Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyaluronzuur + hydroxyapatiet versus hydroxyapatiet bij botregeneratie

11 september 2023 bijgewerkt door: Enas Fadel Said Aldaour, Cairo University

Evaluatie van het effect van hyaluronzuur met hydroxyapatiet versus hydroxyapatiet alleen op botregeneratie na verwijdering van mandibulaire odontogene cyste (gerandomiseerde klinische proef)

Evaluatie van het effect van hyaluronzuur met hydroxyapatiet versus hydroxyapatiet alleen op botregeneratie na enucleatie van mandibulaire odontogene cyste.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het verwijderen van de cyste is er een resulterende afname van de botdichtheid, vooral bij grote defecten. Daarom kan het nodig zijn voor bottransplantaten en botregeneratieve materialen om de kwaliteit van het bot te verbeteren. De grondgedachte is om hyaluronzuur met hydroxyapatiet te evalueren als een materiaal voor verbetering van de botkwaliteit na het verwijderen van de cyste, wat zou zorgen voor een aanzienlijke botregeneratie. Hydroxyapatiet is een anorganische component van botweefsel dat wordt gebruikt als bottransplantaat, scaffolds, vulmiddel en cement voor reparatie en regeneratie van botdefecten, en het stimuleert botremodellering door oppervlakteactieve delen of celsignaleringsproces te genereren, terwijl hyaluronzuur en zijn derivaten op grote schaal worden gebruikt voor botregeneratie en het heeft een goed potentieel voor osteogenese en mineralisatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet cyste verwijderen.
  • Beide geslachten tussen 18-50 jaar.
  • De grootte van de laesie is ≤ 4 cm.
  • Patiënten die vrij zijn van enige systemische ziekte die botgenezing kan beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria :

  • Zware rokers, alcoholgebruik.
  • Slechte mondhygiëne.
  • Patiënt met een systemische ziekte die botgenezing kan beïnvloeden.
  • Zwangere vrouw.
  • Patiënt die momenteel wordt of is behandeld met chemotherapie of radiotherapie
  • Niet meewerkende patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyaluronzuur + Hydroxyapatiet
hyaluronzuur wordt gebruikt voor botregeneratie en heeft een goed potentieel voor osteogenese en mineralisatie, zodat het een synergetisch effect kan hebben bij gebruik met hydroxyapatiet voor botregeneratie na verwijdering van de cyste
Procedure: hyaluronzuur toegevoegd aan hydroxyapetite
  1. De procedure wordt volledig aseptisch uitgevoerd en het operatieveld wordt vóór de operatie schoongeveegd met povidon-jodiumoplossing.
  2. Chirurgische ingreep zal worden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving (Articaïne 4% met 1:100.000 adrenaline).
  3. Een mucoperiosteale flap over de volledige dikte zal worden gereflecteerd, waardoor het interessegebied met de laesie wordt blootgelegd.
  4. De pathologische laesie wordt blootgelegd met behulp van een rozenkopboor op een handstuk met lage snelheid onder overvloedige irrigatie met normale zoutoplossing.
  5. Alle pathologische weefsels worden verwijderd en verzonden voor histopathologisch onderzoek.
  6. De holte wordt opnieuw gecureerd om eventueel achtergebleven weefsel te verwijderen en wordt geïrrigeerd met 0,9% normale zoutoplossing.
  7. hydroxyapetite met hyaluronzuur zal in de botholte worden ingebracht om de genezing op gang te brengen.
  8. De flap wordt verplaatst en gehecht met onderbroken 3-0 Vicryl-hechtdraad.
Actieve vergelijker: Hydroxyapatiet alleen
Hydroxyapatiet is een anorganische component van botweefsel dat wordt gebruikt als bottransplantaat, scaffolds, vulmiddel en cement voor reparatie en regeneratie van botdefecten, en het stimuleert botremodellering door oppervlakteactieve delen of celsignaleringsproces te genereren
Procedure: Hydroxyapatiet alleen
  1. De procedure wordt volledig aseptisch uitgevoerd en het operatieveld wordt vóór de operatie schoongeveegd met povidon-jodiumoplossing.
  2. Chirurgische ingreep zal worden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving (Articaïne 4% met 1:100.000 adrenaline).
  3. Een mucoperiosteale flap over de volledige dikte zal worden gereflecteerd, waardoor het interessegebied met de laesie wordt blootgelegd.
  4. De pathologische laesie wordt blootgelegd met behulp van een rozenkopboor op een handstuk met lage snelheid onder overvloedige irrigatie met normale zoutoplossing.
  5. Alle pathologische weefsels worden verwijderd en verzonden voor histopathologisch onderzoek.
  6. De holte wordt opnieuw gecureerd om eventueel achtergebleven weefsel te verwijderen en wordt geïrrigeerd met 0,9% normale zoutoplossing.
  7. hydroxyapetite zal in de botholte worden ingebracht om de genezing op gang te brengen.
  8. De flap wordt verplaatst en gehecht met onderbroken 3-0 Vicryl-hechtdraad.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botdichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Het wordt beoordeeld met behulp van CBCT om de botdichtheid na interventie te bepalen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 2 weken
Het wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 1-10
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2991

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren