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使用双带跑步机对膝骨关节炎患者进行创新步态训练

2023年7月14日 更新者:Dr Patrick Kwong、The Hong Kong Polytechnic University

单侧加速步态训练对促进全膝关节置换患者疼痛和功能恢复的功效:随机对照试验

膝骨关节炎 (OA) 是最常见的关节炎形式,也是慢性肌肉骨骼疼痛和功能障碍的主要原因。 步态评估对于膝关节骨关节炎患者的康复至关重要。 它可以反映膝关节骨关节炎对功能结果的影响,并可以预测患者的预后。 由于膝关节疼痛和关节不稳定,不同的膝骨关节炎患者可能会表现出不同形式的步态不对称。 已发现 OA 受影响肢体的站立时间、峰值垂直和峰值推进地面反作用力显着减少。 膝关节骨关节炎患者表现出代偿性步态模式,以尽量减少关节负荷。 两个膝盖的骨关节炎症状严重程度不同是很常见的,患者可能表现出各种形式的步态不对称,这种步态生物力学的变化不仅影响受影响的膝关节。 它的影响沿着人体的动力链系统向近端延伸,膝关节骨关节炎患者在行走过程中常常表现出躯干向同侧肢体的侧向屈曲显着增加。

在人类和动物研究中不断报道膝关节骨关节炎导致的步态不对称。 先前的研究表明,患有单侧膝关节症状的人可能会适应不对称的运动模式,从而导致净膝关节伸展需求时刻减少。对步态不对称的研究兴趣已扩展到其他患者群体,例如 中风偏瘫患者。 大量证据表明,步行速度的改变对偏瘫患者患肢的推进力有积极的影响。 这些令人鼓舞的结果为未来评估创新步态训练对促进对称步态模式的影响的研究提供了线索,针对不同严重程度的单侧膝关节骨关节炎或双侧膝关节骨关节炎患者。 现在,通过使用理大的双带跑步机,评估膝骨关节炎在不同步行条件下的步态的目标是可行的。 除了改变步行速度外,作为膝关节骨关节炎患者步态训练康复的一部分,后退步行也越来越受欢迎。 向后行走由与向前行走相同的中央模式发生器调节;然而,它不需要像向前行走那样在步态周期的早期站立阶段进行初始脚跟接触。 这导致髌骨-股骨关节处的压缩力减小并且施加在膝关节处的力吸收减小。 最近的系统回顾和荟萃分析表明,将倒走与传统物理治疗相结合可以显着改善膝骨关节炎患者的临床结果,包括疼痛控制、功能障碍、肌肉力量、步态模式、平衡和姿势稳定性。

所有上述发现都强调了特定步态参数与临床结果之间的联系,以及随着疾病自然进展监测这些变化的重要性。 同样重要的是要注意到新兴技术的好处,因为实施新策略可以优化个人的行走能力,从而提高他们的康复潜力和生活质量。

研究概览

详细说明

本研究是一项双组、平行组、单中心随机对照试验,旨在调查 TKR 后康复计划中步态训练联合常规治疗与单独常规治疗的疗效。 潜在参与者将从 BH 和 QEH 招募,其中确诊为 K&L 2 至 4 级膝关节 OA 并接受 TKR 的患者将有资格参加本研究。 具有膝部手术史、膝关节以外的下肢功能受损或之前接受过膝关节内注射的受试者将被排除在研究之外,以确保结果的有效性。 旨在比较和评估常规康复与双带跑步机步态训练相结合与单独常规康复对术后临床结果和步态模式的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • The Hong Kong Polytechnic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 潜在参与者将从 BH 和 QEH 招募,其中确诊为 K&L 2 至 4 级膝关节 OA 并接受 TKR 的患者将有资格参加本研究。

排除标准:

  • 具有膝部手术史、膝关节以外的下肢功能受损或之前接受过膝关节内注射的受试者将被排除在研究之外,以确保结果的有效性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组的参与者除在香港佛教医院门诊部接受常规治疗外,每周两次,连续4周,将在理大接受步态训练。 理大的步态训练计划是在双带跑步机上进行的监督康复计划。

理大的步态训练计划是在双带跑步机上进行的监督康复计划。 它包括在受影响的腿上以更快的速度向前行走和以个人自己的步调向后行走(向后行走)(每组 5 分钟,共三组,每组有休息时间)。 该计划还包括每次训练时的一套标准化热身和放松练习。

参与者还将在物理治疗门诊接受常规物理治疗。

有源比较器:控制组
对照组参与者每周仅在 BH 门诊部(OPD)接受常规治疗两次,连续 4 周。
在物理治疗门诊进行常规物理治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数
大体时间:术前会议(T1)

将使用西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数来评估手术膝盖的疼痛强度、僵硬和功能。

最小值:0 最大值:96 WOMAC 分数越高表明疼痛、僵硬和功能限制越严重。

术前会议(T1)
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数
大体时间:术后两周(T2)

将使用西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数来评估手术膝盖的疼痛强度、僵硬和功能。

最小值:0 最大值:96 WOMAC 分数越高表明疼痛、僵硬和功能限制越严重。

术后两周(T2)
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数
大体时间:术后六周(T3)

将使用西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数来评估手术膝盖的疼痛强度、僵硬和功能。

最小值:0 最大值:96 WOMAC 分数越高表明疼痛、僵硬和功能限制越严重。

术后六周(T3)
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数
大体时间:六个月的随访

将使用西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数来评估手术膝盖的疼痛强度、僵硬和功能。

最小值:0 最大值:96 WOMAC 分数越高表明疼痛、僵硬和功能限制越严重。

六个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
30s椅站测试
大体时间:术前会议(T1)
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
术前会议(T1)
30s椅站测试
大体时间:术后两周(T2)
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
术后两周(T2)
30s椅站测试
大体时间:术后六周(T3)
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
术后六周(T3)
30s椅站测试
大体时间:六个月的随访
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
六个月的随访
40米快步步行测试
大体时间:术前会议(T1)
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
术前会议(T1)
40米快步步行测试
大体时间:术后两周(T2)
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
术后两周(T2)
40米快步步行测试
大体时间:术后六周(T3)
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
术后六周(T3)
40米快步步行测试
大体时间:六个月的随访
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
六个月的随访
爬楼梯测试
大体时间:术前会议(T1)
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
术前会议(T1)
爬楼梯测试
大体时间:术后两周(T2)
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
术后两周(T2)
爬楼梯测试
大体时间:术后六周(T3)
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
术后六周(T3)
爬楼梯测试
大体时间:六个月的随访
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
六个月的随访
定时启动测试
大体时间:术前会议(T1)
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
术前会议(T1)
定时启动测试
大体时间:术后两周(T2)
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
术后两周(T2)
定时启动测试
大体时间:术后六周(T3)
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
术后六周(T3)
定时启动测试
大体时间:六个月的随访
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
六个月的随访
6 分钟步行测试
大体时间:术前会议(T1)
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
术前会议(T1)
6 分钟步行测试
大体时间:术后两周(T2)
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
术后两周(T2)
6 分钟步行测试
大体时间:术后六周(T3)
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
术后六周(T3)
6 分钟步行测试
大体时间:六个月的随访
该测试是根据骨关节炎研究协会国际咨询小组 (OARSI) 的建议而选择的,因为该测试在检测膝关节 OA 患者随时间推移的膝关节功能变化方面具有敏感性。 测试和评分程序严格遵守 OARSI 建议中建议的标准化和说明。
六个月的随访
步长不对称
大体时间:术前会议(T1)
步长是前后(即 沿 x 轴)脚跟着地时脚踝标记之间的距离(以毫米为单位)。 相等的步长导致零步长不对称。 步长不对称与麻痹行走期间推进力的产生有关。 如果未受影响的腿的步长比受影响的腿的步长长,则表明步长不对称。 然后使用步长比来量化步长不对称性,步长比定义为(受影响较大的肢体)的步长除以未受影响的肢体(或受影响较小的肢体)的步长。 这产生了一个无单位参数,这对于比较受试者间差异至关重要。参与者将在 3 种条件下行走。 i:舒适速度; ii:受影响的肢体加速(30%),iii 受影响的肢体减速(30%)。
术前会议(T1)
步长不对称
大体时间:术后两周(T2)
步长是前后(即 沿 x 轴)脚跟着地时脚踝标记之间的距离(以毫米为单位)。 相等的步长导致零步长不对称。 步长不对称与麻痹行走期间推进力的产生有关。 如果未受影响的腿的步长比受影响的腿的步长长,则表明步长不对称。 然后使用步长比来量化步长不对称性,步长比定义为(受影响较大的肢体)的步长除以未受影响的肢体(或受影响较小的肢体)的步长。 这会产生一个无单位参数,这对于比较受试者间差异至关重要。 参与者将在 3 种情况下行走。 i:舒适速度; ii:受影响的肢体加速(30%),iii 受影响的肢体减速(30%)。
术后两周(T2)
步长不对称
大体时间:术后六周(T3)
步长是前后(即 沿 x 轴)脚跟着地时脚踝标记之间的距离(以毫米为单位)。 相等的步长导致零步长不对称。 步长不对称与麻痹行走期间推进力的产生有关。 如果未受影响的腿的步长比受影响的腿的步长长,则表明步长不对称。 然后使用步长比来量化步长不对称性,步长比定义为(受影响较大的肢体)的步长除以未受影响的肢体(或受影响较小的肢体)的步长。 这会产生一个无单位参数,这对于比较受试者间差异至关重要。 参与者将在 3 种情况下行走。 i:舒适速度; ii:受影响的肢体加速(30%),iii 受影响的肢体减速(30%)。
术后六周(T3)
步长不对称
大体时间:六个月的随访
步长是前后(即 沿 x 轴)脚跟着地时脚踝标记之间的距离(以毫米为单位)。 相等的步长导致零步长不对称。 步长不对称与麻痹行走期间推进力的产生有关。 如果未受影响的腿的步长比受影响的腿的步长长,则表明步长不对称。 然后使用步长比来量化步长不对称性,步长比定义为(受影响较大的肢体)的步长除以未受影响的肢体(或受影响较小的肢体)的步长。 这会产生一个无单位参数,这对于比较受试者间差异至关重要。 参与者将在 3 种情况下行走。 i:舒适速度; ii:受影响的肢体加速(30%),iii 受影响的肢体减速(30%)。
六个月的随访
膝盖力矩
大体时间:术前会议(T1)
膝力矩是内侧胫股接触力的测量值。 步行期间的初始峰值膝内收扭矩是膝关节内侧间室 OA 严重程度和进展速度的有力预测指标。 KAM 是由地面反作用力的组合产生的,在行走过程中该反作用力从内侧传递到膝关节。 它由两个测力台以 1080Hz 的频率记录,并由红外摄像机系统使用英国牛津 VICON 运动系统以 120Hz 的频率采集 3D 运动学数据。 在这项特殊研究中,将在各种步行条件下对被选中使用 Vicon 光学运动捕捉系统进行 3D 双足运动分析的受试者进行评估;参与者将在 3 种情况下行走。 i:舒适速度; ii:受影响的肢体加速(30%),iii 受影响的肢体减速(30%)。
术前会议(T1)
膝盖力矩
大体时间:术后两周(T2)
膝力矩是内侧胫股接触力的测量值。 步行期间的初始峰值膝内收扭矩是膝关节内侧间室 OA 严重程度和进展速度的有力预测指标。 KAM 是由地面反作用力的组合产生的,在行走过程中该反作用力从内侧传递到膝关节。 它由两个测力台以 1080Hz 的频率记录,并由红外摄像机系统使用英国牛津 VICON 运动系统以 120Hz 的频率采集 3D 运动学数据。 在这项特殊研究中,将在各种步行条件下对被选中使用 Vicon 光学运动捕捉系统进行 3D 双足运动分析的受试者进行评估;参与者将在 3 种情况下行走。 i:舒适速度; ii:受影响的肢体加速(30%),iii 受影响的肢体减速(30%)。
术后两周(T2)
膝盖力矩
大体时间:术后六周(T3)
