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Acido ialuronico + idrossiapatite vs idrossiapatite nella rigenerazione ossea

11 settembre 2023 aggiornato da: Enas Fadel Said Aldaour, Cairo University

Valutazione dell'effetto dell'acido ialuronico con idrossiapatite rispetto alla sola idrossiapatite sulla rigenerazione ossea dopo l'enucleazione della cisti odontogena mandibolare (studio clinico randomizzato)

Valutazione dell'effetto dell'acido ialuronico con idrossiapatite rispetto alla sola idrossiapatite sulla rigenerazione ossea dopo l'enucleazione della cisti odontogena mandibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante l'enucleazione della cisti, vi è una conseguente diminuzione della densità ossea, specialmente nei difetti di grandi dimensioni. Pertanto, potrebbe essere necessario per innesti ossei e materiali rigenerativi ossei migliorare la qualità dell'osso. La logica è valutare l'acido ialuronico con idrossiapatite come materiale per il miglioramento della qualità ossea dopo l'enucleazione della cisti, che fornirebbe una significativa rigenerazione ossea. L'idrossiapatite è un componente inorganico del tessuto osseo utilizzato come innesto osseo, impalcature, riempitivi e cemento per la riparazione e la rigenerazione del difetto osseo, e stimola il rimodellamento osseo generando porzioni attive superficiali o processi di segnalazione cellulare mentre l'acido ialuronico e i suoi derivati ​​sono stati ampiamente utilizzati per la rigenerazione ossea e hanno un buon potenziale per l'osteogenesi e la mineralizzazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che necessita di rimozione della cisti.
  • Entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 50 anni.
  • La dimensione della lesione è ≤ 4 cm.
  • Pazienti esenti da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la guarigione ossea.

Criteri di esclusione :

  • Forti fumatori, assunzione di alcol.
  • Scarsa igiene orale.
  • Paziente con malattia sistemica che può influenzare la guarigione ossea.
  • Donne incinte.
  • Pazienti che sono attualmente o sono stati in trattamento con chemioterapia o radioterapia
  • Paziente poco collaborativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acido Ialuronico + Idrossiapatite
l'acido ialuronico è utilizzato per la rigenerazione ossea e ha un buon potenziale per l'osteogenesi e la mineralizzazione, quindi può avere un effetto sinergico se utilizzato con l'idrossiapatite per la rigenerazione ossea dopo l'enucleazione della cisti
Procedura: acido ialuronico aggiunto all'idrossiapetite
  1. La procedura verrà eseguita in condizioni di completa asepsi e il campo chirurgico verrà tamponato con soluzione di iodio povidone prima dell'operazione.
  2. La procedura chirurgica sarà eseguita in anestesia locale (Articaina 4% con adrenalina 1:100.000).
  3. Verrà riflesso un lembo mucoperiosteo a tutto spessore esponendo l'area di interesse contenente la lesione.
  4. La lesione patologica verrà esposta utilizzando una fresa a testa di rosa su manipolo a bassa velocità sotto abbondante irrigazione con normale soluzione fisiologica.
  5. I tessuti patologici interi verranno enucleati e inviati per l'esame istopatologico.
  6. La cavità verrà nuovamente curata per rimuovere eventuali tessuti rimanenti e irrigata con soluzione fisiologica allo 0,9%.
  7. idrossiapetite con acido ialuronico sarà inserito nella cavità ossea per iniziare la guarigione.
  8. Il lembo verrà riposizionato e suturato con sutura Vicryl 3-0 interrotta.
Comparatore attivo: Solo idrossiapatite
L'idrossiapatite è un componente inorganico del tessuto osseo utilizzato come innesto osseo, impalcature, riempitivo e cemento per la riparazione e la rigenerazione del difetto osseo e stimola il rimodellamento osseo generando frazioni tensioattive o processo di segnalazione cellulare
Procedura: Solo idrossiapatite
  1. La procedura verrà eseguita in condizioni di completa asepsi e il campo chirurgico verrà tamponato con soluzione di iodio povidone prima dell'operazione.
  2. La procedura chirurgica sarà eseguita in anestesia locale (Articaina 4% con adrenalina 1:100.000).
  3. Verrà riflesso un lembo mucoperiosteo a tutto spessore esponendo l'area di interesse contenente la lesione.
  4. La lesione patologica verrà esposta utilizzando una fresa a testa di rosa su manipolo a bassa velocità sotto abbondante irrigazione con normale soluzione fisiologica.
  5. I tessuti patologici interi verranno enucleati e inviati per l'esame istopatologico.
  6. La cavità verrà nuovamente curata per rimuovere eventuali tessuti rimanenti e irrigata con soluzione fisiologica allo 0,9%.
  7. l'idrossiapetite verrà inserito nella cavità ossea per iniziare la guarigione.
  8. Il lembo verrà riposizionato e suturato con sutura Vicryl 3-0 interrotta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
Viene valutato utilizzando la CBCT per determinare la densità ossea dopo l'intervento
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 settimane
Viene valutato utilizzando una scala analogica visiva da 1 a 10
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2991

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su acido ialuronico aggiunto all'idrossiapetite

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