- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05958212
이중 벨트 트레드밀을 사용한 무릎 골관절염 환자를 위한 혁신적인 보행 훈련
슬관절 전치환술 환자의 통증 및 기능 회복 촉진에 있어 편측 속도 향상 보행 훈련의 효능: 무작위 대조 시험
무릎 골관절염(OA)은 관절염의 가장 흔한 형태이며 만성 근골격계 통증 및 기능 장애의 주요 원인입니다. 보행 평가는 무릎 골관절염 환자의 재활에 필수적입니다. 무릎 OA가 기능적 결과에 미치는 영향을 반영하고 환자의 예후를 예측할 수 있습니다. 무릎 OA를 가진 다양한 사람들은 경험한 무릎 통증과 인지된 관절 불안정성으로 인해 다양한 형태의 보행 비대칭을 나타낼 수 있습니다. 입각 시간, 최대 수직 및 최대 추진 지면 반력은 OA 영향을 받은 사지에서 크게 감소하는 것으로 나타났습니다. 무릎 OA를 가진 사람들은 관절 부하를 최소화하기 위해 보상 보행 패턴을 보여줍니다. OA 증상의 중증도는 두 무릎에서 다양하며 환자는 다양한 형태의 보행 비대칭을 나타낼 수 있습니다. 이러한 보행 생체 역학의 변화는 영향을 받는 무릎 관절에만 영향을 미치는 것이 아닙니다. 그 영향은 인체의 운동 사슬 시스템을 따라 근위부로 확장되며, 종종 무릎 OA 환자는 걷는 동안 동측 사지를 향한 측면 몸통 굴곡이 크게 증가합니다.
무릎 OA의 결과로 인한 보행 비대칭은 인간 및 동물 연구 모두에서 지속적으로 보고되었습니다. 이전 연구에서는 한쪽 무릎 증상이 있는 사람들이 비대칭적인 움직임 패턴에 적응할 수 있으며, 그 결과 순 무릎 확장 요구 모멘트가 감소할 수 있음을 보여주었습니다. 편마비 뇌졸중 환자. 광범위한 증거는 보행 속도의 수정이 편마비 환자의 영향을 받는 사지의 추진력에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 이러한 고무적인 결과는 편측 무릎 OA 또는 다른 중증도의 양측 무릎 OA를 가진 환자를 대상으로 대칭 보행 패턴을 촉진하는 혁신적인 보행 훈련의 영향을 평가하기 위한 향후 조사를 위한 형태 표시를 가지고 있습니다. 다양한 보행 조건에서 무릎 OA의 보행을 평가하는 목표는 이제 PolyU의 이중 벨트 러닝머신에 액세스할 수 있어 실현 가능합니다. 보행 속도 수정 외에도 무릎 OA 환자의 보행 훈련 재활의 일부로 등장하는 뒤로 걷기가 점점 인기를 얻고 있습니다. 뒤로 걷기는 앞으로 걷기와 동일한 중앙 패턴 생성기에 의해 규제됩니다. 그러나 앞으로 걷기에서와 같이 보행 주기의 초기 입각기 단계에서 초기 발뒤꿈치 접촉이 필요하지 않습니다. 이로 인해 슬개골-대퇴 관절의 압축력이 감소하고 무릎 관절에 가해지는 힘의 흡수가 감소합니다. 최근의 체계적 검토 및 메타 분석에 따르면 뒤로 걷기와 기존의 물리 치료를 결합하면 무릎 OA 환자의 통증 조절, 기능 장애, 근력, 보행 패턴, 균형 및 자세 안정성을 포함한 임상 결과가 크게 개선되었습니다.
위에서 언급한 모든 발견은 특정 보행 매개변수와 임상 결과 사이의 연관성과 질병이 자연적으로 진행됨에 따라 이러한 변화를 모니터링하는 것의 중요성을 강조했습니다. 또한 새로운 전략을 구현하면 개인의 보행 능력을 최적화할 수 있으므로 회복 가능성과 삶의 질을 향상시킬 수 있으므로 신흥 기술의 이점에 주목하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 잠재적인 참가자는 BH 및 QEH에서 모집되며 TKR을 받은 K&L 등급 2~4 무릎 OA 진단을 받은 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 무릎 수술 이력이 있거나 무릎 관절 이외의 하지 기능 장애가 있거나 이전에 무릎에 관절 내 주사를 받은 피험자는 결과의 유효성을 보장하기 위해 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 홍콩 불교 병원의 외래 환자 부서(OPD)에서 4주 연속 주 2회 기존 치료 외에 PolyU에서 주간 보행 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
PolyU의 보행 훈련 프로그램은 이중 벨트 트레드밀에서 수행되는 감독 재활 프로그램입니다.
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PolyU의 보행 훈련 프로그램은 이중 벨트 트레드밀에서 수행되는 감독 재활 프로그램입니다. 그것은 영향을 받은 다리 위로 증가된 속도로 앞으로 걷기와 개인의 속도로 뒤로 걷기(뒤로 걷기)로 구성됩니다(3세트에 대해 5분/세트, 각 세션에 휴식 시간 포함). 이 프로그램은 또한 각 교육 세션에서 워밍업 및 쿨다운 운동의 표준화된 세트로 구성됩니다. 참가자들은 또한 외래 환자 물리 치료 클리닉에서 기존의 물리 치료를 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 대조군
대조군의 참가자는 연속 4주 동안 일주일에 두 번 BH의 외래 환자 부서(OPD)에서 기존 치료만 받습니다.
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외래 물리치료 클리닉의 기존 물리치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수
기간: 수술 전 세션(T1)
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수술한 무릎의 통증 강도, 뻣뻣함 및 기능은 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index를 사용하여 평가됩니다. 최소: 0 최대: 96 WOMAC 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다. |
수술 전 세션(T1)
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수
기간: 수술 후 2주(T2)
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수술한 무릎의 통증 강도, 뻣뻣함 및 기능은 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index를 사용하여 평가됩니다. 최소: 0 최대: 96 WOMAC 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다. |
수술 후 2주(T2)
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수
기간: 수술 후 6주(T3)
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수술한 무릎의 통증 강도, 뻣뻣함 및 기능은 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index를 사용하여 평가됩니다. 최소: 0 최대: 96 WOMAC 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다. |
수술 후 6주(T3)
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수
기간: 6개월 추적
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수술한 무릎의 통증 강도, 뻣뻣함 및 기능은 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index를 사용하여 평가됩니다. 최소: 0 최대: 96 WOMAC 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다. |
6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30대 체어-스탠드 테스트
기간: 수술 전 세션(T1)
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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수술 전 세션(T1)
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30대 체어-스탠드 테스트
기간: 수술 후 2주(T2)
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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수술 후 2주(T2)
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30대 체어-스탠드 테스트
기간: 수술 후 6주(T3)
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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수술 후 6주(T3)
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30대 체어-스탠드 테스트
기간: 6개월 추적
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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6개월 추적
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40m 빠른 걸음 테스트
기간: 수술 전 세션(T1)
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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수술 전 세션(T1)
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40m 빠른 걸음 테스트
기간: 수술 후 2주(T2)
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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수술 후 2주(T2)
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40m 빠른 걸음 테스트
기간: 수술 후 6주(T3)
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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수술 후 6주(T3)
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40m 빠른 걸음 테스트
기간: 6개월 추적
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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6개월 추적
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계단 오르기 테스트
기간: 수술 전 세션(T1)
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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수술 전 세션(T1)
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계단 오르기 테스트
기간: 수술 후 2주(T2)
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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수술 후 2주(T2)
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계단 오르기 테스트
기간: 수술 후 6주(T3)
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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수술 후 6주(T3)
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계단 오르기 테스트
기간: 6개월 추적
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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6개월 추적
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시간 초과 테스트
기간: 수술 전 세션(T1)
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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수술 전 세션(T1)
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시간 초과 테스트
기간: 수술 후 2주(T2)
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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수술 후 2주(T2)
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시간 초과 테스트
기간: 수술 후 6주(T3)
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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수술 후 6주(T3)
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시간 초과 테스트
기간: 6개월 추적
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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6개월 추적
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6분 걷기 테스트
기간: 수술 전 세션(T1)
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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수술 전 세션(T1)
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6분 걷기 테스트
기간: 수술 후 2주(T2)
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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수술 후 2주(T2)
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6분 걷기 테스트
기간: 수술 후 6주(T3)
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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수술 후 6주(T3)
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6분 걷기 테스트
기간: 6개월 추적
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이 검사는 무릎 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 무릎 기능 변화를 감지하는 민감도로 OARSI(Osteoarthritis Research Society International Advisory Group)에서 권장하는 검사로 선택되었습니다.
테스트 및 채점 절차는 OARSI 권장 사항에 제안된 표준화 및 지침을 엄격히 준수합니다.
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6개월 추적
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걸음 길이 비대칭
기간: 수술 전 세션(T1)
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스텝 길이는 전후방(즉,
X축을 따라) 발뒤꿈치 착지 시 발목 마커 사이의 거리(밀리미터).