膝力矩是内侧胫股接触力的测量值。 步行期间的初始峰值膝内收扭矩是膝关节内侧间室 OA 严重程度和进展速度的有力预测指标。 KAM 是由地面反作用力的组合产生的,在行走过程中该反作用力从内侧传递到膝关节。 它由两个测力台以 1080Hz 的频率记录,并由红外摄像机系统使用英国牛津 VICON 运动系统以 120Hz 的频率采集 3D 运动学数据。 在这项特殊研究中,将在各种步行条件下对被选中使用 Vicon 光学运动捕捉系统进行 3D 双足运动分析的受试者进行评估;参与者将在 3 种情况下行走。 i:舒适速度; ii:受影响的肢体加速(30%),iii 受影响的肢体减速(30%)。
术后六周(T3)
膝盖力矩
大体时间:六个月的随访
膝力矩是内侧胫股接触力的测量值。 步行期间的初始峰值膝内收扭矩是膝关节内侧间室 OA 严重程度和进展速度的有力预测指标。 KAM 是由地面反作用力的组合产生的,在行走过程中该反作用力从内侧传递到膝关节。 它由两个测力台以 1080Hz 的频率记录,并由红外摄像机系统使用英国牛津 VICON 运动系统以 120Hz 的频率采集 3D 运动学数据。 在这项特殊研究中,将在各种步行条件下对被选中使用 Vicon 光学运动捕捉系统进行 3D 双足运动分析的受试者进行评估;参与者将在 3 种情况下行走。 i:舒适速度; ii:受影响的肢体加速(30%),iii 受影响的肢体减速(30%)。
六个月的随访
地面反作用力
大体时间:术前会议(T1)
地面反作用力 (GRF) 是一种步态变量,据报道与膝关节 OA 患者的步行速度、疾病严重程度和步长不对称密切相关。 GRF 使用 20Hz 的频率阈值确定,并且将使用除法标准化对合力(以牛顿为单位测量)进行标准化。 评估 GRF 的研究的常见做法是通过将这些力线性缩放到受试者的体重来标准化这些力,以便允许受试者之间进行比较。参与者将在 3 种条件下行走。 i:舒适速度; ii:受影响的肢体加速(30%),iii 受影响的肢体减速(30%)。
术前会议(T1)
地面反作用力
大体时间:术后两周(T2)
地面反作用力 (GRF) 是一种步态变量,据报道与膝关节 OA 患者的步行速度、疾病严重程度和步长不对称密切相关。 GRF 使用 20Hz 的频率阈值确定,并且将使用除法标准化对合力(以牛顿为单位测量)进行标准化。 评估 GRF 的研究的常见做法是通过将这些力线性缩放到受试者的体重来标准化这些力,以便允许受试者之间进行比较。参与者将在 3 种条件下行走。 i:舒适速度; ii:受影响的肢体加速(30%),iii 受影响的肢体减速(30%)。
术后两周(T2)
地面反作用力
大体时间:术后六周(T3)
地面反作用力 (GRF) 是一种步态变量,据报道与膝关节 OA 患者的步行速度、疾病严重程度和步长不对称密切相关。 GRF 使用 20Hz 的频率阈值确定,并且将使用除法标准化对合力(以牛顿为单位测量)进行标准化。 评估 GRF 的研究的常见做法是通过将这些力线性缩放到受试者的体重来标准化这些力,以便允许受试者之间进行比较。参与者将在 3 种条件下行走。 i:舒适速度; ii:受影响的肢体加速(30%),iii 受影响的肢体减速(30%)。
术后六周(T3)
地面反作用力
大体时间:六个月的随访
地面反作用力 (GRF) 是一种步态变量,据报道与膝关节 OA 患者的步行速度、疾病严重程度和步长不对称密切相关。 GRF 使用 20Hz 的频率阈值确定,并且将使用除法标准化对合力(以牛顿为单位测量)进行标准化。 评估 GRF 的研究的常见做法是通过将这些力线性缩放到受试者的体重来标准化这些力,以便允许受试者之间进行比较。参与者将在 3 种条件下行走。 i:舒适速度; ii:受影响的肢体加速(30%),iii 受影响的肢体减速(30%)。
六个月的随访
骨关节炎恐惧和信念问卷 (KOBeQ)
大体时间:术前会议(T1)
恐惧回避信念将通过自我报告的问卷进行评估,膝骨关节炎恐惧和信念问卷(KOBeQ) 最低:0 最高:99 KOFBeQ 得分越高表明健康状况越好。
术前会议(T1)
骨关节炎恐惧和信念问卷 (KOBeQ)
大体时间:术后两周(T2)
恐惧回避信念将通过自我报告的问卷进行评估,膝骨关节炎恐惧和信念问卷(KOBeQ) 最低:0 最高:99 KOFBeQ 得分越高表明健康状况越好。
术后两周(T2)
骨关节炎恐惧和信念问卷 (KOBeQ)
大体时间:术后六周(T3)
恐惧回避信念将通过自我报告的问卷进行评估,膝骨关节炎恐惧和信念问卷(KOBeQ) 最低:0 最高:99 KOFBeQ 得分越高表明健康状况越好。
术后六周(T3)
骨关节炎恐惧和信念问卷 (KOBeQ)
大体时间:六个月的随访
恐惧回避信念将通过自我报告的问卷进行评估,膝骨关节炎恐惧和信念问卷(KOBeQ) 最低:0 最高:99 KOFBeQ 得分越高表明健康状况越好。
六个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月14日

首次发布 (估计的)

2023年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月14日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-0212

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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