Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyaluronsyre + hydroksyapatitt vs hydroksyapatitt i beinregenerering

11. september 2023 oppdatert av: Enas Fadel Said Aldaour, Cairo University

Evaluering av effekten av hyaluronsyre med hydroksyapatitt versus hydroksyapatitt alene på beinregenerering etter enukleering av underkjevens odontogen cyste (randomisert klinisk forsøk)

Evaluering av effekten av hyaluronsyre med hydroksyapatitt versus hydroksyapatitt alene på beinregenerering etter enukleering av mandibular odontogen cyste.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under cysteenukleering er det resulterende reduksjon i bentetthet, spesielt ved store defekter. Derfor kan det være nødvendig med beintransplantasjoner og beinregenererende materialer for å forbedre kvaliteten på beinet. Begrunnelsen er å evaluere hyaluronsyre med hydroksyapatitt som et materiale for forbedring av benkvaliteten etter cysterenerasjon. Hydroxyapatite er en uorganisk komponent i beinvev som brukes som beintransplantat, stillaser, fyllstoff og sement for reparasjon og regenerering av beindefekter, og det stimulerer beinremodellering ved å generere overflateaktive deler eller cellesignaleringsprosess, mens hyaluronsyre og dens derivater har blitt mye brukt for beinregenerering og mineralisering av osteogen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12311
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med behov for fjerning av cyste.
  • Begge kjønn i alderen 18-50 år.
  • Størrelsen på lesjonen er ≤ 4 cm.
  • Pasienter fri for systemisk sykdom som kan påvirke beinheling.

Ekskluderingskriterier:

  • Storrøykere, alkoholinntak.
  • Dårlig munnhygiene.
  • Pasient med systemisk sykdom som kan påvirke beinheling.
  • Gravide kvinner.
  • Pasient som er eller har vært under behandling med cellegift eller strålebehandling
  • Usamarbeidsvillig pasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyaluronsyre + Hydroxyapatite
hyaluronsyre brukes til beinregenerering og har et godt potensial for osteogenese og mineralisering, slik at den kan ha synergistisk effekt når den brukes sammen med hydroksyapatitt for beinregenerering etter cysteenukleering
Fremgangsmåte: hyaluronsyre tilsatt til hydroxyapetite
  1. Prosedyren vil bli utført under fullstendig aseptisk tilstand, og det kirurgiske feltet vil bli vasket med povidonjodløsning før operasjonen.
  2. Kirurgisk prosedyre vil bli utført under lokalbedøvelse (Articaine 4% med 1:100 000 adrenalin).
  3. En mucoperiosteal flik i full tykkelse vil bli reflektert og eksponere området av interesse som inneholder lesjonen.
  4. Den patologiske lesjonen vil bli eksponert ved hjelp av rosehodebor på lavhastighets håndstykke under rikelig vanning med vanlig saltvann.
  5. Hele patologiske vev vil bli enukleert og sendt til histopatologisk undersøkelse.
  6. Hulrommet vil curettes igjen for å fjerne gjenværende vev og skylles med 0,9 % vanlig saltvann.
  7. hydroxyapetite med hyaluronsyre vil bli satt inn i beinhulen for å starte tilheling.
  8. Klaffen vil bli reposisjonert og suturert med avbrutt 3-0 Vicryl sutur.
Aktiv komparator: Hydroxyapatitt alene
Hydroxyapatite er en uorganisk komponent i beinvev som brukes som beintransplantat, stillaser, fyllstoff og sement for reparasjon og regenerering av beindefekter, og det stimulerer beinremodellering ved å generere overflateaktive deler eller cellesignaleringsprosess
Fremgangsmåte: Hydroxyapatitt alene
  1. Prosedyren vil bli utført under fullstendig aseptisk tilstand, og det kirurgiske feltet vil bli vasket med povidonjodløsning før operasjonen.
  2. Kirurgisk prosedyre vil bli utført under lokalbedøvelse (Articaine 4% med 1:100 000 adrenalin).
  3. En mucoperiosteal flik i full tykkelse vil bli reflektert og eksponere området av interesse som inneholder lesjonen.
  4. Den patologiske lesjonen vil bli eksponert ved hjelp av rosehodebor på lavhastighets håndstykke under rikelig vanning med vanlig saltvann.
  5. Hele patologiske vev vil bli enukleert og sendt til histopatologisk undersøkelse.
  6. Hulrommet vil curettes igjen for å fjerne gjenværende vev og skylles med 0,9 % vanlig saltvann.
  7. hydroxyapetite vil bli satt inn i beinhulen for å starte tilheling.
  8. Klaffen vil bli reposisjonert og suturert med avbrutt 3-0 Vicryl sutur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bein tetthet
Tidsramme: 6 måneder
Det vurderes ved hjelp av CBCT for å bestemme bentettheten etter intervensjon
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 2 uker
Det vurderes ved å bruke visuell analog skala fra 1-10
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2991

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere