацию кости. Гидроксиапатит является неорганическим компонентом костной ткани, используемым в качестве костного трансплантата, каркаса, наполнителя и цемента для восстановления и регенерации костного дефекта, и он стимулирует ремоделирование кости путем образования поверхностно-активных фрагментов или процесса клеточной передачи сигналов, в то время как гиалуроновая кислота и ее производные широко используются для регенерации кости и обладают хорошим потенциалом для остеогенеза и минерализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту требуется удаление кисты.
  • Оба пола в возрасте от 18 до 50 лет.
  • Размер поражения ≤ 4 см.
  • Пациенты без каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на заживление кости.

Критерий исключения :

  • Заядлые курильщики, злоупотребление алкоголем.
  • Плохая гигиена полости рта.
  • Пациент с системным заболеванием, которое может повлиять на заживление кости.
  • Беременные женщины.
  • Пациенты, которые в настоящее время проходят или проходили лечение с использованием химиотерапии или лучевой терапии.
  • Некооперативный пациент.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гиалуроновая кислота + Гидроксиапатит
гиалуроновая кислота используется для регенерации кости и обладает хорошим потенциалом для остеогенеза и минерализации, поэтому может оказывать синергетический эффект при использовании с гидроксиапатитом для регенерации кости после энуклеации кисты.
Процедура: гиалуроновая кислота добавлена ​​к гидроксиапетиту
  1. Процедура будет проводиться в условиях полной асептики, а перед операцией операционное поле будет обработано раствором повидон-йода.
  2. Хирургическая процедура будет проводиться под местной анестезией (артикаин 4% с адреналином 1:100 000).
  3. Слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину отслаивается, обнажая интересующую область, содержащую поражение.
  4. Патологическое поражение обнажается с помощью бора с розовой головкой на низкоскоростном наконечнике при обильном промывании физиологическим раствором.
  5. Целые патологические ткани будут энуклеированы и отправлены на гистопатологическое исследование.
  6. Полость будет снова высушена для удаления любых оставшихся тканей и промыта 0,9% физиологическим раствором.
  7. гидроксиапетит с гиалуроновой кислотой будет введен в костную полость, чтобы инициировать заживление.
  8. Лоскут перемещают на место и ушивают узловыми швами Vicryl 3-0.
Активный компаратор: Только гидроксиапатит
Гидроксиапатит является неорганическим компонентом костной ткани, используемым в качестве костного трансплантата, каркаса, наполнителя и цемента для восстановления и регенерации костного дефекта, и он стимулирует ремоделирование кости путем образования поверхностно-активных фрагментов или клеточного сигнального процесса.
Процедура: Только гидроксиапатит
  1. Процедура будет проводиться в условиях полной асептики, а перед операцией операционное поле будет обработано раствором повидон-йода.
  2. Хирургическая процедура будет проводиться под местной анестезией (артикаин 4% с адреналином 1:100 000).
  3. Слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину отслаивается, обнажая интересующую область, содержащую поражение.
  4. Патологическое поражение обнажается с помощью бора с розовой головкой на низкоскоростном наконечнике при обильном промывании физиологическим раствором.
  5. Целые патологические ткани будут энуклеированы и отправлены на гистопатологическое исследование.
  6. Полость будет снова высушена для удаления любых оставшихся тканей и промыта 0,9% физиологическим раствором.
  7. гидроксиапетит будет вставлен в костную полость, чтобы начать заживление.
  8. Лоскут перемещают на место и ушивают узловыми швами Vicryl 3-0.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью КЛКТ для определения плотности кости после вмешательства.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 2 недели
Оценивается по визуальной аналоговой шкале от 1 до 10.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2991

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться