Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina hyaluronová + Hydroxyapatit vs. Hydroxyapatit v regeneraci kostí

11. září 2023 aktualizováno: Enas Fadel Said Aldaour, Cairo University

Hodnocení účinku kyseliny hyaluronové s hydroxyapatitem versus samotný hydroxyapatit na regeneraci kostí po enukleaci mandibulární odontogenní cysty (randomizovaná klinická studie)

Hodnocení účinku kyseliny hyaluronové s hydroxyapatitem oproti samotnému hydroxyapatitu na regeneraci kosti po enukleaci mandibulární odontogenní cysty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během enukleace cysty dochází k následnému snížení hustoty kosti, zejména u velkých defektů. Proto může být zapotřebí kostní štěpy a kostní regenerační materiály ke zlepšení kvality kosti. Důvodem je vyhodnotit kyselinu hyaluronovou s hydroxyapatitem jako materiál pro zlepšení kvality kosti po enukleaci cysty, který by zajistil významnou regeneraci kosti. Hydroxyapatit je anorganická složka kostní tkáně používaná jako kostní štěp, lešení, výplň a cement pro opravu a regeneraci kostního defektu a stimuluje remodelaci kosti generováním povrchově aktivních skupin nebo procesem buněčné signalizace, zatímco kyselina hyaluronová a její deriváty jsou široce používány pro regeneraci kostí a mají dobrý potenciál pro osteogenezi a mineralizaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který potřebuje odstranění cysty.
  • Obě pohlaví ve věku mezi 18-50 lety.
  • Velikost léze je ≤ 4 cm.
  • Pacienti bez jakéhokoli systémového onemocnění, které by mohlo ovlivnit hojení kostí.

Kritéria vyloučení:

  • Silní kuřáci, příjem alkoholu.
  • Špatná ústní hygiena.
  • Pacient se systémovým onemocněním, které může ovlivnit hojení kostí.
  • Těhotná žena.
  • Pacient, který je nebo byl v současnosti léčen chemoterapií nebo radioterapií
  • Nespolupracující pacient.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kyselina hyaluronová + hydroxyapatit
kyselina hyaluronová se používá pro regeneraci kostí a má dobrý potenciál pro osteogenezi a mineralizaci, takže může mít synergický účinek při použití s ​​hydroxyapatitem pro regeneraci kostí po enukleaci cyst
Postup: kyselina hyaluronová přidaná do hydroxyapetitu
  1. Výkon bude proveden za zcela aseptických podmínek a operační pole bude před operací provedeno výtěrem roztoku povidon jodu.
  2. Chirurgický zákrok bude proveden v lokální anestezii (Artikain 4% s 1:100 000 adrenalinu).
  3. Odrazí se mukoperiostální lalok v plné tloušťce a obnaží zájmovou oblast obsahující léze.
  4. Patologická léze bude exponována pomocí frézy s hlavicí růží na nízkorychlostním násadci za vydatného zavlažování normálním fyziologickým roztokem.
  5. Celé patologické tkáně budou enukleovány a odeslány na histopatologické vyšetření.
  6. Dutina bude znovu kyretována, aby se odstranily všechny zbývající tkáně, a propláchnuta 0,9% normálním fyziologickým roztokem.
  7. hydroxyapetit s kyselinou hyaluronovou bude zaveden do kostní dutiny k zahájení hojení.
  8. Klapka bude přemístěna a sešita přerušeným stehem 3-0 Vicryl.
Aktivní komparátor: Samotný hydroxyapatit
Hydroxyapatit je anorganická složka kostní tkáně používaná jako kostní štěp, lešení, výplň a cement pro opravu a regeneraci kostního defektu a stimuluje kostní remodelaci generováním povrchově aktivních skupin nebo buněčným signálním procesem.
Postup: Samotný hydroxyapatit
  1. Výkon bude proveden za zcela aseptických podmínek a operační pole bude před operací provedeno výtěrem roztoku povidon jodu.
  2. Chirurgický zákrok bude proveden v lokální anestezii (Artikain 4% s 1:100 000 adrenalinu).
  3. Odrazí se mukoperiostální lalok v plné tloušťce a obnaží zájmovou oblast obsahující léze.
  4. Patologická léze bude exponována pomocí frézy s hlavicí růží na nízkorychlostním násadci za vydatného zavlažování normálním fyziologickým roztokem.
  5. Celé patologické tkáně budou enukleovány a odeslány na histopatologické vyšetření.
  6. Dutina bude znovu kyretována, aby se odstranily všechny zbývající tkáně, a propláchnuta 0,9% normálním fyziologickým roztokem.
  7. hydroxyapetit bude vložen do kostní dutiny k zahájení hojení.
  8. Klapka bude přemístěna a sešita přerušeným stehem 3-0 Vicryl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí CBCT ke stanovení hustoty kosti po intervenci
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 2 týdny
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice od 1-10
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2991

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit