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Allenamento innovativo dell'andatura per le persone con artrosi del ginocchio che utilizzano il tapis roulant a doppia cintura

14 luglio 2023 aggiornato da: Dr Patrick Kwong, The Hong Kong Polytechnic University

L'efficacia dell'allenamento unilaterale dell'accelerazione dell'andatura nella promozione del dolore e del recupero funzionale nelle persone con sostituzione totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

L'artrosi del ginocchio (OA) è la forma più comune di artrite ed è la principale causa di dolore muscoloscheletrico cronico e disabilità funzionale. La valutazione dell'andatura è essenziale per la riabilitazione delle persone con OA del ginocchio. Può riflettere l'impatto dell'artrosi del ginocchio sugli esiti funzionali e consentire la previsione della prognosi per i pazienti. Diverse persone con OA del ginocchio possono mostrare diverse forme di asimmetria dell'andatura a causa del proprio dolore al ginocchio sperimentato e dell'instabilità articolare percepita. Il tempo di appoggio, il picco verticale e il picco di forza propulsiva di reazione al suolo sono risultati significativamente ridotti sull'arto affetto da OA. Le persone con OA del ginocchio dimostrano un andatura compensatoria per ridurre al minimo il carico articolare. È abbastanza comune che la gravità dei sintomi dell'OA vari nelle due ginocchia e che i pazienti possano dimostrare varie forme di asimmetrie dell'andatura, tali cambiamenti nella biomeccanica dell'andatura non hanno solo un impatto sull'articolazione del ginocchio interessata. Il suo impatto si estende prossimalmente lungo il sistema della catena cinetica del corpo umano, dove spesso i pazienti con OA del ginocchio presentano una flessione laterale del tronco significativamente aumentata verso l'arto omolaterale durante la deambulazione.

L'asimmetria dell'andatura come risultato dell'artrosi del ginocchio è stata costantemente segnalata in studi sia sull'uomo che sugli animali. Precedenti studi hanno dimostrato che le persone con sintomi unilaterali del ginocchio possono adattarsi a schemi di movimento asimmetrici, il che si traduce in una riduzione dei momenti di richiesta netta di estensione del ginocchio L'interesse della ricerca sull'asimmetria dell'andatura è stato esteso ad altre coorti di pazienti, ad es. pazienti con ictus emiplegico. Numerose prove hanno dimostrato che la modifica della velocità di deambulazione ha un impatto positivo sulla forza propulsiva dell'arto colpito del paziente emiplegico. Questi risultati incoraggianti hanno indicazioni di forma per future indagini sulla valutazione dell'impatto dell'innovativo allenamento dell'andatura nella promozione di un modello di andatura simmetrico, mirato a pazienti con OA del ginocchio unilaterale o OA del ginocchio bilaterale di diversa gravità. L'obiettivo di valutare l'andatura dell'OA del ginocchio in diverse condizioni di deambulazione è ora possibile con l'accesso al tapis roulant a doppia cintura al PolyU. Oltre alla modifica della velocità di deambulazione, l'emergere della deambulazione all'indietro come parte della riabilitazione dell'allenamento della deambulazione nei pazienti con OA del ginocchio è diventata sempre più popolare. La marcia all'indietro è regolata dallo stesso generatore di pattern centrale della marcia in avanti; tuttavia, non richiede il contatto iniziale del tallone nella prima fase di appoggio del ciclo del passo come sarebbe nella camminata in avanti. Ciò comporta una riduzione della forza di compressione a livello dell'articolazione patella-femorale e un ridotto assorbimento della forza imposto all'articolazione del ginocchio. Recenti revisioni sistematiche e meta-analisi hanno suggerito che la combinazione della deambulazione all'indietro con la fisioterapia convenzionale migliora significativamente gli esiti clinici, tra cui il controllo del dolore, la disabilità funzionale, la forza muscolare, l'andatura, l'equilibrio e la stabilità posturale nei pazienti con OA del ginocchio.

Tutti i risultati sopra menzionati hanno evidenziato la connessione tra parametri specifici dell'andatura e gli esiti clinici, e anche l'importanza di monitorare questi cambiamenti man mano che la malattia progredisce naturalmente. È inoltre fondamentale notare i vantaggi delle tecnologie emergenti poiché l'implementazione di nuove strategie può ottimizzare la capacità ambulatoriale dell'individuo, che quindi migliora il suo potenziale di recupero e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato centrato a due bracci, a gruppi paralleli, che indaga l'efficacia dell'allenamento alla deambulazione combinato con il trattamento convenzionale rispetto al solo trattamento convenzionale nel programma di riabilitazione post-TKR. I potenziali partecipanti saranno reclutati da BH e QEH, dove i pazienti con diagnosi confermata di OA del ginocchio di grado K&L da 2 a 4 che hanno ricevuto TKR saranno idonei per questo studio. I soggetti con precedente storia di intervento chirurgico al ginocchio, funzionalità dell'arto inferiore compromessa diversa dall'articolazione del ginocchio o che hanno precedentemente ricevuto un'iniezione intra-articolare al ginocchio saranno esclusi dallo studio per garantire la validità dei risultati. Mira a confrontare e valutare l'efficacia della riabilitazione convenzionale combinata con l'allenamento della deambulazione su tapis roulant a doppia cintura e la sola riabilitazione convenzionale sugli esiti clinici post-operatori e sul modello di andatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I potenziali partecipanti saranno reclutati da BH e QEH, dove i pazienti con diagnosi confermata di OA del ginocchio di grado K&L da 2 a 4 che hanno ricevuto TKR saranno idonei per questo studio.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti con precedente storia di intervento chirurgico al ginocchio, funzionalità dell'arto inferiore compromessa diversa dall'articolazione del ginocchio o che hanno precedentemente ricevuto un'iniezione intra-articolare al ginocchio saranno esclusi dallo studio per garantire la validità dei risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un programma settimanale di addestramento all'andatura presso PolyU oltre al trattamento convenzionale presso l'ambulatorio per pazienti (OPD) dell'ospedale buddista di Hong Kong due volte a settimana per 4 settimane consecutive. Il programma di allenamento dell'andatura presso PolyU è un programma di riabilitazione supervisionato eseguito sul tapis roulant a doppia cinghia.

Il programma di allenamento dell'andatura presso PolyU è un programma di riabilitazione supervisionato eseguito sul tapis roulant a doppia cinghia. Consiste nella camminata in avanti a velocità aumentata sulla gamba colpita e nella camminata all'indietro (camminata all'indietro) al proprio ritmo (5 minuti/serie per tre serie, con periodi di riposo in ciascuna sessione). Questo programma consiste anche in una serie standardizzata di esercizi di riscaldamento e defaticamento in ogni sessione di allenamento.

I partecipanti riceveranno anche un trattamento fisioterapico convenzionale nella clinica di fisioterapia ambulatoriale.

Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo un trattamento convenzionale presso il reparto di pazienti ambulatoriali (OPD) di BH due volte a settimana per 4 settimane consecutive.
Trattamento fisioterapico convenzionale in ambulatorio fisioterapico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: seduta preoperatoria (T1)

L'intensità del dolore, la rigidità e la funzione del ginocchio operato saranno valutate utilizzando il Western Ontario e il McMaster Universities Arthritis Index.

Minimo:0 Massimo:96 Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.

seduta preoperatoria (T1)
Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento (T2)

L'intensità del dolore, la rigidità e la funzione del ginocchio operato saranno valutate utilizzando il Western Ontario e il McMaster Universities Arthritis Index.

Minimo:0 Massimo:96 Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.

due settimane dopo l'intervento (T2)
Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'operazione (T3)

L'intensità del dolore, la rigidità e la funzione del ginocchio operato saranno valutate utilizzando il Western Ontario e il McMaster Universities Arthritis Index.

Minimo:0 Massimo:96 Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.

sei settimane dopo l'operazione (T3)
Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi

L'intensità del dolore, la rigidità e la funzione del ginocchio operato saranno valutate utilizzando il Western Ontario e il McMaster Universities Arthritis Index.

Minimo:0 Massimo:96 Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.

follow-up a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test in piedi sulla sedia degli anni '30
Lasso di tempo: seduta preoperatoria (T1)
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
seduta preoperatoria (T1)
Test in piedi sulla sedia degli anni '30
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento (T2)
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
due settimane dopo l'intervento (T2)
Test in piedi sulla sedia degli anni '30
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'operazione (T3)
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
sei settimane dopo l'operazione (T3)
Test in piedi sulla sedia degli anni '30
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
follow-up a sei mesi
Test del cammino veloce di 40 m
Lasso di tempo: seduta preoperatoria (T1)
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
seduta preoperatoria (T1)
Test del cammino veloce di 40 m
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento (T2)
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
due settimane dopo l'intervento (T2)
Test del cammino veloce di 40 m
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'operazione (T3)
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
sei settimane dopo l'operazione (T3)
Test del cammino veloce di 40 m
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
follow-up a sei mesi
Test di salita delle scale
Lasso di tempo: seduta preoperatoria (T1)
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
seduta preoperatoria (T1)
Test di salita delle scale
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento (T2)
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
due settimane dopo l'intervento (T2)
Test di salita delle scale
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'operazione (T3)
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
sei settimane dopo l'operazione (T3)
Test di salita delle scale
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
follow-up a sei mesi
Test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: seduta preoperatoria (T1)
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
seduta preoperatoria (T1)
Test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento (T2)
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
due settimane dopo l'intervento (T2)
Test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'operazione (T3)
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
sei settimane dopo l'operazione (T3)
Test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
follow-up a sei mesi
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: seduta preoperatoria (T1)
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
seduta preoperatoria (T1)
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento (T2)
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
due settimane dopo l'intervento (T2)
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'operazione (T3)
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
sei settimane dopo l'operazione (T3)
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
Questo test è scelto come raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) per la loro sensibilità nel rilevare il cambiamento delle funzioni del ginocchio nel tempo nei pazienti con OA del ginocchio. Le procedure di test e punteggio aderiscono rigorosamente alla standardizzazione e alle istruzioni suggerite nella raccomandazione OARSI.
follow-up a sei mesi
Asimmetria della lunghezza del passo
Lasso di tempo: seduta preoperatoria (T1)
La lunghezza del passo è antero-posteriore (cioè lungo l'asse x) distanza in millimetri tra i marcatori delle caviglie al momento dell'appoggio del tallone. Lunghezze di passo uguali determinano un'asimmetria di lunghezza del passo pari a zero. L'asimmetria della lunghezza del passo è correlata alla generazione della forza propulsiva durante la deambulazione paretica. Nella situazione in cui la lunghezza del passo della gamba sana è più lunga della lunghezza del passo della gamba interessata, indica un'asimmetria della lunghezza del passo. L'asimmetria della lunghezza del passo viene quindi quantificata utilizzando un rapporto di lunghezza del passo, definito come la lunghezza del passo dell'arto (più) affetto diviso per la lunghezza del passo dell'arto non affetto (o dell'arto meno affetto). Ciò si traduce in un parametro senza unità che è essenziale per confrontare le differenze tra soggetti. I partecipanti cammineranno in 3 condizioni. i: velocità confortevole; ii: arto interessato accelerato (del 30%) e iii arto interessato decelerato (del 30%).
seduta preoperatoria (T1)
Asimmetria della lunghezza del passo
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento (T2)
La lunghezza del passo è antero-posteriore (cioè lungo l'asse x) distanza in millimetri tra i marcatori delle caviglie al momento dell'appoggio del tallone. Lunghezze di passo uguali determinano un'asimmetria di lunghezza del passo pari a zero. L'asimmetria della lunghezza del passo è correlata alla generazione della forza propulsiva durante la deambulazione paretica. Nella situazione in cui la lunghezza del passo della gamba sana è più lunga della lunghezza del passo della gamba interessata, indica un'asimmetria della lunghezza del passo. L'asimmetria della lunghezza del passo viene quindi quantificata utilizzando un rapporto di lunghezza del passo, definito come la lunghezza del passo dell'arto (più) affetto diviso per la lunghezza del passo dell'arto non affetto (o dell'arto meno affetto). Ciò si traduce in un parametro senza unità che è essenziale per confrontare le differenze tra soggetti. I partecipanti cammineranno in 3 condizioni. i: velocità confortevole; ii: arto interessato accelerato (del 30%) e iii arto interessato decelerato (del 30%).
due settimane dopo l'intervento (T2)
Asimmetria della lunghezza del passo
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'operazione (T3)
La lunghezza del passo è antero-posteriore (cioè lungo l'asse x) distanza in millimetri tra i marcatori delle caviglie al momento dell'appoggio del tallone. Lunghezze di passo uguali determinano un'asimmetria di lunghezza del passo pari a zero. L'asimmetria della lunghezza del passo è correlata alla generazione della forza propulsiva durante la deambulazione paretica. Nella situazione in cui la lunghezza del passo della gamba sana è più lunga della lunghezza del passo della gamba interessata, indica un'asimmetria della lunghezza del passo. L'asimmetria della lunghezza del passo viene quindi quantificata utilizzando un rapporto di lunghezza del passo, definito come la lunghezza del passo dell'arto (più) affetto diviso per la lunghezza del passo dell'arto non affetto (o dell'arto meno affetto). Ciò si traduce in un parametro senza unità che è essenziale per confrontare le differenze tra soggetti. I partecipanti cammineranno in 3 condizioni. i: velocità confortevole; ii: arto interessato accelerato (del 30%) e iii arto interessato decelerato (del 30%).
sei settimane dopo l'operazione (T3)
Asimmetria della lunghezza del passo
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
La lunghezza del passo è antero-posteriore (cioè lungo l'asse x) distanza in millimetri tra i marcatori delle caviglie al momento dell'appoggio del tallone. Lunghezze di passo uguali determinano un'asimmetria di lunghezza del passo pari a zero. L'asimmetria della lunghezza del passo è correlata alla generazione della forza propulsiva durante la deambulazione paretica. Nella situazione in cui la lunghezza del passo della gamba sana è più lunga della lunghezza del passo della gamba interessata, indica un'asimmetria della lunghezza del passo. L'asimmetria della lunghezza del passo viene quindi quantificata utilizzando un rapporto di lunghezza del passo, definito come la lunghezza del passo dell'arto (più) affetto diviso per la lunghezza del passo dell'arto non affetto (o dell'arto meno affetto). Ciò si traduce in un parametro senza unità che è essenziale per confrontare le differenze tra soggetti. I partecipanti cammineranno in 3 condizioni. i: velocità confortevole; ii: arto interessato accelerato (del 30%) e iii arto interessato decelerato (del 30%).
follow-up a sei mesi
Momento del ginocchio
Lasso di tempo: seduta preoperatoria (T1)
Il momento del ginocchio è una misura della forza di contatto tibiofemorale mediale. Il picco iniziale di coppia di adduzione del ginocchio durante la deambulazione è un forte predittore della gravità e del tasso di progressione dell'OA del ginocchio del compartimento mediale. Il KAM è generato dalla combinazione della forza di reazione del suolo, che passa medialmente all'articolazione del ginocchio durante la deambulazione. Viene registrato da due piastre di forza a 1080 Hz e dati cinematici 3D acquisiti dal sistema di telecamere a infrarossi a 120 Hz utilizzando il VICON Motion System, Oxford, Regno Unito. In questo particolare studio, i soggetti che sono stati selezionati per ricevere l'analisi della locomozione bipede 3D utilizzando il sistema Vicon Optical Motion Capturing saranno valutati in varie condizioni di deambulazione; I partecipanti cammineranno in 3 condizioni. i: velocità confortevole; ii: arto interessato accelerato (del 30%) e iii arto interessato decelerato (del 30%).
seduta preoperatoria (T1)
Momento del ginocchio
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento (T2)
Il momento del ginocchio è una misura della forza di contatto tibiofemorale mediale. Il picco iniziale di coppia di adduzione del ginocchio durante la deambulazione è un forte predittore della gravità e del tasso di progressione dell'OA del ginocchio del compartimento mediale. Il KAM è generato dalla combinazione della forza di reazione del suolo, che passa medialmente all'articolazione del ginocchio durante la deambulazione. Viene registrato da due piastre di forza a 1080 Hz e dati cinematici 3D acquisiti dal sistema di telecamere a infrarossi a 120 Hz utilizzando il VICON Motion System, Oxford, Regno Unito. In questo particolare studio, i soggetti che sono stati selezionati per ricevere l'analisi della locomozione bipede 3D utilizzando il sistema Vicon Optical Motion Capturing saranno valutati in varie condizioni di deambulazione; I partecipanti cammineranno in 3 condizioni. i: velocità confortevole; ii: arto interessato accelerato (del 30%) e iii arto interessato decelerato (del 30%).
due settimane dopo l'intervento (T2)
Momento del ginocchio
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'operazione (T3)
Il momento del ginocchio è una misura della forza di contatto tibiofemorale mediale. Il picco iniziale di coppia di adduzione del ginocchio durante la deambulazione è un forte predittore della gravità e del tasso di progressione dell'OA del ginocchio del compartimento mediale. Il KAM è generato dalla combinazione della forza di reazione del suolo, che passa medialmente all'articolazione del ginocchio durante la deambulazione. Viene registrato da due piastre di forza a 1080 Hz e dati cinematici 3D acquisiti dal sistema di telecamere a infrarossi a 120 Hz utilizzando il VICON Motion System, Oxford, Regno Unito. In questo particolare studio, i soggetti che sono stati selezionati per ricevere l'analisi della locomozione bipede 3D utilizzando il sistema Vicon Optical Motion Capturing saranno valutati in varie condizioni di deambulazione; I partecipanti cammineranno in 3 condizioni. i: velocità confortevole; ii: arto interessato accelerato (del 30%) e iii arto interessato decelerato (del 30%).
sei settimane dopo l'operazione (T3)
Momento del ginocchio
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
Il momento del ginocchio è una misura della forza di contatto tibiofemorale mediale. Il picco iniziale di coppia di adduzione del ginocchio durante la deambulazione è un forte predittore della gravità e del tasso di progressione dell'OA del ginocchio del compartimento mediale. Il KAM è generato dalla combinazione della forza di reazione del suolo, che passa medialmente all'articolazione del ginocchio durante la deambulazione. Viene registrato da due piastre di forza a 1080 Hz e dati cinematici 3D acquisiti dal sistema di telecamere a infrarossi a 120 Hz utilizzando il VICON Motion System, Oxford, Regno Unito. In questo particolare studio, i soggetti che sono stati selezionati per ricevere l'analisi della locomozione bipede 3D utilizzando il sistema Vicon Optical Motion Capturing saranno valutati in varie condizioni di deambulazione; I partecipanti cammineranno in 3 condizioni. i: velocità confortevole; ii: arto interessato accelerato (del 30%) e iii arto interessato decelerato (del 30%).
follow-up a sei mesi
Forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: seduta preoperatoria (T1)
La Ground Reaction Force (GRF) è una variabile dell'andatura che è stata segnalata essere strettamente associata alla velocità di deambulazione, alla gravità della malattia e alla presenza di asimmetria della lunghezza del passo nei pazienti con OA del ginocchio. GRF è determinato utilizzando una soglia di frequenza di 20Hz, e la forza risultante (misurata in Newton) sarà normalizzata utilizzando la normalizzazione della divisione. È pratica comune per gli studi che valutano GRF normalizzare queste forze scalandole linearmente al peso corporeo del soggetto, al fine di consentire il confronto tra soggetti. I partecipanti cammineranno in 3 condizioni. i: velocità confortevole; ii: arto interessato accelerato (del 30%) e iii arto interessato decelerato (del 30%).
