- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05958212
Innovativ gangtrening for personer med kneartrose ved bruk av tredemølle med dobbelt belte
Effekten av unilateral fartsoppskalerende gangtrening for å fremme smerte og funksjonell restitusjon hos personer med total kneprotese: en randomisert kontrollert prøvelse
Kneartrose (OA) er den vanligste formen for leddgikt og er den ledende årsaken til kroniske muskel- og skjelettsmerter og funksjonshemming. Gangevurdering er avgjørende for rehabilitering av personer med kne-OA. Det kan reflektere virkningen av kne-OA på funksjonelle utfall og tillate prediksjon av prognose for pasienter. Ulike personer med kne-OA kan vise ulike former for gangasymmetri på grunn av hans/hennes egne opplevde knesmerter og oppfattet leddustabilitet. Stilletiden, den maksimale vertikale og den maksimale fremdriftskraften på bakken har funnet å være betydelig redusert på den OA-påvirkede lem. Personer med OA i kne viser kompenserende gangmønster for å minimere leddbelastning. Det er ganske vanlig at alvorlighetsgraden av OA-symptomene varierer i de to knærne, og pasienter kan vise ulike former for gangasymmetrier, slike endringer i gangbiomekanikk påvirker ikke bare det berørte kneleddet. Påvirkningen strekker seg proksimalt langs det kinetiske kjedesystemet til menneskekroppen, hvor pasienter med artrose i kne ofte viser seg med betydelig økt lateral trunkfleksjon mot ipsilateral lem under gange.
Gangasymmetri som følge av OA i kne har blitt rapportert konstant i både menneske- og dyrestudier. Tidligere studier har vist at personer med unilaterale knesymptomer kan tilpasse seg asymmetriske bevegelsesmønstre, noe som resulterer i reduserte netto kneextension demand-momenter. Forskningsinteressen om gangasymmetri har blitt utvidet til andre pasientkohorter, f.eks. hemiplegiske slagpasienter. Omfattende bevis har vist at endring av ganghastighet har en positiv innvirkning på fremdriftskraften til hemiplegiske pasienters berørte lem. Disse oppmuntrende resultatene har formindikasjoner for fremtidig undersøkelse for å evaluere virkningen av innovativ gangtrening for å fremme symmetrisk gangmønster, rettet mot pasienter med unilateral kne-OA eller bilateral kne-OA av forskjellig alvorlighetsgrad. Målet med å vurdere kne-OAs gangart under forskjellige gangforhold er nå gjennomførbart med tilgang til dualbelt-tredemøllen ved PolyU. I tillegg til endring av ganghastighet, har det blitt stadig mer populært å gå bakover som en del av gangtreningsrehabilitering hos pasienter med artrose i kne. Gå bakover reguleres av den samme sentrale mønstergeneratoren som går fremover; det krever imidlertid ikke innledende hælkontakt i den tidlige posisjonsfasen av gangsyklusen, slik det ville vært ved forovergang. Dette fører til redusert kompresjonskraft ved patella-femoralleddet og redusert kraftabsorpsjon pålagt i kneleddet. Nylig systematisk gjennomgang og meta-analyse har antydet å kombinere baklengs gange med konvensjonell fysioterapi har betydelig forbedret kliniske resultater, inkludert smertekontroll, funksjonshemming, muskelstyrke, gangmønster, balanse og postural stabilitet hos pasienter med OA i kne.
Alle de ovennevnte funnene har fremhevet sammenhengen mellom spesifikke gangparametere og kliniske utfall, og også viktigheten av å overvåke disse endringene når sykdommen utvikler seg naturlig. Det er også viktig å merke seg fordelene med nye teknologier, da implementering av nye strategier kan optimere den ambulerende kapasiteten til individet, som derfor forbedrer deres restitusjonspotensial og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Potensielle deltakere vil bli rekruttert fra BH og QEH, hvor pasienter med bekreftet diagnose av K&L grad 2 til 4 kne OA som har fått TKR vil være kvalifisert for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere kneoperasjoner i anamnesen, nedsatt funksjon i underekstremitetene annet enn kneleddet eller tidligere har fått en intraartikulær injeksjon i kneet vil bli ekskludert fra studien for å sikre validitet av resultatene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta et ukentlig gangtreningsprogram ved PolyU i tillegg til konvensjonell behandling ved poliklinisk pasientavdeling (OPD) ved Hong Kong Buddhist Hospital to ganger per uke i 4 påfølgende uker.
Gangtreningsprogram ved PolyU er et veiledet rehabiliteringsprogram som utføres på tredemøllen med to belter.
|
Gangtreningsprogram ved PolyU er et veiledet rehabiliteringsprogram som utføres på tredemøllen med to belter. Den består av gange forover med økt hastighet over det berørte beinet og retro gange (bakover gange) i individets eget tempo (5 minutter/sett for tre sett, med hvileperioder i hver økt). Dette programmet består også av et standardisert sett med oppvarmings- og nedkjølingsøvelser ved hver treningsøkt. Deltakerne vil også få konvensjonell fysioterapibehandling i poliklinikken fysioterapi. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil kun få konvensjonell behandling ved poliklinisk pasientavdeling (OPD) i BH to ganger per uke i 4 påfølgende uker.
|
Konvensjonell fysioterapibehandling i poliklinikken fysioterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: preoperativ økt (T1)
|
Smerteintensitet, stivhet og funksjon av det opererte kneet vil bli vurdert ved hjelp av Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maksimum:96 Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger. |
preoperativ økt (T1)
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: to uker etter operasjonen (T2)
|
Smerteintensitet, stivhet og funksjon av det opererte kneet vil bli vurdert ved hjelp av Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maksimum:96 Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger. |
to uker etter operasjonen (T2)
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: seks uker etter operasjonen (T3)
|
Smerteintensitet, stivhet og funksjon av det opererte kneet vil bli vurdert ved hjelp av Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maksimum:96 Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger. |
seks uker etter operasjonen (T3)
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: seks måneders oppfølging
|
Smerteintensitet, stivhet og funksjon av det opererte kneet vil bli vurdert ved hjelp av Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maksimum:96 Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger. |
seks måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-talls stol-stativ test
Tidsramme: preoperativ økt (T1)
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
preoperativ økt (T1)
|
|
30-talls stol-stativ test
Tidsramme: to uker etter operasjonen (T2)
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
to uker etter operasjonen (T2)
|
|
30-talls stol-stativ test
Tidsramme: seks uker etter operasjonen (T3)
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
seks uker etter operasjonen (T3)
|
|
30-talls stol-stativ test
Tidsramme: seks måneders oppfølging
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
seks måneders oppfølging
|
|
40 m rask gangtest
Tidsramme: preoperativ økt (T1)
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
preoperativ økt (T1)
|
|
40 m rask gangtest
Tidsramme: to uker etter operasjonen (T2)
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
to uker etter operasjonen (T2)
|
|
40 m rask gangtest
Tidsramme: seks uker etter operasjonen (T3)
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
seks uker etter operasjonen (T3)
|
|
40 m rask gangtest
Tidsramme: seks måneders oppfølging
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
seks måneders oppfølging
|
|
Trappeklatretest
Tidsramme: preoperativ økt (T1)
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
preoperativ økt (T1)
|
|
Trappeklatretest
Tidsramme: to uker etter operasjonen (T2)
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
to uker etter operasjonen (T2)
|
|
Trappeklatretest
Tidsramme: seks uker etter operasjonen (T3)
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
seks uker etter operasjonen (T3)
|
|
Trappeklatretest
Tidsramme: seks måneders oppfølging
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
seks måneders oppfølging
|
|
Tidsbestemt opp-og-gå-test
Tidsramme: preoperativ økt (T1)
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
preoperativ økt (T1)
|
|
Tidsbestemt opp-og-gå-test
Tidsramme: to uker etter operasjonen (T2)
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
to uker etter operasjonen (T2)
|
|
Tidsbestemt opp-og-gå-test
Tidsramme: seks uker etter operasjonen (T3)
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
seks uker etter operasjonen (T3)
|
|
Tidsbestemt opp-og-gå-test
Tidsramme: seks måneders oppfølging
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
seks måneders oppfølging
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: preoperativ økt (T1)
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
preoperativ økt (T1)
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: to uker etter operasjonen (T2)
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
to uker etter operasjonen (T2)
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: seks uker etter operasjonen (T3)
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
seks uker etter operasjonen (T3)
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: seks måneders oppfølging
|
Denne testen er valgt som anbefalt av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) for deres følsomhet når det gjelder å oppdage endringer i knefunksjoner over tid hos pasienter med artrose i kne.
Testing og scoringsprosedyrer følger strengt standardiseringen og instruksjonene som er foreslått i OARSI-anbefalingen.
|
seks måneders oppfølging
|
|
Trinnlengde asymmetri
Tidsramme: preoperativ økt (T1)
|
Trinnlengden er anterior-posterior (dvs.
langs x-aksen) avstand i millimeter mellom ankelmarkører ved hælstøt.
Like trinnlengder resulterer i null trinnlengdeasymmetri.
Trinnlengdes asymmetri er relatert til fremdriftskraftgenerering under paretisk gange.
I situasjoner der det upåvirkede beinets skrittlengde er lengre enn det berørte beinets skrittlengde indikerer skrittlengdesasymmetri.
Trinnlengdeasymmetri kvantifiseres deretter ved å bruke et trinnlengdeforhold, definert som trinnlengden til det (mer) berørte lemmet delt på trinnlengden som ikke er berørt (eller mindre berørt lem).
Dette resulterer i en enhetsløs parameter som er avgjørende for å sammenligne forskjeller mellom fag. Deltakerne vil gå i 3 forhold.
i: komfortabel hastighet; ii: påvirket lem akselerert (med 30 %) og iii berørt lem bremset opp (med 30 %).
|
preoperativ økt (T1)
|
|
Trinnlengde asymmetri
Tidsramme: to uker etter operasjonen (T2)
|
Trinnlengden er anterior-posterior (dvs.
langs x-aksen) avstand i millimeter mellom ankelmarkører ved hælstøt.
Like trinnlengder resulterer i null trinnlengdeasymmetri.
Trinnlengdes asymmetri er relatert til fremdriftskraftgenerering under paretisk gange.
I situasjoner der det upåvirkede beinets skrittlengde er lengre enn det berørte beinets skrittlengde indikerer skrittlengdesasymmetri.
Trinnlengdeasymmetri kvantifiseres deretter ved å bruke et trinnlengdeforhold, definert som trinnlengden til det (mer) berørte lemmet delt på trinnlengden som ikke er berørt (eller mindre berørt lem).
Dette resulterer i en enhetsløs parameter som er avgjørende for å sammenligne forskjeller mellom fag.
Deltakerne skal gå i 3 forhold.
i: komfortabel hastighet; ii: påvirket lem akselerert (med 30 %) og iii berørt lem bremset opp (med 30 %).
|
to uker etter operasjonen (T2)
|
|
Trinnlengde asymmetri
Tidsramme: seks uker etter operasjonen (T3)
|
Trinnlengden er anterior-posterior (dvs.
langs x-aksen) avstand i millimeter mellom ankelmarkører ved hælstøt.
Like trinnlengder resulterer i null trinnlengdeasymmetri.
Trinnlengdes asymmetri er relatert til fremdriftskraftgenerering under paretisk gange.
I situasjoner der det upåvirkede beinets skrittlengde er lengre enn det berørte beinets skrittlengde indikerer skrittlengdesasymmetri.
Trinnlengdeasymmetri kvantifiseres deretter ved å bruke et trinnlengdeforhold, definert som trinnlengden til det (mer) berørte lemmet delt på trinnlengden som ikke er berørt (eller mindre berørt lem).
Dette resulterer i en enhetsløs parameter som er avgjørende for å sammenligne forskjeller mellom fag.
Deltakerne skal gå i 3 forhold.
i: komfortabel hastighet; ii: påvirket lem akselerert (med 30 %) og iii berørt lem bremset opp (med 30 %).
|
seks uker etter operasjonen (T3)
|
|
Trinnlengde asymmetri
Tidsramme: seks måneders oppfølging
|
Trinnlengden er anterior-posterior (dvs.
langs x-aksen) avstand i millimeter mellom ankelmarkører ved hælstøt.
Like trinnlengder resulterer i null trinnlengdeasymmetri.
Trinnlengdes asymmetri er relatert til fremdriftskraftgenerering under paretisk gange.
I situasjoner der det upåvirkede beinets skrittlengde er lengre enn det berørte beinets skrittlengde indikerer skrittlengdesasymmetri.
Trinnlengdeasymmetri kvantifiseres deretter ved å bruke et trinnlengdeforhold, definert som trinnlengden til det (mer) berørte lemmet delt på trinnlengden som ikke er berørt (eller mindre berørt lem).
Dette resulterer i en enhetsløs parameter som er avgjørende for å sammenligne forskjeller mellom fag.
Deltakerne skal gå i 3 forhold.
i: komfortabel hastighet; ii: påvirket lem akselerert (med 30 %) og iii berørt lem bremset opp (med 30 %).
|
seks måneders oppfølging
|
|
Kneøyeblikk
Tidsramme: preoperativ økt (T1)
|
Knemoment er en måling av den mediale tibiofemorale kontaktkraften.
Det innledende maksimale kneadduksjonsmomentet under gange er en sterk prediktor for alvorlighetsgraden og progresjonshastigheten av medialt kompartment kne-OA.
KAM genereres av kombinasjonen av bakkereaksjonskraft, som passerer medialt til kneleddet under gange.
Det er registrert av to kraftplater ved 1080Hz og 3D kinematiske data innhentet av det infrarøde kamerasystemet ved 120Hz ved bruk av VICON Motion System, Oxford, Storbritannia.
I denne spesielle studien vil emner som har blitt valgt ut til å motta 3D bipedal bevegelsesanalyse ved hjelp av Vicon Optical Motion Capturing-systemet, bli vurdert under ulike gangforhold; Deltakerne skal gå i 3 forhold.
i: komfortabel hastighet; ii: påvirket lem akselerert (med 30 %) og iii berørt lem bremset opp (med 30 %).
|
preoperativ økt (T1)
|
|
Kneøyeblikk
Tidsramme: to uker etter operasjonen (T2)
|
Knemoment er en måling av den mediale tibiofemorale kontaktkraften.
Det innledende maksimale kneadduksjonsmomentet under gange er en sterk prediktor for alvorlighetsgraden og progresjonshastigheten av medialt kompartment kne-OA.
KAM genereres av kombinasjonen av bakkereaksjonskraft, som passerer medialt til kneleddet under gange.
Det er registrert av to kraftplater ved 1080Hz og 3D kinematiske data innhentet av det infrarøde kamerasystemet ved 120Hz ved bruk av VICON Motion System, Oxford, Storbritannia.
I denne spesielle studien vil emner som har blitt valgt ut til å motta 3D bipedal bevegelsesanalyse ved hjelp av Vicon Optical Motion Capturing-systemet, bli vurdert under ulike gangforhold; Deltakerne skal gå i 3 forhold.
i: komfortabel hastighet; ii: påvirket lem akselerert (med 30 %) og iii berørt lem bremset opp (med 30 %).
|
to uker etter operasjonen (T2)
|
|
Kneøyeblikk
Tidsramme: seks uker etter operasjonen (T3)
|
Knemoment er en måling av den mediale tibiofemorale kontaktkraften.
Det innledende maksimale kneadduksjonsmomentet under gange er en sterk prediktor for alvorlighetsgraden og progresjonshastigheten av medialt kompartment kne-OA.
KAM genereres av kombinasjonen av bakkereaksjonskraft, som passerer medialt til kneleddet under gange.
Det er registrert av to kraftplater ved 1080Hz og 3D kinematiske data innhentet av det infrarøde kamerasystemet ved 120Hz ved bruk av VICON Motion System, Oxford, Storbritannia.
I denne spesielle studien vil emner som har blitt valgt ut til å motta 3D bipedal bevegelsesanalyse ved hjelp av Vicon Optical Motion Capturing-systemet, bli vurdert under ulike gangforhold; Deltakerne skal gå i 3 forhold.
i: komfortabel hastighet; ii: påvirket lem akselerert (med 30 %) og iii berørt lem bremset opp (med 30 %).
|
seks uker etter operasjonen (T3)
|
|
Kneøyeblikk
Tidsramme: seks måneders oppfølging
|
Knemoment er en måling av den mediale tibiofemorale kontaktkraften.
Det innledende maksimale kneadduksjonsmomentet under gange er en sterk prediktor for alvorlighetsgraden og progresjonshastigheten av medialt kompartment kne-OA.
KAM genereres av kombinasjonen av bakkereaksjonskraft, som passerer medialt til kneleddet under gange.
Det er registrert av to kraftplater ved 1080Hz og 3D kinematiske data innhentet av det infrarøde kamerasystemet ved 120Hz ved bruk av VICON Motion System, Oxford, Storbritannia.
I denne spesielle studien vil emner som har blitt valgt ut til å motta 3D bipedal bevegelsesanalyse ved hjelp av Vicon Optical Motion Capturing-systemet, bli vurdert under ulike gangforhold; Deltakerne skal gå i 3 forhold.
i: komfortabel hastighet; ii: påvirket lem akselerert (med 30 %) og iii berørt lem bremset opp (med 30 %).
|
seks måneders oppfølging
|
|
Bakke reaksjonsstyrke
Tidsramme: preoperativ økt (T1)
|
Ground Reaction Force (GRF) er en gangvariabel som har blitt rapportert å være nært assosiert med ganghastighet, alvorlighetsgrad av sykdom og tilstedeværelse av trinnlengdeasymmetri hos pasienter med OA i kne.
GRF bestemmes ved hjelp av en frekvensterskel på 20Hz, og den resulterende kraften (målt i Newton) vil normaliseres ved bruk av divisjonsnormalisering.
Det er vanlig praksis for studier som evaluerer GRF å normalisere disse kreftene ved å lineært skalere dem til forsøkspersonens kroppsvekt, for å tillate sammenligning mellom forsøkspersonene. Deltakerne vil gå under 3 forhold.
i: komfortabel hastighet; ii: påvirket lem akselerert (med 30 %) og iii berørt lem bremset opp (med 30 %).
|
preoperativ økt (T1)
|
|
Bakke reaksjonsstyrke
Tidsramme: to uker etter operasjonen (T2)
|
Ground Reaction Force (GRF) er en gangvariabel som har blitt rapportert å være nært assosiert med ganghastighet, alvorlighetsgrad av sykdom og tilstedeværelse av trinnlengdeasymmetri hos pasienter med OA i kne.
GRF bestemmes ved hjelp av en frekvensterskel på 20Hz, og den resulterende kraften (målt i Newton) vil normaliseres ved bruk av divisjonsnormalisering.
Det er vanlig praksis for studier som evaluerer GRF å normalisere disse kreftene ved å lineært skalere dem til forsøkspersonens kroppsvekt, for å tillate sammenligning mellom forsøkspersonene. Deltakerne vil gå under 3 forhold.
i: komfortabel hastighet; ii: påvirket lem akselerert (med 30 %) og iii berørt lem bremset opp (med 30 %).
|
to uker etter operasjonen (T2)
|
|
Bakke reaksjonsstyrke
Tidsramme: seks uker etter operasjonen (T3)
|
Ground Reaction Force (GRF) er en gangvariabel som har blitt rapportert å være nært assosiert med ganghastighet, alvorlighetsgrad av sykdom og tilstedeværelse av trinnlengdeasymmetri hos pasienter med OA i kne.
GRF bestemmes ved hjelp av en frekvensterskel på 20Hz, og den resulterende kraften (målt i Newton) vil normaliseres ved bruk av divisjonsnormalisering.
Det er vanlig praksis for studier som evaluerer GRF å normalisere disse kreftene ved å lineært skalere dem til forsøkspersonens kroppsvekt, for å tillate sammenligning mellom forsøkspersonene. Deltakerne vil gå under 3 forhold.
i: komfortabel hastighet; ii: påvirket lem akselerert (med 30 %) og iii berørt lem bremset opp (med 30 %).
|
seks uker etter operasjonen (T3)
|
|
Bakke reaksjonsstyrke
Tidsramme: seks måneders oppfølging
|
Ground Reaction Force (GRF) er en gangvariabel som har blitt rapportert å være nært assosiert med ganghastighet, alvorlighetsgrad av sykdom og tilstedeværelse av trinnlengdeasymmetri hos pasienter med OA i kne.
GRF bestemmes ved hjelp av en frekvensterskel på 20Hz, og den resulterende kraften (målt i Newton) vil normaliseres ved bruk av divisjonsnormalisering.
Det er vanlig praksis for studier som evaluerer GRF å normalisere disse kreftene ved å lineært skalere dem til forsøkspersonens kroppsvekt, for å tillate sammenligning mellom forsøkspersonene. Deltakerne vil gå under 3 forhold.
i: komfortabel hastighet; ii: påvirket lem akselerert (med 30 %) og iii berørt lem bremset opp (med 30 %).
|
seks måneders oppfølging
|
|
Slitasjegikt, frykt og trosspørreskjema (KOBeQ)
Tidsramme: preoperativ økt (T1)
|
Troen på fryktunngåelse vil bli vurdert ved hjelp av selvrapporterte spørreskjemaer, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maksimum:99 Høyere score på KOFBeQ indikerer bedre helsestatus.
|
preoperativ økt (T1)
|
|
Slitasjegikt, frykt og trosspørreskjema (KOBeQ)
Tidsramme: to uker etter operasjonen (T2)
|
Troen på fryktunngåelse vil bli vurdert ved hjelp av selvrapporterte spørreskjemaer, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maksimum:99 Høyere score på KOFBeQ indikerer bedre helsestatus.
|
to uker etter operasjonen (T2)
|
|
Slitasjegikt, frykt og trosspørreskjema (KOBeQ)
Tidsramme: seks uker etter operasjonen (T3)
|
Troen på fryktunngåelse vil bli vurdert ved hjelp av selvrapporterte spørreskjemaer, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maksimum:99 Høyere score på KOFBeQ indikerer bedre helsestatus.
|
seks uker etter operasjonen (T3)
|
|
Slitasjegikt, frykt og trosspørreskjema (KOBeQ)
Tidsramme: seks måneders oppfølging
|
Troen på fryktunngåelse vil bli vurdert ved hjelp av selvrapporterte spørreskjemaer, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maksimum:99 Høyere score på KOFBeQ indikerer bedre helsestatus.
|
seks måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-0212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .