Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ácido Hialurónico +Hidroxiapatita Vs Hidroxiapatita en Regeneración Ósea

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Enas Fadel Said Aldaour, Cairo University

Evaluación del efecto del ácido hialurónico con hidroxiapatita versus hidroxiapatita sola en la regeneración ósea después de la enucleación de un quiste odontogénico mandibular (ensayo clínico aleatorizado)

Evaluación del efecto del ácido hialurónico con hidroxiapatita frente a hidroxiapatita sola en la regeneración ósea tras la enucleación de un quiste odontogénico mandibular.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la enucleación del quiste, se produce una disminución de la densidad ósea, especialmente en los defectos grandes. Por lo tanto, es posible que se necesiten injertos óseos y materiales de regeneración ósea para mejorar la calidad del hueso. La razón es evaluar el ácido hialurónico con hidroxiapatita como material de mejora de la calidad ósea después de la enucleación del quiste, lo que proporcionaría una regeneración ósea significativa. La hidroxiapatita es un componente inorgánico del tejido óseo que se utiliza como injerto óseo, armazón, relleno y cemento para la reparación y regeneración de defectos óseos, y estimula la remodelación ósea mediante la generación de fracciones activas en la superficie o el proceso de señalización celular, mientras que el ácido hialurónico y sus derivados se han utilizado ampliamente para la regeneración ósea y tiene un buen potencial para la osteogénesis y la mineralización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que necesita extirpación de quistes.
  • Ambos sexos con edades comprendidas entre los 18 y los 50 años.
  • El tamaño de la lesión es ≤ 4 cm.
  • Pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización ósea.

Criterio de exclusión :

  • Fumadores empedernidos, consumo de alcohol.
  • Mala higiene bucal.
  • Paciente con enfermedad sistémica que puede afectar la cicatrización ósea.
  • Mujeres embarazadas.
  • Paciente que actualmente está o ha estado en tratamiento mediante quimioterapia o radioterapia
  • Paciente que no coopera.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ácido hialurónico + Hidroxiapatita
El ácido hialurónico se usa para la regeneración ósea y tiene un buen potencial para la osteogénesis y la mineralización, por lo que puede tener un efecto sinérgico cuando se usa con hidroxiapatita para la regeneración ósea después de la enucleación de quistes.
Procedimiento: ácido hialurónico añadido a la hidroxiapetita
  1. El procedimiento se realizará en condiciones completamente asépticas y el campo quirúrgico se frotará con una solución de povidona yodada antes de la operación.
  2. El procedimiento quirúrgico se realizará bajo anestesia local (Articaína al 4% con adrenalina 1:100.000).
  3. Se reflejará un colgajo mucoperióstico de espesor completo exponiendo el área de interés que contiene la lesión.
  4. La lesión patológica se expondrá utilizando una fresa de cabeza de rosa en una pieza de mano de baja velocidad con abundante irrigación con solución salina normal.
  5. Todos los tejidos patológicos serán enucleados y enviados para examen histopatológico.
  6. La cavidad se raspará nuevamente para eliminar cualquier resto de tejido y se irrigará con solución salina normal al 0,9 %.
  7. Se insertará hidroxiapetita con ácido hialurónico en la cavidad ósea para iniciar la cicatrización.
  8. Se reposicionará el colgajo y se suturará con sutura interrumpida de Vicryl 3-0.
Comparador activo: Hidroxiapatita sola
La hidroxiapatita es un componente inorgánico del tejido óseo que se utiliza como injerto óseo, armazón, relleno y cemento para la reparación y regeneración de defectos óseos, y estimula la remodelación ósea al generar fracciones activas en la superficie o procesos de señalización celular.
Procedimiento: Hidroxiapatita sola
  1. El procedimiento se realizará en condiciones completamente asépticas y el campo quirúrgico se frotará con una solución de povidona yodada antes de la operación.
  2. El procedimiento quirúrgico se realizará bajo anestesia local (Articaína al 4% con adrenalina 1:100.000).
  3. Se reflejará un colgajo mucoperióstico de espesor completo exponiendo el área de interés que contiene la lesión.
  4. La lesión patológica se expondrá utilizando una fresa de cabeza de rosa en una pieza de mano de baja velocidad con abundante irrigación con solución salina normal.
  5. Todos los tejidos patológicos serán enucleados y enviados para examen histopatológico.
  6. La cavidad se raspará nuevamente para eliminar cualquier resto de tejido y se irrigará con solución salina normal al 0,9 %.
  7. Se insertará hidroxiapetita en la cavidad ósea para iniciar la cicatrización.
  8. Se reposicionará el colgajo y se suturará con sutura interrumpida de Vicryl 3-0.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad osea
Periodo de tiempo: 6 meses
Se valora mediante CBCT para determinar la densidad ósea tras la intervención
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se evalúa utilizando una escala analógica visual del 1 al 10.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2991

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir