Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyaluronsyra + Hydroxiapatit Vs Hydroxyapatit vid benregenerering

11 september 2023 uppdaterad av: Enas Fadel Said Aldaour, Cairo University

Utvärdering av effekten av hyaluronsyra med hydroxiapatit kontra hydroxiapatit ensam på benregenerering efter enukleering av underkäksodontogen cysta (randomiserad klinisk prövning)

Utvärdering av effekten av hyaluronsyra med hydroxiapatit jämfört med enbart hydroxiapatit på benregenerering efter enukleering av mandibulär odontogen cysta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under cysta-enukleering, Det finns en resulterande minskning av bentätheten, särskilt vid stora defekter. Därför kan det behövas ett bentransplantat och benregenererande material för att förbättra benkvaliteten. Skälet är att utvärdera hyaluronsyra med hydroxiapatit som ett material för benkvalitetsförbättring efter cystens regenerering. Hydroxiapatit är en oorganisk komponent i benvävnad som används som bentransplantat, byggnadsställningar, fyllmedel och cement för reparation och regenerering av bendefekter, och det stimulerar benremodellering genom att generera ytaktiva delar eller cellsignaleringsprocess medan hyaluronsyra och dess derivat har använts i stor utsträckning för benregenerering och benregenerering och mineralisering av osteogen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i behov av cystaborttagning.
  • Båda könen i åldern 18-50 år.
  • Storleken på lesionen är ≤ 4 cm.
  • Patienter fria från någon systemisk sjukdom som kan påverka benläkning.

Exklusions kriterier :

  • Storrökare, alkoholintag.
  • Dålig munhygien.
  • Patient med systemisk sjukdom som kan påverka benläkning.
  • Gravid kvinna.
  • Patient som för närvarande är eller har varit under behandling med kemoterapi eller strålbehandling
  • Osamarbetsvillig patient.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyaluronsyra + Hydroxiapatit
hyaluronsyra används för benregenerering och den har en god potential för osteogenes och mineralisering så den kan ha synergistisk effekt när den används med hydroxyapatit för benregenerering efter cystaenukleering
Procedur: hyaluronsyra tillsatt till hydroxiapetit
  1. Ingreppet kommer att utföras under fullständigt aseptiskt tillstånd, och det kirurgiska fältet kommer att svabbas med povidonjodlösning före operationen.
  2. Kirurgisk ingrepp kommer att utföras under lokalbedövning (Articaine 4% med 1:100 000 adrenalin).
  3. En mucoperiosteal flik av full tjocklek kommer att reflekteras och exponera området av intresse som innehåller lesionen.
  4. Den patologiska lesionen kommer att exponeras med rosenhuvudborr på låghastighetshandstycke under riklig spolning med normal saltlösning.
  5. Hela patologiska vävnader kommer att enucleeras och skickas för histopatologisk undersökning.
  6. Hålrummet kommer att curettes igen för att avlägsna eventuella kvarvarande vävnader och sköljs med 0,9 % normal koksaltlösning.
  7. hydroxyapetite med hyaluronsyra kommer att införas i benhålan för att initiera läkning.
  8. Klaffen kommer att omplaceras och sys med avbruten 3-0 Vicryl sutur.
Aktiv komparator: Hydroxiapatit enbart
Hydroxiapatit är en oorganisk komponent i benvävnad som används som bentransplantat, byggnadsställningar, fyllmedel och cement för reparation och regenerering av bendefekter, och det stimulerar benremodellering genom att generera ytaktiva delar eller cellsignaleringsprocess
Procedur: Hydroxiapatit enbart
  1. Ingreppet kommer att utföras under fullständigt aseptiskt tillstånd, och det kirurgiska fältet kommer att svabbas med povidonjodlösning före operationen.
  2. Kirurgisk ingrepp kommer att utföras under lokalbedövning (Articaine 4% med 1:100 000 adrenalin).
  3. En mucoperiosteal flik av full tjocklek kommer att reflekteras och exponera området av intresse som innehåller lesionen.
  4. Den patologiska lesionen kommer att exponeras med rosenhuvudborr på låghastighetshandstycke under riklig spolning med normal saltlösning.
  5. Hela patologiska vävnader kommer att enucleeras och skickas för histopatologisk undersökning.
  6. Hålrummet kommer att curettes igen för att avlägsna eventuella kvarvarande vävnader och sköljs med 0,9 % normal koksaltlösning.
  7. hydroxyapetite kommer att införas i benhålan för att initiera läkning.
  8. Klaffen kommer att omplaceras och sys med avbruten 3-0 Vicryl sutur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: 6 månader
Det bedöms med hjälp av CBCT för att bestämma bentätheten efter intervention
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 2 veckor
Den bedöms med hjälp av en visuell analog skala från 1-10
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Första postat (Faktisk)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2991

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benförlust

Kliniska prövningar på hyaluronsyra tillsatt till hydroxiapetit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera