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Ácido Hialurônico + Hidroxiapatita Vs Hidroxiapatita na Regeneração Óssea

11 de setembro de 2023 atualizado por: Enas Fadel Said Aldaour, Cairo University

Avaliação do efeito do ácido hialurônico com hidroxiapatita versus hidroxiapatita isolada na regeneração óssea após enucleação de cisto odontogênico mandibular (ensaio clínico randomizado)

Avaliação do efeito do ácido hialurônico com hidroxiapatita versus hidroxiapatita isoladamente na regeneração óssea após enucleação de cisto odontogênico mandibular.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante a enucleação do cisto, há uma diminuição resultante na densidade óssea, especialmente em grandes defeitos. Portanto, pode ser necessário um enxerto ósseo e materiais regenerativos ósseos para melhorar a qualidade do osso. A hidroxiapatita é um componente inorgânico do tecido ósseo usado como enxerto ósseo, scaffolds, preenchimento e cimento para reparo e regeneração de defeitos ósseos, e estimula a remodelação óssea gerando porções ativas de superfície ou processo de sinalização celular, enquanto o ácido hialurônico e seus derivados têm sido amplamente utilizados para regeneração óssea e tem um bom potencial para osteogênese e mineralização

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com necessidade de remoção de cisto.
  • Ambos os sexos com idade entre 18-50 anos.
  • O tamanho da lesão é ≤ 4 cm.
  • Pacientes livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a consolidação óssea.

Critério de exclusão :

  • Fumantes pesados, consumo de álcool.
  • Má higiene bucal.
  • Paciente com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização óssea.
  • Mulheres grávidas.
  • Paciente que está ou esteve em tratamento com quimioterapia ou radioterapia
  • Paciente não cooperativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ácido Hialurônico + Hidroxiapatita
o ácido hialurônico é usado para regeneração óssea e tem um bom potencial para osteogênese e mineralização, portanto pode ter efeito sinérgico quando usado com hidroxiapatita para regeneração óssea após enucleação de cisto
Procedimento: ácido hialurônico adicionado à hidroxiapetite
  1. O procedimento será realizado em condições assépticas completas e o campo cirúrgico será limpo com solução de iodopovidona antes da operação.
  2. O procedimento cirúrgico será realizado sob anestesia local (Articaína 4% com adrenalina 1:100.000).
  3. Um retalho mucoperiosteal de espessura total será rebatido expondo a área de interesse contendo a lesão.
  4. A lesão patológica será exposta usando broca de cabeça de rosa em peça de mão de baixa rotação sob irrigação abundante com solução salina normal.
  5. Todos os tecidos patológicos serão enucleados e encaminhados para exame histopatológico.
  6. A cavidade será novamente curetada para remover quaisquer tecidos remanescentes e irrigada com solução salina normal a 0,9%.
  7. hidroxiapetite com ácido hialurônico será inserido na cavidade óssea para iniciar a cicatrização.
  8. O retalho será reposicionado e suturado com ponto interrompido de Vicryl 3-0.
Comparador Ativo: Hidroxiapatita sozinha
A hidroxiapatita é um componente inorgânico do tecido ósseo usado como enxerto ósseo, scaffolds, preenchimento e cimento para reparo e regeneração de defeitos ósseos e estimula a remodelação óssea gerando porções ativas de superfície ou processo de sinalização celular
Procedimento: Hidroxiapatita sozinha
  1. O procedimento será realizado em condições assépticas completas e o campo cirúrgico será limpo com solução de iodopovidona antes da operação.
  2. O procedimento cirúrgico será realizado sob anestesia local (Articaína 4% com adrenalina 1:100.000).
  3. Um retalho mucoperiosteal de espessura total será rebatido expondo a área de interesse contendo a lesão.
  4. A lesão patológica será exposta usando broca de cabeça de rosa em peça de mão de baixa rotação sob irrigação abundante com solução salina normal.
  5. Todos os tecidos patológicos serão enucleados e encaminhados para exame histopatológico.
  6. A cavidade será novamente curetada para remover quaisquer tecidos remanescentes e irrigada com solução salina normal a 0,9%.
  7. hidroxiapetite será inserido na cavidade óssea para iniciar a cicatrização.
  8. O retalho será reposicionado e suturado com ponto interrompido de Vicryl 3-0.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade óssea
Prazo: 6 meses
É avaliado usando CBCT para determinar a densidade do osso após a intervenção
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: 2 semanas
É avaliado por meio da escala analógica visual de 1 a 10
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2991

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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