Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyaluronihappo + hydroksiapatiitti vs hydroksiapatiitti luun regeneraatiossa

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Enas Fadel Said Aldaour, Cairo University

Hyaluronihapon vaikutuksen arviointi hydroksiapatiitin kanssa verrattuna pelkkään hydroksiapatiittiin luun uusiutumiseen alaleuan odontogeenisen kystan enukleaation jälkeen (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Hyaluronihapon vaikutuksen arviointi hydroksiapatiitin kanssa verrattuna pelkkään hydroksiapatiittiin luun regeneraatioon alaleuan odontogeenisen kystan enukleaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kystan enukleaation aikana luun tiheys laskee erityisesti suurissa vaurioissa. Sen vuoksi luusiirteitä ja luun regeneratiivisia materiaaleja saatetaan tarvita luun laadun parantamiseksi. Perusteluna on arvioida hyaluronihappoa hydroksiapatiitin kanssa luun laatua parantavana materiaalina kystan enukleaation jälkeen, mikä tarjoaisi merkittävää luun uusiutumista. Hydroksiapatiitti on luukudoksen epäorgaaninen komponentti, jota käytetään luusiirteenä, telineinä, täyteaineena ja sementtina luuvaurion korjaamiseen ja uudistamiseen, ja se stimuloi luun uudelleenmuodostumista tuottamalla pinta-aktiivisia osia tai solusignaaliprosessia, kun taas hyaluronihappoa ja sen johdannaisia ​​on käytetty laajalti luun uudistamiseen ja sillä on hyvät mahdollisuudet osteogeneesiin ja mineraalien muodostumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka tarvitsee kystan poiston.
  • Molemmat sukupuolet ovat 18-50-vuotiaita.
  • Leesion koko on ≤ 4 cm.
  • Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun paranemiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaat tupakoitsijat, alkoholin nauttiminen.
  • Huono suuhygienia.
  • Potilas, jolla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa luun paranemiseen.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilas, joka on parhaillaan tai on ollut hoidossa kemoterapialla tai sädehoidolla
  • Yhteistyökyvytön potilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyaluronihappo + hydroksiapatiitti
Hyaluronihappoa käytetään luun uudistamiseen ja sillä on hyvät mahdollisuudet osteogeneesiin ja mineralisaatioon, joten sillä voi olla synergistinen vaikutus, kun sitä käytetään hydroksiapatiitin kanssa luun uudistamiseen kystan enukleaation jälkeen
Menettely: hyaluronihappoa lisätty hydroksiapetitiin
  1. Toimenpide suoritetaan täysin aseptisessa tilassa ja leikkausalue pyyhitään povidonijodiliuoksella ennen leikkausta.
  2. Kirurginen toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa (Articaine 4% 1:100 000 adrenaliinilla).
  3. Täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä heijastuu paljastaen leesion sisältävän kiinnostavan alueen.
  4. Patologinen vaurio paljastetaan ruusunpään poranterällä hitaalla käsikappaleella runsaalla kastelulla normaalilla suolaliuoksella.
  5. Koko patologiset kudokset poistetaan ja lähetetään histopatologiseen tutkimukseen.
  6. Ontelo kuretoidaan uudelleen jäljellä olevien kudosten poistamiseksi ja kastellaan 0,9 % normaalilla suolaliuoksella.
  7. Hyaluronihappoa sisältävä hydroksiapetit lisätään luuonteloon paranemisen aloittamiseksi.
  8. Läppä asetetaan uudelleen ja ommellaan keskeytetyllä 3-0 Vicryl -ompeleella.
Active Comparator: Hydroksiapatiitti yksinään
Hydroksiapatiitti on luukudoksen epäorgaaninen komponentti, jota käytetään luusiirteenä, telineinä, täyteaineena ja sementtina luuvaurion korjaamiseen ja uudistamiseen, ja se stimuloi luun uudelleenmuodostumista tuottamalla pinta-aktiivisia osia tai solusignaaliprosessia.
Menettely: Hydroksiapatiitti yksinään
  1. Toimenpide suoritetaan täysin aseptisessa tilassa ja leikkausalue pyyhitään povidonijodiliuoksella ennen leikkausta.
  2. Kirurginen toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa (Articaine 4% 1:100 000 adrenaliinilla).
  3. Täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä heijastuu paljastaen leesion sisältävän kiinnostavan alueen.
  4. Patologinen vaurio paljastetaan ruusunpään poranterällä hitaalla käsikappaleella runsaalla kastelulla normaalilla suolaliuoksella.
  5. Koko patologiset kudokset poistetaan ja lähetetään histopatologiseen tutkimukseen.
  6. Ontelo kuretoidaan uudelleen jäljellä olevien kudosten poistamiseksi ja kastellaan 0,9 % normaalilla suolaliuoksella.
  7. hydroksiapetit lisätään luuonteloon aloittaakseen paranemisen.
  8. Läppä asetetaan uudelleen ja ommellaan keskeytetyllä 3-0 Vicryl -ompeleella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuntiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se arvioidaan käyttämällä CBCT:tä luun tiheyden määrittämiseksi toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Se arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 1-10
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2991

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa