Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas hialuronowy + hydroksyapatyt Vs hydroksyapatyt w regeneracji kości

11 września 2023 zaktualizowane przez: Enas Fadel Said Aldaour, Cairo University

Ocena wpływu kwasu hialuronowego z hydroksyapatytem w porównaniu z samym hydroksyapatytem na regenerację kości po wyłuszczeniu torbieli zębopochodnej żuchwy (randomizowane badanie kliniczne)

Ocena wpływu kwasu hialuronowego z hydroksyapatytem w porównaniu z samym hydroksyapatytem na regenerację kości po wyłuszczeniu torbieli zębopochodnej żuchwy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas wyłuszczania torbieli dochodzi do zmniejszenia gęstości kości, szczególnie w przypadku dużych ubytków. W związku z tym może być konieczne zastosowanie przeszczepów kostnych i materiałów regeneracyjnych kości w celu poprawy jakości kości. Uzasadnieniem jest ocena kwasu hialuronowego z hydroksyapatytem jako materiału poprawiającego jakość kości po wyłuszczeniu torbieli, który zapewni znaczną regenerację kości. Hydroksyapatyt jest nieorganicznym składnikiem tkanki kostnej stosowanym jako przeszczep kostny, rusztowanie, wypełniacz i cement do naprawy i regeneracji ubytków kostnych i stymuluje przebudowę kości poprzez generowanie cząsteczek powierzchniowo czynnych lub proces sygnalizacji komórkowej, podczas gdy kwas hialuronowy i jego pochodne są szeroko stosowane do regeneracji kości i mają duży potencjał do osteogenezy i mineralizacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent wymagający usunięcia torbieli.
  • Obie płcie w wieku 18-50 lat.
  • Rozmiar zmiany wynosi ≤ 4 cm .
  • Pacjenci wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na gojenie się kości.

Kryteria wyłączenia :

  • Nałogowi palacze, spożycie alkoholu.
  • Zła higiena jamy ustnej.
  • Pacjent z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na gojenie się kości.
  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci, którzy są obecnie lub byli leczeni chemioterapią lub radioterapią
  • Pacjent niewspółpracujący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas hialuronowy + Hydroksyapatyt
kwas hialuronowy służy do regeneracji kości i ma dobry potencjał osteogenezy i mineralizacji, dzięki czemu może działać synergistycznie w połączeniu z hydroksyapatytem do regeneracji kości po wyłuszczeniu torbieli
Procedura: kwas hialuronowy dodany do hydroksyapetytu
  1. Zabieg zostanie przeprowadzony w warunkach pełnej aseptyki, a pole operacyjne zostanie przed operacją przemyte roztworem powidonu jodowanego.
  2. Zabieg chirurgiczny zostanie przeprowadzony w znieczuleniu miejscowym (artykaina 4% z adrenaliną 1:100 000).
  3. Płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości zostanie odbity, odsłaniając obszar zainteresowania zawierający zmianę.
  4. Patologiczna zmiana zostanie odsłonięta za pomocą wiertła z główką różyczki na rękojeści o niskiej prędkości i obfitej irygacji normalnym roztworem soli fizjologicznej.
  5. Całe patologiczne tkanki zostaną wyłuszczone i przesłane do badania histopatologicznego.
  6. Ubytek zostanie ponownie wyleczony w celu usunięcia wszelkich pozostałych tkanek i przepłukany 0,9% roztworem soli fizjologicznej.
  7. hydroksyapetyt z kwasem hialuronowym zostanie wprowadzony do jamy kostnej w celu zainicjowania gojenia.
  8. Płat zostanie przeniesiony i zszyty przerywanym szwem Vicryl 3-0 .
Aktywny komparator: Tylko hydroksyapatyt
Hydroksyapatyt jest nieorganicznym składnikiem tkanki kostnej stosowanym jako przeszczep kostny, rusztowanie, wypełniacz i cement do naprawy i regeneracji ubytków kostnych oraz stymuluje przebudowę kości poprzez generowanie ugrupowań powierzchniowo czynnych lub proces sygnalizacji komórkowej
Procedura: Tylko hydroksyapatyt
  1. Zabieg zostanie przeprowadzony w warunkach pełnej aseptyki, a pole operacyjne zostanie przed operacją przemyte roztworem powidonu jodowanego.
  2. Zabieg chirurgiczny zostanie przeprowadzony w znieczuleniu miejscowym (artykaina 4% z adrenaliną 1:100 000).
  3. Płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości zostanie odbity, odsłaniając obszar zainteresowania zawierający zmianę.
  4. Patologiczna zmiana zostanie odsłonięta za pomocą wiertła z główką różyczki na rękojeści o niskiej prędkości i obfitej irygacji normalnym roztworem soli fizjologicznej.
  5. Całe patologiczne tkanki zostaną wyłuszczone i przesłane do badania histopatologicznego.
  6. Ubytek zostanie ponownie wyleczony w celu usunięcia wszelkich pozostałych tkanek i przepłukany 0,9% roztworem soli fizjologicznej.
  7. hydroksyapetyt zostanie wprowadzony do jamy kostnej w celu zainicjowania gojenia.
  8. Płat zostanie przeniesiony i zszyty przerywanym szwem Vicryl 3-0 .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocenia się ją za pomocą CBCT w celu określenia gęstości kości po interwencji
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocenia się go za pomocą wizualnej skali analogowej od 1 do 10
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2991

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj