骨再生におけるヒアルロン酸 + ヒドロキシアパタイトとヒドロキシアパタイトの比較
2023年9月11日 更新者:Enas Fadel Said Aldaour、Cairo University
下顎歯原性嚢胞摘出後の骨再生に対するヒアルロン酸とヒドロキシアパタイト単独の効果の評価(ランダム化臨床試験)
下顎歯原性嚢胞摘出後の骨再生に対するヒドロキシアパタイト単独と比較したヒアルロン酸とヒアルロン酸の効果の評価。
調査の概要
詳細な説明
嚢胞核出中、特に大きな欠損では骨密度が減少します。そのため、骨の質を改善するために骨移植片や骨再生材料が必要になる可能性があります。その理論的根拠は、嚢胞核出後の骨質改善材料としてヒアルロン酸とハイドロキシアパタイトを評価することであり、これにより有意な骨再生が得られると考えられます。
ヒドロキシアパタイトは、骨欠損の修復と再生のための骨移植片、足場、充填材、セメントとして使用される骨組織の無機成分であり、表面活性部分または細胞シグナル伝達プロセスを生成することによって骨のリモデリングを刺激しますが、ヒアルロン酸とその誘導体は骨の再生に広く使用されており、骨形成と石灰化に優れた潜在力を持っています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Enas Eldaour, BSc.
- 電話番号:+2 01016676513
- メール:enas.fadel@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rasha Tohamy, BSc.
- 電話番号:+2 01066534079
- メール:rasha.tohamy@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、12311
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 嚢胞の除去が必要な患者。
- 男女ともに18歳から50歳まで。
- 病変の大きさは 4 cm 以下です。
- 骨の治癒に影響を与える可能性のある全身疾患を患っていない患者。
除外基準:
- ヘビースモーカー、アルコール摂取。
- 口腔衛生状態が悪い。
- 骨の治癒に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者。
- 妊娠中の女性。
- 現在化学療法または放射線療法による治療を受けている、または受けていた患者
- 非協力的な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヒアルロン酸+ハイドロキシアパタイト
ヒアルロン酸は骨の再生に使用され、骨形成と石灰化に優れた潜在力を持っているため、嚢胞核摘出後の骨再生のためにハイドロキシアパタイトと併用すると相乗効果が得られます。
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アクティブコンパレータ:ハイドロキシアパタイト単体
ヒドロキシアパタイトは、骨欠損の修復と再生のための骨移植片、足場、充填剤およびセメントとして使用される骨組織の無機成分であり、表面活性部分または細胞シグナル伝達プロセスを生成することによって骨のリモデリングを刺激します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度
時間枠:6ヵ月
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介入後の骨密度を決定するためにCBCTを使用して評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠:2週間
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1 ~ 10 の視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhao N, Wang X, Qin L, Zhai M, Yuan J, Chen J, Li D. Effect of hyaluronic acid in bone formation and its applications in dentistry. J Biomed Mater Res A. 2016 Jun;104(6):1560-9. doi: 10.1002/jbm.a.35681. Epub 2016 Apr 9.
- Scariot R, da Costa DJ, Rebellato NL, Muller PR, Gugisch RC. Treatment of a large dentigerous cyst in a child. J Dent Child (Chic). 2011 Jul;78(2):111-4.
- AboulHosn M, Noujeim Z, Nader N, Berberi A. Decompression and Enucleation of a Mandibular Radicular Cyst, Followed by Bone Regeneration and Implant-Supported Dental Restoration. Case Rep Dent. 2019 Jan 9;2019:9584235. doi: 10.1155/2019/9584235. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (実際)
2023年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。