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透明质酸+羟基磷灰石与羟基磷灰石在骨再生中的比较

2023年9月11日 更新者：Enas Fadel Said Aldaour、Cairo University

评估透明质酸与羟基磷灰石与单独羟基磷灰石对下颌牙源性囊肿摘除后骨再生的影响（随机临床试验）

评估透明质酸与羟基磷灰石与单独羟基磷灰石对下颌牙源性囊肿摘除后骨再生的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

在囊肿摘除过程中，骨密度会下降，尤其是在大的缺损处。因此，可能需要骨移植和骨再生材料来改善骨质量。其基本原理是评估透明质酸和羟基磷灰石作为囊肿摘除后的骨质量改善材料，这将提供显着的骨再生。 羟基磷灰石是骨组织的无机成分，用作骨移植物、支架、填充剂和骨水泥，用于骨缺损的修复和再生，通过产生表面活性基团或细胞信号传导过程刺激骨重塑，而透明质酸及其衍生物已广泛用于骨再生，具有良好的成骨和矿化潜力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 需要切除囊肿的患者。
  • 男女年龄均在18-50岁之间。
  • 病变尺寸≤4厘米。
  • 患者无任何可能影响骨愈合的全身性疾病。

排除标准 ：

  • 大量吸烟、饮酒。
  • 口腔卫生不良。
  • 患有可能影响骨愈合的全身性疾病的患者。
  • 孕妇。
  • 目前或曾经接受化疗或放疗的患者
  • 不合作的病人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：透明质酸+羟基磷灰石
透明质酸用于骨再生，具有良好的成骨和矿化潜力，与羟基磷灰石一起用于囊肿摘除后的骨再生可产生协同作用
程序：羟基磷灰石中添加透明质酸
  1. 手术将在完全无菌的情况下进行，手术前会用聚维酮碘溶液擦拭手术区域。
  2. 手术将在局部麻醉下进行（4% 阿替卡因加 1:100,000 肾上腺素）。
  3. 将反射全层粘骨膜瓣，暴露包含病变的感兴趣区域。
  4. 在低速手机上用玫瑰头车针在生理盐水大量冲洗下暴露病理病变。
  5. 将整个病理组织摘除并送去进行组织病理学检查。
  6. 再次刮除腔内残留组织并用 0.9% 生理盐水冲洗。
  7. 含有透明质酸的羟基磷灰石将被插入骨腔中以开始愈合。
  8. 皮瓣将被重新定位并用间断 3-0 Vicryl 缝合线缝合。
有源比较器：单独羟基磷灰石
羟基磷灰石是骨组织的无机成分，用作骨移植物、支架、填充剂和水泥，用于骨缺损的修复和再生，它通过产生表面活性部分或细胞信号传导过程来刺激骨重塑。
程序：单独羟基磷灰石
  1. 手术将在完全无菌的情况下进行，手术前会用聚维酮碘溶液擦拭手术区域。
  2. 手术将在局部麻醉下进行（4% 阿替卡因加 1:100,000 肾上腺素）。
  3. 将反射全层粘骨膜瓣，暴露包含病变的感兴趣区域。
  4. 在低速手机上用玫瑰头车针在生理盐水大量冲洗下暴露病理病变。
  5. 将整个病理组织摘除并送去进行组织病理学检查。
  6. 将再次刮除腔内残留的组织，并用 0.9% 生理盐水冲洗。
  7. 羟基磷灰石将被插入骨腔中以开始愈合。
  8. 皮瓣将被重新定位并用间断 3-0 Vicryl 缝合线缝合。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨密度
大体时间：6个月
使用 CBCT 进行评估以确定干预后的骨密度
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间：2周
它是通过使用视觉模拟量表从 1 到 10 进行评估的
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月14日

首次发布 (实际的)

2023年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月11日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2991

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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