보폭이 같으면 보폭 비대칭이 0이 됩니다.
보폭 비대칭은 마비 보행 시 추진력 생성과 관련이 있습니다.
영향을 받지 않은 다리의 보폭이 영향을 받은 다리의 보폭보다 긴 경우 보폭 비대칭을 나타냅니다.
보폭 비대칭은 영향을 받지 않은 사지(또는 덜 영향을 받은 사지)의 보폭 길이로 나눈 (더 많은) 영향을 받은 사지의 보폭 길이로 정의되는 보폭 비율을 사용하여 정량화됩니다.
그 결과 개체 간 차이를 비교하는 데 필수적인 단위 없는 매개변수가 생성됩니다. 참가자는 3가지 조건에서 걸을 것입니다.
i: 편안한 속도; ii: 영향을 받는 사지가 가속(30%까지) 및 iii 영향을 받는 사지가 감속(30%까지).
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수술 전 세션(T1)
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걸음 길이 비대칭
기간: 수술 후 2주(T2)
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스텝 길이는 전후방(즉,
X축을 따라) 발뒤꿈치 착지 시 발목 마커 사이의 거리(밀리미터).
보폭이 같으면 보폭 비대칭이 0이 됩니다.
보폭 비대칭은 마비 보행 시 추진력 생성과 관련이 있습니다.
영향을 받지 않은 다리의 보폭이 영향을 받은 다리의 보폭보다 긴 경우 보폭 비대칭을 나타냅니다.
보폭 비대칭은 영향을 받지 않은 사지(또는 덜 영향을 받은 사지)의 보폭 길이로 나눈 (더 많은) 영향을 받은 사지의 보폭 길이로 정의되는 보폭 비율을 사용하여 정량화됩니다.
이로 인해 개체 간 차이를 비교하는 데 필수적인 단위 없는 매개변수가 생성됩니다.
참가자들은 3가지 조건으로 걸을 것입니다.
i: 편안한 속도; ii: 영향을 받는 사지가 가속(30%까지) 및 iii 영향을 받는 사지가 감속(30%까지).
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수술 후 2주(T2)
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걸음 길이 비대칭
기간: 수술 후 6주(T3)
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스텝 길이는 전후방(즉,
X축을 따라) 발뒤꿈치 착지 시 발목 마커 사이의 거리(밀리미터).
보폭이 같으면 보폭 비대칭이 0이 됩니다.
보폭 비대칭은 마비 보행 시 추진력 생성과 관련이 있습니다.
영향을 받지 않은 다리의 보폭이 영향을 받은 다리의 보폭보다 긴 경우 보폭 비대칭을 나타냅니다.
보폭 비대칭은 영향을 받지 않은 사지(또는 덜 영향을 받은 사지)의 보폭 길이로 나눈 (더 많은) 영향을 받은 사지의 보폭 길이로 정의되는 보폭 비율을 사용하여 정량화됩니다.
이로 인해 개체 간 차이를 비교하는 데 필수적인 단위 없는 매개변수가 생성됩니다.
참가자들은 3가지 조건으로 걸을 것입니다.
i: 편안한 속도; ii: 영향을 받는 사지가 가속(30%까지) 및 iii 영향을 받는 사지가 감속(30%까지).
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수술 후 6주(T3)
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걸음 길이 비대칭
기간: 6개월 추적
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스텝 길이는 전후방(즉,
X축을 따라) 발뒤꿈치 착지 시 발목 마커 사이의 거리(밀리미터).
보폭이 같으면 보폭 비대칭이 0이 됩니다.
보폭 비대칭은 마비 보행 시 추진력 생성과 관련이 있습니다.
영향을 받지 않은 다리의 보폭이 영향을 받은 다리의 보폭보다 긴 경우 보폭 비대칭을 나타냅니다.
보폭 비대칭은 영향을 받지 않은 사지(또는 덜 영향을 받은 사지)의 보폭 길이로 나눈 (더 많은) 영향을 받은 사지의 보폭 길이로 정의되는 보폭 비율을 사용하여 정량화됩니다.
이로 인해 개체 간 차이를 비교하는 데 필수적인 단위 없는 매개변수가 생성됩니다.
참가자들은 3가지 조건으로 걸을 것입니다.
i: 편안한 속도; ii: 영향을 받는 사지가 가속(30%까지) 및 iii 영향을 받는 사지가 감속(30%까지).
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6개월 추적
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무릎 순간
기간: 수술 전 세션(T1)
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무릎 모멘트는 내측 경골대퇴 접촉력의 측정치입니다.
걷는 동안 초기 최대 무릎 내전 토크는 내측 구획 무릎 OA의 진행 정도와 속도를 예측하는 강력한 지표입니다.
KAM은 걷는 동안 무릎 관절에 내측으로 전달되는 지면 반력의 조합에 의해 생성됩니다.
1080Hz에서 2개의 포스 플레이트와 영국 옥스포드의 VICON 모션 시스템을 사용하여 120Hz에서 적외선 카메라 시스템에 의해 획득된 3D 운동학 데이터에 의해 기록됩니다.
이 특정 연구에서 Vicon 광학 모션 캡처 시스템을 사용하여 3D 이족 보행 분석을 받도록 선택된 피험자는 다양한 보행 조건에서 평가됩니다. 참가자들은 3가지 조건으로 걸을 것입니다.
i: 편안한 속도; ii: 영향을 받는 사지가 가속(30%까지) 및 iii 영향을 받는 사지가 감속(30%까지).
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수술 전 세션(T1)
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무릎 순간
기간: 수술 후 2주(T2)
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무릎 모멘트는 내측 경골대퇴 접촉력의 측정치입니다.
걷는 동안 초기 최대 무릎 내전 토크는 내측 구획 무릎 OA의 진행 정도와 속도를 예측하는 강력한 지표입니다.
KAM은 걷는 동안 무릎 관절에 내측으로 전달되는 지면 반력의 조합에 의해 생성됩니다.
1080Hz에서 2개의 포스 플레이트와 영국 옥스포드의 VICON 모션 시스템을 사용하여 120Hz에서 적외선 카메라 시스템에 의해 획득된 3D 운동학 데이터에 의해 기록됩니다.
이 특정 연구에서 Vicon 광학 모션 캡처 시스템을 사용하여 3D 이족 보행 분석을 받도록 선택된 피험자는 다양한 보행 조건에서 평가됩니다. 참가자들은 3가지 조건으로 걸을 것입니다.
i: 편안한 속도; ii: 영향을 받는 사지가 가속(30%까지) 및 iii 영향을 받는 사지가 감속(30%까지).
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수술 후 2주(T2)
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무릎 순간
기간: 수술 후 6주(T3)
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무릎 모멘트는 내측 경골대퇴 접촉력의 측정치입니다.
걷는 동안 초기 최대 무릎 내전 토크는 내측 구획 무릎 OA의 진행 정도와 속도를 예측하는 강력한 지표입니다.
KAM은 걷는 동안 무릎 관절에 내측으로 전달되는 지면 반력의 조합에 의해 생성됩니다.
1080Hz에서 2개의 포스 플레이트와 영국 옥스포드의 VICON 모션 시스템을 사용하여 120Hz에서 적외선 카메라 시스템에 의해 획득된 3D 운동학 데이터에 의해 기록됩니다.
이 특정 연구에서 Vicon 광학 모션 캡처 시스템을 사용하여 3D 이족 보행 분석을 받도록 선택된 피험자는 다양한 보행 조건에서 평가됩니다. 참가자들은 3가지 조건으로 걸을 것입니다.
i: 편안한 속도; ii: 영향을 받는 사지가 가속(30%까지) 및 iii 영향을 받는 사지가 감속(30%까지).
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수술 후 6주(T3)
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무릎 순간
기간: 6개월 추적
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무릎 모멘트는 내측 경골대퇴 접촉력의 측정치입니다.
걷는 동안 초기 최대 무릎 내전 토크는 내측 구획 무릎 OA의 진행 정도와 속도를 예측하는 강력한 지표입니다.
KAM은 걷는 동안 무릎 관절에 내측으로 전달되는 지면 반력의 조합에 의해 생성됩니다.
1080Hz에서 2개의 포스 플레이트와 영국 옥스포드의 VICON 모션 시스템을 사용하여 120Hz에서 적외선 카메라 시스템에 의해 획득된 3D 운동학 데이터에 의해 기록됩니다.
이 특정 연구에서 Vicon 광학 모션 캡처 시스템을 사용하여 3D 이족 보행 분석을 받도록 선택된 피험자는 다양한 보행 조건에서 평가됩니다. 참가자들은 3가지 조건으로 걸을 것입니다.
i: 편안한 속도; ii: 영향을 받는 사지가 가속(30%까지) 및 iii 영향을 받는 사지가 감속(30%까지).
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6개월 추적
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지면반력
기간: 수술 전 세션(T1)
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지면 반발력(GRF)은 무릎 OA 환자의 보행 속도, 질병의 중증도 및 보폭 비대칭의 존재와 밀접한 관련이 있는 것으로 보고된 보행 변수입니다.
