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Acide Hyaluronique + Hydroxyapatite Vs Hydroxyapatite dans la régénération osseuse

11 septembre 2023 mis à jour par: Enas Fadel Said Aldaour, Cairo University

Évaluation de l'effet de l'acide hyaluronique avec de l'hydroxyapatite par rapport à l'hydroxyapatite seule sur la régénération osseuse après énucléation d'un kyste odontogène mandibulaire (essai clinique randomisé)

Evaluation de l'effet de l'acide hyaluronique avec hydroxyapatite versus hydroxyapatite seule sur la régénération osseuse suite à l'énucléation d'un kyste odontogène mandibulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant l'énucléation du kyste, il en résulte une diminution de la densité osseuse, en particulier dans les grands défauts. Par conséquent, il peut être nécessaire d'utiliser des greffes osseuses et des matériaux de régénération osseuse pour améliorer la qualité de l'os. L'hydroxyapatite est un composant inorganique du tissu osseux utilisé comme greffe osseuse, échafaudages, remplissage et ciment pour la réparation et la régénération des défauts osseux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient nécessitant l'ablation d'un kyste.
  • Les deux sexes âgés de 18 à 50 ans.
  • La taille de la lésion est ≤ 4 cm.
  • Patients indemnes de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation osseuse.

Critère d'exclusion :

  • Gros fumeurs, consommation d'alcool.
  • Mauvaise hygiène buccale.
  • Patient atteint d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation osseuse.
  • Femmes enceintes.
  • Patient qui est actuellement ou a été sous traitement par chimiothérapie ou radiothérapie
  • Patient peu coopératif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acide Hyaluronique + Hydroxyapatite
l'acide hyaluronique est utilisé pour la régénération osseuse et il a un bon potentiel d'ostéogenèse et de minéralisation de sorte qu'il peut avoir un effet synergique lorsqu'il est utilisé avec de l'hydroxyapatite pour la régénération osseuse après l'énucléation du kyste
Procédure: acide hyaluronique ajouté à l'hydroxyapetite
  1. La procédure sera réalisée dans des conditions aseptiques complètes et le champ opératoire sera tamponné avec une solution de povidone iodée avant l'opération.
  2. L'intervention chirurgicale sera réalisée sous anesthésie locale (Articaïne 4 % avec adrénaline 1:100 000).
  3. Un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera réfléchi exposant la zone d'intérêt contenant la lésion.
  4. La lésion pathologique sera exposée à l'aide d'une fraise à tête de rose sur une pièce à main à basse vitesse sous irrigation abondante par une solution saline normale.
  5. L'ensemble des tissus pathologiques sera énucléé et envoyé pour examen histopathologique.
  6. La cavité sera de nouveau curetée pour éliminer tous les tissus restants et irriguée avec une solution saline normale à 0,9 %.
  7. de l'hydroxyapetite avec de l'acide hyaluronique sera insérée dans la cavité osseuse pour initier la cicatrisation.
  8. Le lambeau sera repositionné et suturé avec une suture Vicryl 3-0 interrompue.
Comparateur actif: Hydroxyapatite seule
L'hydroxyapatite est un composant inorganique du tissu osseux utilisé comme greffe osseuse, échafaudages, remplissage et ciment pour la réparation et la régénération des défauts osseux, et il stimule le remodelage osseux en générant des fractions tensioactives ou un processus de signalisation cellulaire.
Procédure: Hydroxyapatite seule
  1. La procédure sera réalisée dans des conditions aseptiques complètes et le champ opératoire sera tamponné avec une solution de povidone iodée avant l'opération.
  2. L'intervention chirurgicale sera réalisée sous anesthésie locale (Articaïne 4 % avec adrénaline 1:100 000).
  3. Un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera réfléchi exposant la zone d'intérêt contenant la lésion.
  4. La lésion pathologique sera exposée à l'aide d'une fraise à tête de rose sur une pièce à main à basse vitesse sous irrigation abondante par une solution saline normale.
  5. L'ensemble des tissus pathologiques sera énucléé et envoyé pour examen histopathologique.
  6. La cavité sera de nouveau curetée pour éliminer tous les tissus restants et irriguée avec une solution saline normale à 0,9 %.
  7. l'hydroxyapetite sera insérée dans la cavité osseuse pour initier la cicatrisation.
  8. Le lambeau sera repositionné et suturé avec une suture Vicryl 3-0 interrompue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité osseuse
Délai: 6 mois
Il est évalué à l'aide du CBCT pour déterminer la densité osseuse après l'intervention
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: 2 semaines
Il est évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 1 à 10
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Première publication (Réel)

24 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2991

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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