seduta preoperatoria (T1)
Forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento (T2)
La Ground Reaction Force (GRF) è una variabile dell'andatura che è stata segnalata essere strettamente associata alla velocità di deambulazione, alla gravità della malattia e alla presenza di asimmetria della lunghezza del passo nei pazienti con OA del ginocchio. GRF è determinato utilizzando una soglia di frequenza di 20Hz, e la forza risultante (misurata in Newton) sarà normalizzata utilizzando la normalizzazione della divisione. È pratica comune per gli studi che valutano GRF normalizzare queste forze scalandole linearmente al peso corporeo del soggetto, al fine di consentire il confronto tra soggetti. I partecipanti cammineranno in 3 condizioni. i: velocità confortevole; ii: arto interessato accelerato (del 30%) e iii arto interessato decelerato (del 30%).
due settimane dopo l'intervento (T2)
Forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'operazione (T3)
La Ground Reaction Force (GRF) è una variabile dell'andatura che è stata segnalata essere strettamente associata alla velocità di deambulazione, alla gravità della malattia e alla presenza di asimmetria della lunghezza del passo nei pazienti con OA del ginocchio. GRF è determinato utilizzando una soglia di frequenza di 20Hz, e la forza risultante (misurata in Newton) sarà normalizzata utilizzando la normalizzazione della divisione. È pratica comune per gli studi che valutano GRF normalizzare queste forze scalandole linearmente al peso corporeo del soggetto, al fine di consentire il confronto tra soggetti. I partecipanti cammineranno in 3 condizioni. i: velocità confortevole; ii: arto interessato accelerato (del 30%) e iii arto interessato decelerato (del 30%).
sei settimane dopo l'operazione (T3)
Forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
La Ground Reaction Force (GRF) è una variabile dell'andatura che è stata segnalata essere strettamente associata alla velocità di deambulazione, alla gravità della malattia e alla presenza di asimmetria della lunghezza del passo nei pazienti con OA del ginocchio. GRF è determinato utilizzando una soglia di frequenza di 20Hz, e la forza risultante (misurata in Newton) sarà normalizzata utilizzando la normalizzazione della divisione. È pratica comune per gli studi che valutano GRF normalizzare queste forze scalandole linearmente al peso corporeo del soggetto, al fine di consentire il confronto tra soggetti. I partecipanti cammineranno in 3 condizioni. i: velocità confortevole; ii: arto interessato accelerato (del 30%) e iii arto interessato decelerato (del 30%).
follow-up a sei mesi
Questionario su paure e convinzioni sull'osteoartrite (KOBeQ)
Lasso di tempo: seduta preoperatoria (T1)
La convinzione di evitare la paura sarà valutata utilizzando questionari auto-segnalati, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimo : 0 Massimo : 99 Punteggi più alti sul KOFBeQ indicano uno stato di salute migliore.
seduta preoperatoria (T1)
Questionario su paure e convinzioni sull'osteoartrite (KOBeQ)
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento (T2)
La convinzione di evitare la paura sarà valutata utilizzando questionari auto-segnalati, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimo : 0 Massimo : 99 Punteggi più alti sul KOFBeQ indicano uno stato di salute migliore.
due settimane dopo l'intervento (T2)
Questionario su paure e convinzioni sull'osteoartrite (KOBeQ)
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'operazione (T3)
La convinzione di evitare la paura sarà valutata utilizzando questionari auto-segnalati, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimo : 0 Massimo : 99 Punteggi più alti sul KOFBeQ indicano uno stato di salute migliore.
sei settimane dopo l'operazione (T3)
Questionario su paure e convinzioni sull'osteoartrite (KOBeQ)
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
La convinzione di evitare la paura sarà valutata utilizzando questionari auto-segnalati, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimo : 0 Massimo : 99 Punteggi più alti sul KOFBeQ indicano uno stato di salute migliore.
follow-up a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Stimato)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0212

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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