GRF는 20Hz의 주파수 임계값을 사용하여 결정되며 합력(뉴턴 단위로 측정)은 분할 정규화를 사용하여 정규화됩니다.
피험자 간의 비교를 허용하기 위해 피험자의 체중에 선형 스케일링하여 이러한 힘을 정규화하는 것이 GRF를 평가하는 연구의 일반적인 관행입니다. 참가자는 3가지 조건에서 걸을 것입니다.
i: 편안한 속도; ii: 영향을 받는 사지가 가속(30%까지) 및 iii 영향을 받는 사지가 감속(30%까지).
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수술 전 세션(T1)
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지면반력
기간: 수술 후 2주(T2)
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지면 반발력(GRF)은 무릎 OA 환자의 보행 속도, 질병의 중증도 및 보폭 비대칭의 존재와 밀접한 관련이 있는 것으로 보고된 보행 변수입니다.
GRF는 20Hz의 주파수 임계값을 사용하여 결정되며 합력(뉴턴 단위로 측정)은 분할 정규화를 사용하여 정규화됩니다.
피험자 간의 비교를 허용하기 위해 피험자의 체중에 선형 스케일링하여 이러한 힘을 정규화하는 것이 GRF를 평가하는 연구의 일반적인 관행입니다. 참가자는 3가지 조건에서 걸을 것입니다.
i: 편안한 속도; ii: 영향을 받는 사지가 가속(30%까지) 및 iii 영향을 받는 사지가 감속(30%까지).
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수술 후 2주(T2)
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지면반력
기간: 수술 후 6주(T3)
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지면 반발력(GRF)은 무릎 OA 환자의 보행 속도, 질병의 중증도 및 보폭 비대칭의 존재와 밀접한 관련이 있는 것으로 보고된 보행 변수입니다.
GRF는 20Hz의 주파수 임계값을 사용하여 결정되며 합력(뉴턴 단위로 측정)은 분할 정규화를 사용하여 정규화됩니다.
피험자 간의 비교를 허용하기 위해 피험자의 체중에 선형 스케일링하여 이러한 힘을 정규화하는 것이 GRF를 평가하는 연구의 일반적인 관행입니다. 참가자는 3가지 조건에서 걸을 것입니다.
i: 편안한 속도; ii: 영향을 받는 사지가 가속(30%까지) 및 iii 영향을 받는 사지가 감속(30%까지).
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수술 후 6주(T3)
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지면반력
기간: 6개월 추적
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지면 반발력(GRF)은 무릎 OA 환자의 보행 속도, 질병의 중증도 및 보폭 비대칭의 존재와 밀접한 관련이 있는 것으로 보고된 보행 변수입니다.
GRF는 20Hz의 주파수 임계값을 사용하여 결정되며 합력(뉴턴 단위로 측정)은 분할 정규화를 사용하여 정규화됩니다.
피험자 간의 비교를 허용하기 위해 피험자의 체중에 선형 스케일링하여 이러한 힘을 정규화하는 것이 GRF를 평가하는 연구의 일반적인 관행입니다. 참가자는 3가지 조건에서 걸을 것입니다.
i: 편안한 속도; ii: 영향을 받는 사지가 가속(30%까지) 및 iii 영향을 받는 사지가 감속(30%까지).
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6개월 추적
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골관절염 두려움과 믿음 설문지(KOBeQ)
기간: 수술 전 세션(T1)
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공포 회피 신념은 무릎 골관절염 공포 및 신념 설문지(KOBeQ)를 사용하여 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다. 최소: 0 최대: 99 KOFBeQ 점수가 높을수록 건강 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
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수술 전 세션(T1)
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골관절염 두려움과 믿음 설문지(KOBeQ)
기간: 수술 후 2주(T2)
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공포 회피 신념은 무릎 골관절염 공포 및 신념 설문지(KOBeQ)를 사용하여 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다. 최소: 0 최대: 99 KOFBeQ 점수가 높을수록 건강 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
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수술 후 2주(T2)
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골관절염 두려움과 믿음 설문지(KOBeQ)
기간: 수술 후 6주(T3)
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공포 회피 신념은 무릎 골관절염 공포 및 신념 설문지(KOBeQ)를 사용하여 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다. 최소: 0 최대: 99 KOFBeQ 점수가 높을수록 건강 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
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수술 후 6주(T3)
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골관절염 두려움과 믿음 설문지(KOBeQ)
기간: 6개월 추적
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공포 회피 신념은 무릎 골관절염 공포 및 신념 설문지(KOBeQ)를 사용하여 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다. 최소: 0 최대: 99 KOFBeQ 점수가 높을수록 건강 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0212
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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