Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyaluronsyre + Hydroxyapatit vs Hydroxyapatit i knogleregenerering

11. september 2023 opdateret af: Enas Fadel Said Aldaour, Cairo University

Evaluering af virkningen af ​​hyaluronsyre med hydroxyapatit versus hydroxyapatit alene på knogleregenerering efter enucleation af mandibular odontogen cyste (randomiseret klinisk forsøg)

Evaluering af virkningen af ​​hyaluronsyre med hydroxyapatit versus hydroxyapatit alene på knogleregenerering efter enucleation af mandibular odontogen cyste.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under cyste enucleation, der er resulterende fald i knogletæthed, især i store defekter. Derfor kan det være nødvendigt for en knogletransplantation og knogle regenererende materialer for at forbedre kvaliteten af ​​knogle. Begrundelsen er at evaluere hyaluronsyre med hydroxyapatit som et knoglekvalitet forbedring materiale efter cyste eneruation. Hydroxyapatit er en uorganisk komponent i knoglevæv, der bruges som knogletransplantat, stilladser, fyldstof og cement til reparation og regenerering af knogledefekter, og det stimulerer knogleomdannelse ved at generere overfladeaktive dele eller cellesignaleringsproces, mens hyaluronsyre og dens derivater er blevet brugt i vid udstrækning til dets knogleregenerering og mineralske osteogene potentiale og mineraler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med behov for cystefjernelse.
  • Begge køn i alderen 18-50 år.
  • Størrelsen af ​​læsionen er ≤ 4 cm.
  • Patienter fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke knogleheling.

Eksklusionskriterier:

  • Storrygere, alkoholindtag.
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Patient med systemisk sygdom, der kan påvirke knogleheling.
  • Gravid kvinde.
  • Patient, der i øjeblikket er eller har været under behandling med kemoterapi eller strålebehandling
  • Usamarbejdsvillig patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyaluronsyre + Hydroxyapatit
hyaluronsyre bruges til knogleregenerering og har et godt potentiale for osteogenese og mineralisering, så det kan have synergistisk effekt, når det bruges sammen med hydroxyapatit til knogleregenerering efter cystekernedannelse
Procedure: hyaluronsyre tilsat til hydroxyapetit
  1. Indgrebet vil blive udført under fuldstændig aseptisk tilstand, og det kirurgiske område vil blive tørret med povidonjod-opløsning før operationen.
  2. Kirurgisk procedure vil blive udført under lokalbedøvelse (Articaine 4% med 1:100.000 adrenalin).
  3. En mucoperiosteal flap i fuld tykkelse vil blive reflekteret og blotlægge det område af interesse, der indeholder læsionen.
  4. Den patologiske læsion vil blive eksponeret ved hjælp af rosenhovedbor på lavhastighedshåndstykke under rigelig vanding med normalt saltvand.
  5. Hele det patologiske væv vil blive enukleeret og sendt til histopatologisk undersøgelse.
  6. Hulrummet curettes igen for at fjerne resterende væv og skylles med 0,9 % normalt saltvand.
  7. hydroxyapetite med hyaluronsyre vil blive indsat i knoglehulen for at påbegynde heling.
  8. Klappen vil blive genplaceret og syet med afbrudt 3-0 Vicryl sutur.
Aktiv komparator: Hydroxyapatit alene
Hydroxyapatit er en uorganisk komponent i knoglevæv, der bruges som knogletransplantat, stilladser, fyldstof og cement til reparation og regenerering af knogledefekter, og det stimulerer knogleomdannelse ved at generere overfladeaktive dele eller cellesignaleringsproces
Procedure: Hydroxyapatit alene
  1. Indgrebet vil blive udført under fuldstændig aseptisk tilstand, og det kirurgiske område vil blive tørret med povidonjod-opløsning før operationen.
  2. Kirurgisk procedure vil blive udført under lokalbedøvelse (Articaine 4% med 1:100.000 adrenalin).
  3. En mucoperiosteal flap i fuld tykkelse vil blive reflekteret og blotlægge det område af interesse, der indeholder læsionen.
  4. Den patologiske læsion vil blive eksponeret ved hjælp af rosenhovedbor på lavhastighedshåndstykke under rigelig vanding med normalt saltvand.
  5. Hele det patologiske væv vil blive enukleeret og sendt til histopatologisk undersøgelse.
  6. Hulrummet curettes igen for at fjerne resterende væv og skylles med 0,9 % normalt saltvand.
  7. hydroxyapetite vil blive indsat i knoglehulen for at påbegynde heling.
  8. Klappen vil blive genplaceret og syet med afbrudt 3-0 Vicryl sutur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder
Det vurderes ved hjælp af CBCT til at bestemme tætheden af ​​knogle efter indgreb
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 2 uger
Det vurderes ved at bruge visuel analog skala fra 1-10
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2991

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hyaluronsyre tilsat til hydroxyapetit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner